第1篇 系统qa岗位职责系统qa职责任职要求
系统qa岗位职责
qa验证(公用系统) 荣昌制药 烟台荣昌制药股份有限公司,荣昌职位描述:
1、负责公用系统、净化类设备的再验证方案的起草,审核。
2、协助按安排验证组人员配合工程部门进行年度的高效过滤器pao检漏、风速、风量测试等工作。
3、审核计算机验证相关文件,根据公司设备及系统的实际情况,起草计算机验证相关方案。
4、负责审核新建工程项目的验证相关文件。
5、协助管理第三方公司。
6、负责验证文件的归档及管理。
7、协助qc部门进行水系统、工艺气体系统的日常监控趋势分析工作,如有异常参与调查,并提供验证支持。
岗位要求:
1、1年以上生物制品生产、质量管理相关工作经验,医药企业相关工作背景,医药或生物制药相关专业,本科及以上学历;
2、了解hvac、bsc、laf、orabs方面的知识与经验,熟悉新版gmp、ich、ispe、pda相关法规或指南。
第2篇 qa验证(公用系统)岗位职责职位要求
职责描述:
1、负责公用系统、净化类设备的再验证方案的起草,审核。
2、协助按安排验证组人员配合工程部门进行年度的高效过滤器pao检漏、风速、风量测试等工作。
3、审核计算机验证相关文件,根据公司设备及系统的实际情况,起草计算机验证相关方案。
4、负责审核新建工程项目的验证相关文件。
5、协助管理第三方公司。
6、负责验证文件的归档及管理。
7、协助qc部门进行水系统、工艺气体系统的日常监控趋势分析工作,如有异常参与调查,并提供验证支持。
岗位要求:
1、1年以上生物制品生产、质量管理相关工作经验,医药企业相关工作背景,医药或生物制药相关专业,本科及以上学历;
2、了解hvac、bsc、laf、orabs方面的知识与经验,熟悉新版gmp、ich、ispe、pda相关法规或指南。
岗位要求:
学历要求:本科
语言要求:不限
年龄要求:不限
工作年限:1年经验
第3篇 qa技术员岗位职责职位要求
职责描述:
职责描述:
1.负责外观检验标准及抽样检验标准的内部宣导和培训;
2.负责客户验货接待及其他订单验货紧急临时替补;
3.负责内部生产包装、出货抽查及紧急物料采购检验;
4.负责协助电子工程师的品质确认、测试技术员的外观判定一点确认;
5.内部样机制作、检验,协助批量生产;
6.完成上级交办的其他工作。
岗位要求:
1.18-35岁,高中或以上学历;
2.2年以上开关电源行业/工厂qa方面工作经验,熟悉qa工作流程和aql标准;
3.熟练操作电脑常用办公软件,熟练操作相关设备检验设备、仪器和夹具工具等;
4.良好的沟通协调能力,有服务意识和团队合作精神,执行力较强;
5.积极主动,勤快务实,细致而有耐心,吃苦耐劳,认真负责。
岗位要求:
学历要求:中专
语言要求:不限
年龄要求:不限
工作年限:1-3年
第4篇 qa人员岗位职责任职要求
qa人员岗位职责
岗位职责:
1、负责质量保证类管理文件的起草,审核其他部门的质量体系文件;
2、负责偏差管理及变更控制管理工作;
3、负责药品研发、中试生产等相关过程的监督检查工作;
4、负责电子数据的审查工作;
5、负责组织质量培训工作的开展;
6、负责物料供应商档案管理工作;
7、参与验证、供应商审计、内审、洁净区环境监测等工作;
8、参与生物医药中试平台建设;
任职要求:
1、全日制大学本科及以上学历,药学、制药、生物工程等相关专业;
2、至少3年从事药品质量管理工作或至少4年从事药品生产与质量工作,其中至少2年药品质量管理工作经验;
3、熟悉药品生产相关的法律法规,具有较强的质量风险意识,具有生物医药相关知识;
4、能熟练使用常用办公软件及统计学分析软件,具备一定的统计学基础知识,能独立进行产品回顾分析;
5、具备药品质量管理体系文件、药品生产许可证申报资料及gmp认证申报资料等的编写能力;
6、熟悉质量管理体系维护工作,熟悉物料供应商管理、偏差处理、变更控制及内审工作;
7、具备洁净区悬浮粒子检测能力;
8、工作认真、负责、严谨,能吃苦,具有一定的抗压能力。
第5篇 csv验证顾问(计算机化系统验证/qa)岗位职责描述岗位要求
职位描述:
工作描述:
这是公司csv事业部一个重要的职位。你将会在资深csv专家和项目经理的带领下,一起为医药企业提供csv计算机化系统验证咨询服务,帮助国内药企客户顺利完成验证。
