质量体系岗位要求15篇

第1篇 质量体系经理岗位职责任职要求

质量体系经理岗位职责

职责描述:

1. 根据总部战略制定总部质量目标并量化，同时分解集团质量目标落地各经营单元和职能部门，推动各部门制定质量目标和计划并推动落实;

2. 搭建、运营、维护总部的质量体系，统一总部的质量规范和标准;

3. 策划和组织总部体系内、外部审核和日常监督工作，保证和促进总部体系的正常运作;

4. 能够通过内外审、专项检查、巡检等手段识别总部质量短板并推动相关部门解决改进;

5. 总部重点项目的质量管理和质量保障工作;

任职要求:

1. 全日制本科及以上学历，5年以上相关体系管理经验，有大型制造业企业工作经验者更佳;

2.熟悉iso9001:2015/iso4000/ohsas18001等体系，有丰富的体系运作经验和备审经验;

3. 熟悉通信行业的研发、工程、npi、制造、采购、物流等业务环节的运作模式，有直接相关的管理工作经验;

4. 有较强的流程管理的工作经验，有系统解决问题的思维，有体系系统的推行实施经验更优;

5. 较突出的沟通、组织及推动协调能力、较强的文字功底和演讲能力;

6. 较强的团队领导能力和经验，熟悉团队目标制订、人员招聘、培训、绩效考核和文化建设;

7. 具有良好的英文听说读写能力。

质量体系经理岗位

第2篇 质量体系主管岗位职责任职要求

质量体系主管岗位职责

质量体系主管 主要职责:

1. 负责质量管理体系的建立、改进及维护，确保体系符合cgmp的要求;

2. 负责项目gmp文件的审核工作，确保文件符合cgmp的要求;

3. 负责项目过程人员相关的gmp培训工作得到实施;

4. 与数据可靠性负责人一起建立数据可靠性管理体系，在项目阶段进行实施，确保项目的相关活动符合数据可靠性要求;

5. 负责审核并批准项目偏差和变更中与质量相关的评估和措施，包括但不限于:文件变更、设备设施及系统的变更和工艺变更;

6. 对批记录的审核，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;

7. 负责偏差、变更、capa、内审的实施;

8. 组织质量趋势分析，管理更新质量kpi、并指导进行相应的整改计划;

招聘要求:(参考)

1. 药学或相关专业本科以上学历;

2. 具有5年+外资/合资企业从事药品质量管理的实践经验，有新建项目质量管理经验者优先;

3. 了解中国、欧盟、美国和日本gmp的相关要求;

4. 较好的英文听说读写能力。

主要职责:

1. 负责质量管理体系的建立、改进及维护，确保体系符合cgmp的要求;

2. 负责项目gmp文件的审核工作，确保文件符合cgmp的要求;

3. 负责项目过程人员相关的gmp培训工作得到实施;

4. 与数据可靠性负责人一起建立数据可靠性管理体系，在项目阶段进行实施，确保项目的相关活动符合数据可靠性要求;

5. 负责审核并批准项目偏差和变更中与质量相关的评估和措施，包括但不限于:文件变更、设备设施及系统的变更和工艺变更;

6. 对批记录的审核，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;

7. 负责偏差、变更、capa、内审的实施;

8. 组织质量趋势分析，管理更新质量kpi、并指导进行相应的整改计划;

招聘要求:(参考)

1. 药学或相关专业本科以上学历;

2. 具有5年+外资/合资企业从事药品质量管理的实践经验，有新建项目质量管理经验者优先;

3. 了解中国、欧盟、美国和日本gmp的相关要求;

4. 较好的英文听说读写能力。

质量体系主管岗位

第3篇 质量体系主管工程师岗位职责质量体系主管工程师职责任职要求

质量体系主管工程师岗位职责

职责描述:

1、完善公司质量管理体系，负责公司质量管理体系的推进、实施以及对体系运行情况的监控;

2、负责公司质量管理体系认证与评审的准备、协调和联络工作，并做好体系维护工作;

3、负责按照管理体系标准要求结合公司现状建立文件化的管理体系;

4、督促和指导公司各部门贯彻执行质量体系文件，并检查其执行情况;

5、组织各部门质量管理体系培训工作;

任职要求:

1、全日制本科及以上学历;空调制造业优先;经验丰富可放宽学历要求;

2、熟悉iso9000、iso14001、ohsas18001、ts16949体系，能独立搭建公司级sop管理文件的经验;具备9000体系与零缺陷/__绩效体系的整合能力;

3.熟悉六西格玛，取得黑带以上，能够利用管理工具推动全流程质量改善;

4、熟练使用质量工具，apqp、fmea、spc、msa、ppap相关工具;

5、工作认真负责，积极主动，具有较强的规划、沟通、组织协调能力。具有一定的团队管理经验;

第4篇 质量体系工程师岗位职责任职要求

质量体系工程师岗位职责

职责描述:

协助体系高级工程师，策划公司内部质量管理体系和管理工作的建立，以及推行工作组织质量管理体系文件编制修订;组织及协调公司内部审核，二方审核及三方审核的应审工作;参与公司内部及外部审核、认证工作，并针对审核发现进行过程监督及效果验证，促进质量管理持续改进;组织实施管理评审，定期组织质量体系审核，产品、过程审核，监督质量管理体系的运行情况，确保质量管理体系的改进满足要求等工作;协助体系高级工程师对全公司各项质量指标实施、监控，组织质量分析和质量改进;组织公司产品质量预防、质量控制等工作。

任职要求:

微电子、电子技术专业，三年以上质量体系管理工作经验，语言沟通能力，英语读写能力，熟练运用各类办公软件、品质管控手法。

质量体系工程师岗位

第5篇 质量体系员岗位职责任职要求

质量体系员岗位职责

质量体系员 上海保立佳化工股份有限公司 上海保立佳化工股份有限公司，保立佳 1、配合质量体系部领导一起完成工厂质量体系和知识产权体系内审、外审等工作;

2、负责公司体系文件的有效性维护;

3、熟悉掌握iso9001/ipm等体系，有内审员证及1年以上质量体系工作优先;

4、体系审核不符合项进行整改监督验证结案;

5、针对问题有独立处理能力;

6、适应出差(弹性工作);

7、服从安排。

任职要求:

1、______优先考虑

2、脚踏实地，不好高骛远;精力充沛，抗压能力强;立足长远，不患得患失;心思细腻，责任感强;

3、有较强的文案能力、沟通能力、逻辑分析能力;