岗位职责:
1. 根据公司项目计划及工作安排,完成具体验证工作;负责参与计算化系统(wms,wcs,lims,ems,bms,等)的验证为主要工作,验证方案,验证脚本及报告等起草、修订和审核;与信息系统项目团队合作,共同为客户完成验证项目;
2. 在部门总监的指导下,负责验证项目文档的起草和编辑;
3. 负责为客户提供项目各阶段验证活动咨询、引导和培训;
4. 负责计算机化系统验证项目验证过程中的现场测试工作;
5. 培训客户或其系统实施供应商验证文档的撰写;
6. 支持csv事业部市场拓展工作;
7. 完成上级交办的其他工作。
职位要求:
1. 医药或化学专业,有二年以上制药行业qa工作背景;或者有一年以上医药行业erp/sap系统实施的经验;
2.了解医药行业csv相关业务,熟悉国内外gmp,fda法规要求者优先;有从事过空调系统验证工作者优先;熟悉erp或ems系统实施者优先;
2. 精通office运用,能出色的编辑中英文文档;
3. 良好的客户服务意识,出色的学习能力和沟通协调能力;
4. 可以接受出差。
第6篇 环境监测qa岗位职责及职位要求
环境监测qa职位要求
1.有2年以上从事药厂环境监测相关工作,熟悉洁净室的进出流程;
2.具备微生物相关的专业知识,熟悉国内外法规要求;
3.熟练操作相关环境监测仪器,如悬浮粒子,浮游采样仪等;
4.较强的分析问题的能力,做事认真、有一定的条理性;
5.英语水平4级或以上,有一定的英文阅读和写作基础。
环境监测qa岗位职责
1.参与环境监测文件的起草、修订及培训;
2.负责洁净区域(a/b/c/d)的日常环境监测;
3.环境监测数据的整理和趋势分析,定期的质量回顾。
第7篇 现场qa岗位职责任职要求
现场qa岗位职责
岗位职责:
1、熟练掌握质量标准,掌握检验设备的使用,现场工作中严格执行标准,善于发现问题;
2、积极配合、参与相关产品质量标准的修订;
3、及时向相关部门负责人反馈质量检查情况,做好产品质量问题的调查研究工作,推动开展质量管理活动;
4、制止不合格原辅料的投料和不合格中间产品流入下道工序;
5、督促部门严格执行公司的相关质量规定和质量标准,确保优秀的产品品质等。
任职要求:
1、大专以上学历,化学、分析化学及相关专业;
2、性格开朗,吃苦耐劳,抗压能力强;
3、有工作经验优先考虑,优秀应届毕业生亦可考虑;
4、此岗位三班倒。
现场qa岗位
第8篇 初级qa工程师岗位职责任职要求
初级qa工程师岗位职责
岗位职责:1、负责项目过程和产品审计;2、负责项目立项、结项和变更;3、确保软件过程相关流程贯彻实施;4、为项目过程规范的实施提供咨询、指导和培训;5、协助进行过程改进;6、及时发现项目风险、问题并上报;任职资格1、大学本科及以上学历,优先计算机专业和软件工程专业;2、1年以上软件qa工作经验;3、熟悉svn配置库;熟悉qa工作内容和工作方式,对qa工作有高度热情;4、了解iso和cmmi;5、性格活泼外向,责任性强,有较强沟通协调和文档编写能力。
初级qa工程师岗位
第9篇 qa工程师(质量保证部)岗位职责职位要求
职责描述:
电脑水平:熟练
专 业:机械等理工科
岗位要求:iso9000、ts、asme、api等质量管理相关体系维护能力,许可
证维护,内外部监督检查
其 它:
持有质量体系审核员证书及有相关认证经验优先
公司质量体系文件的编写和修改:
内部审查和评审的策划和执行以及相关记录编制;
各项外部检查和评审的协调,跟踪及各项回复及澄清:
对供应啥检查的策划,执行及监查报告的编制
产品不符合项跟踪处理
公司供应商资质维护,定期复评,对新增供方组织评价
定期统计和分析各项质量指标执行情况
具备is09001审核员资格为佳
岗位要求:
学历要求:本科
语言要求:不限
年龄要求:不限
工作年限:无工作经验
第10篇 qa质量监控主管岗位职责任职要求
qa质量监控主管岗位职责
· 职业素质:
⑴坚定的执行力。
⑵良好的团队合作精神。
⑶有清晰的目标感,较强的责任心、进取心。
· 能力要求:
⑴35岁以下。食品、生物、药品,或与质量安全管理等相关专业本科及以上学历毕业。
⑵具有良好表达能力。能编写质量标准、操作规程等类型的质量相关文件。
⑶掌握食品安全法及sc现场审查、保健食品现场审查的基本内容,了解gmp、haccp运行的基本原理。
⑷了解食品、保健食品常规菌落、霉菌、酵母、水分等指标的检验工作原理。
⑸有保健食品、食品或药品等相关行业工作经验,原单位工作评价表现良好者优先。
· 岗位概述:
依据从业者能力与个人意愿,可有2个岗位发展方向。其一是从事食品、保健食品生产过程的质量监测;参与包材、生产辅助材料的验收。或者参与体系管理的日常工作,包括定期体系运行的监督、质量投诉、偏差处理、不合格品控制、文件体系建设等
公司每年均会提供进一步发展机会,期待渴望展现个人才华的你加入!
第11篇 主管qa岗位职责主管qa职责任职要求
主管qa岗位职责
qa主管 江苏苏英医药有限公司 江苏苏英医药有限公司,苏英岗位要求:
1、化学、药学等相关专业,本科及以上学历。
2、熟悉国内外药品法规要求及相关流程。
3、参与并熟悉研发现场检查,具备检查前准备的相关经验。
4、三年以上qa相关工作经验。
岗位描述:
1、根据cgmp和公司的管理制度,起草本科室及部门的管理制度及相关sop。
2、执行相关管理制度,按照规定对科室人员进行绩效考核,并报工艺研究所主管领导和公司审核。
3、全面建立工艺研究所质量保证体系,负责撰写、审核、批准与质量保证相关的各项文件。
4、批准部门年度自检计划和自检日程表,组织有自检资质的人员按照自检计划和自检日程表对部门进行全面、有针对性的gmp检查,监督自检整改计划的实施,并将检查结果和整改情况及时报告管理层。
5、审核批准验证文件,监督部门验证工作按计划执行。
6、监督管理部门变更,审核批准变更。
7、监管部门偏差,审核批准偏差的根本原因调查,并追踪预防及改正措施
8、监督文件和记录的归档及管理。
9、负责本科室的培训工作。
10、完成领导交付的其他临时性工作。
第12篇 工程师qa岗位职责任职要求
工程师qa岗位职责
职责描述:
1. setup the product quality inspection criteria
建立产品质量检验标准
2. collect internal defective product data, and drive internal improvement
收集内部缺陷产品数据,推动内部改进
3. upgrade the control plan/inspection criteria
升级控制计划/检验标准
4. work closed with the team to solve the raw material issue, process issue
与团队合作解决原材料问题,工艺问题
5. driven the continuous improvement, make sure the product quality objective can meet the target
推动持续改进,确保产品质量目标达到目标。
6. review the product process, evaluate and cut in the statistic process control;
对产品过程进行评审,并对统计过程控制进行评估和删减
任职要求:education and training教育与培训:
1. college or above
大专及以上学历
e_perience and skill经验与技能:
1. more than 7 overall quality e_perience, at least 4 years quality engineer e_perience
七年以上质量工作经验,至少4年质量工程师经验。
personality and competency特殊要求和竞争力:
1. understand iso9000, iatf16949
了解iso9001, iatf16949体系
2. strong ability of fmea control plan, spc,msa,8d
有较强的fmea控制计划,spc,msa能力
3. familiar with the new material industry.