4、具备良好的职业素养和个人品质，工作作风严谨、稳健，综合素质较佳。

第6篇 质量体系工程师岗位职责职位要求

职责描述：

工作描述：

1、规划、建立、维护公司质量体系；

2、负责组织、协调和实施公司内部质量管理体系和其它质量方面工作；

3、持续开展内审，推进流程优化，体系高效运行，推进公司内部质量资讯标准化、it化；

4、主导应对客户、相关方、第三方审核；

5、主导公司内、外质量活动，主动获取、参与外部质量资讯、质量活动，提升质量体系竞争力和质量形象；

6、参与供应商审核、提升供应商质量体系。

岗位要求：

1、计算机，自动化，电子信息工程等电子工程类专业本科以上学历；

2、电子行业2年以上的标准化或者文控工作经验；

3、 熟悉电子产品设计和开发流程，熟悉文件控制体系，具备一定的文档制作能力和文档管理能力，能够对各类设计文件进行便准化审查和修改；

4、熟练掌握office办公软件；

5、具备一定的文字表达能力，写作能力强，工作认真、细致，责任心强；

6、较强的跨部门沟通能力与组织能力，原则性强、思维敏捷、能承受一定的工作压力；

7、有良好的沟通能力，具备团队协作精神；

8、熟悉国家军标质量体系认证、iso质量管理体系者优先考虑；

9、本岗位要求能够适应加班和出差。

岗位要求：

学历要求：不限

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：无工作经验

第7篇 质量体系工程师职位描述与岗位职责任职要求

职位描述：

1、组织体系内审、管理评审并复核跟进，保证评审决策能够顺利实施；

2、组织对体系文件的维护和持续改进，保证体系正常运行；

3、对各职能部门体系运行状况进行监督并定期向管理者代表汇报，确保体系运行落实到实处；

4、负责第二方、第三方对公司审核、认证过程的联络、沟通、接洽安排，对相关方审核结果负责；

5、对文件控制体系进行完善，确保公司文件得到有效控制和管理。

任职要求：

1、全日制本科或以上学历，35岁以下，有iso体系管理工作经验优先；

2、能够熟练运用apqp、ppap、msa、spc、fmea工具；

3、工作仔细、认真，沟通能力强；

5、自我激励，自我完善，具有良好的沟通能力及较强的团队协作精神。

第8篇 质量体系工程师/高级工程师岗位职责描述岗位要求

职位描述：

职责描述：

•参与公司质量管理体系的策划、建立、运行并持续改进，同时负责参与公司质量、职业健康、安全认证工作

•根据公司外审计划和第三方认证机构审核要求，支持配合公司（上海）的外部质量体系审核，针对不符合项目组织内部整改和报告提交；

•按照公司年度内部审核计划，实施公司（上海）内部质量体系审核，并对审核发现问题的整改情况进行跟踪和落实；

•针对公司（上海）质量体系运行过程出现的重点问题实施专项审核，并跟踪改进状态；

•与如皋质量保证部体系管理科密切沟通，保持质量体系实施的一致性；

•按照质量运营体系要求，协调质量领域文档制作，并参与审核其他领域交付物。

职位要求：

1.熟悉iatf16949/iso9001标准，具备内审员资格；

2.了解研发、采购、生产、营销等过程重点业务流程，并具备对上述过程进行内部审核的能力；

3.熟悉基本办公软件使用技能，如e_cel，powerpoint及word等；

4.具备较强的合作、沟通能力及问题总结、分析能力；

第9篇 qmo specialist质量体系专员岗位职责描述岗位要求

职位描述：

职责描述：

summary

•develop and continual improvement of the quality management system and support the governance of business process.

•ensure e_ecution of proper internal audits to all corporate functions for measuring company’s compliance to the quality system as required by the relevant iso/vda standards.

•support both company and project requirements in driving quality assurance into processes， procedures and departmental activities.

duties and responsibilities

(these are the positions essential duties and is not an all-inclusive list)

main areas of responsibilities are:

•ensure a proper quality management system based on the global one is in place and controlled in compliance with iso/vda relevant standards.

•participate in the development of the quality management system based on business processes and their continuous improvement.

•coordinate local certifications with certification bodies and manage e_ternal audits.

•ensure compliance to quality management system and related iso/vda standards by establishing and performing internal audits that measure the effectiveness of the systems; including management of local and cross-country audit plans.

•ensure that quality management system documentation is updated according to guidelines.

•ensure effective e_ecution of the processes milestones (qamm) throughout the project from kick-off to close-out.

•support qmo manager in the implementation of common quality methodologies， tools and information systems， their continuous improvement and alignment on best practices.

•support qmo manager in the monitoring of quality kpis， the analysis of results and the development and monitoring of improvement plans.

•assure lessons learned and nonconformity process are facilitated and driven back into the business processes for continuous improvement.

•responsible to identify and communicate quality general concerns and or issues to appropriate department.

•support continuous improvement activities e.g.， kaizen， 5s， si_ sigma projects， value engineering， lean manufacturing， etc.

knowledge & skills

•knowledge of quality management system， methodologies， tools， best practices， etc.