熟悉新材料行业
4. managing and developing talent
具备团队管理能力并能够推动团队的协作和发展
5. innovative thinking and problem solving
富有创新的思维和解决各类问题的能力
工程师qa岗位
第13篇 现场qa主管岗位职责任职要求
现场qa主管岗位职责
职责描述:
1.组织对生产全过程的质量监控,监督、指导、评估现场qa工作。
2.调查、处理质量偏差工作,指导现场qa追踪、分析整改预防措施的落实情况。
3.指导现场qa,跟踪变更、投诉、退货的处理措施。
4.进行质量检查,提出质量检查处理意见、审核检查记录,指导现场qa完成对自检项目的整改。
5.根据部门年度培训总计划,对现场qa及其他部门、车间人员的进行质量相关培训。
任职要求:
1.药学相关专业,本科及以上学历。
2. 有医药制剂生产企业质量管理相关工作经验3年以上,有现场qa工作经验及液体车间无菌生产经验,经历过fda或欧盟gmp认证者优先。
3.英语水平6级。
4.熟悉相关制剂生产工艺知识;熟悉相关生产设施设备知识;熟悉药品法律、法规、国家标准及行业标准等。
5.良好的组织管理能力、沟通协调能力、计划与执行能力、统计分析能力。
第14篇 mqa工程师岗位职责任职要求
mqa工程师岗位职责
助理品质工程师-mqa (职位编号:j10651) 陆逊梯卡华宏(东莞)眼镜有限公司 陆逊梯卡华宏(东莞)眼镜有限公司,陆逊梯卡华宏任职资格:1.bachelor or above,major in mechanical engineering, or chemical engineering or materials engineering
2.good communication skills in both chinese and english
3.focus, fast learning and systematic analysis
4.proactive, e_cellent at time management.
管理培训生方向,详情介绍请见官网首页。
工作职责:1.frames qa lab test e_ecution and reporting according to ioq.
2.frame test failure model analysis and reporting
3.production process improvement actions monitoring and verification.
mqa工程师岗位
第15篇 qa测试主管岗位职责任职要求
qa测试主管岗位职责
岗位职责:
1. 带领测试团队,使用成熟商业软件与公司产品进行对比测试,对现有产品的可用性、易用性做出评估并提出改进方案,持续优化产品的用户体验。
2. 参与产品的规划构思与交互流程设计,制定并实施交互设计规范。
3. 参与用户研究,开展大数据分析和用户行为分析,根据用户研究的结果对软件设计方案进行优化。
4. 与ui设计师、功能测试人员、开发人员配合顺畅,对产品的整体用户体验与交互设计质量负责。
任职要求:
1. 计算机、机械、工业设计等相关专业背景,3年以上软件测试经验;
2. 熟悉软件测试流程;
3. 带领过测试团队或技术团队者优先考虑;
4. 具有较强的领导能力,统筹能力和沟通能力,可适应出差
qa测试主管岗位
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