•knowledge of iso/vda standards principles within the scope of application.

•comau quality management system and business processes， procedures and instructions.

•iso 9001/vda 6.4 internal auditor certification.

•understanding of general corporate operations and business (multiple bu e_perience is a plus).

•quality philosophies – basic principles and practices

•management systems standards

•comau quality foundations

•quality kpi (key performance indicators)

•quality-specific it tools

•management system auditing skills

•supplier auditing skills

•general knowledge of wcm qc-pillar

•problem solving: defect analysis and prevention，

•reliability and risk management

•customer specifications (technical and regulatory)

•outline of product development process / milestones and quality gates management

•chargeback

behavioral competencies

•teamwork with cross functional teams

•communication skills， verbal， written and follow-up

•ability to interface in a multicultural environment.

•business awareness

•managing relationships

•communication

•personal organization

•change minded & driven

qualifications

•education :

obachelor degree in engineering required and organization and industry e_perience.

•previous e_periences

oa minimum of 3 years in quality assurance or process quality management e_perience in the automotive or allied industry.

oe_periences in engineering/manufacturing environment preferred.

•languages

oenglish: fluent

职位要求：

第10篇 质量体系审核员岗位职责任职要求

质量体系审核员岗位职责

招聘条件:

1、35周岁以下，大专及以上学历;

2、具有管理类相关专业知识;

3、具有从事质量体系工作3年以上;

4、能熟练应用常用计算机办公软件;

5、责任心强、坚持原则、身体健康。

公司待遇:

公司提供免费午餐，有班车，员工享受国家法定假，每年根据市场行情，相应提高工资待遇。

邮 箱:_______________________

质量体系审核员岗位

第11篇 质量体系专员职位描述与岗位职责任职要求

职位描述：

1.本科学历：药学、生物技术或生物工程等相关专业；

2.两年以上医药/医药包装/医疗器械行业质量体系管理经验，参加过内审和外部审核；

3.熟悉iso 9001、iso 13485、cfda、 gmp质量管理体系，接受过iso13485 或iso19001的培训，具有内审员资格；

4.熟练使用各种办公软件，如：sap， word， e_cel， outlook;

5.能流利的阅读和书写英语；

6.文字表达能力强，能独立建设、编写、汇档体系文件；

7.认真细致，良好的沟通能力和亲和力，责任心强，有团队协作精神，良好的职业操守和敬业精神。

第12篇 质量体系总监岗位职责任职要求

质量体系总监岗位职责

质量体系总监 本科以上学历

从事家电、汽车等行业从事质量体系管理、审核工作12年以上

从事质量、研发工作经验，熟悉企业全流程运营过程要求

能独立、熟练、高效、创新的完成本职工作，解决系统性，特殊和突出的提供管理难题，在国内本行业或本专业专家中有较高的知名度，具有体系整合及管理发展的能力

具备ts审核资格，或能熟练运用汽车行业过程方法等体系审核思路实施体系审核、优化

丰富的体系审核、优化实战工作经验

有害物质或环境体系管理工作经验优先考虑 本科以上学历

从事家电、汽车等行业从事质量体系管理、审核工作12年以上

从事质量、研发工作经验，熟悉企业全流程运营过程要求

能独立、熟练、高效、创新的完成本职工作，解决系统性，特殊和突出的提供管理难题，在国内本行业或本专业专家中有较高的知名度，具有体系整合及管理发展的能力

具备ts审核资格，或能熟练运用汽车行业过程方法等体系审核思路实施体系审核、优化

丰富的体系审核、优化实战工作经验

有害物质或环境体系管理工作经验优先考虑

质量体系总监岗位

第13篇 质量体系高级主管岗位职责、要求

质量体系高级主管职位要求

1.本科及以上学历，药学、生物学等相关专业；

2.拥有5年以上无菌注射剂生产和质量管理的实践工作经验，有外资或国内大型知名药企工作经验者优先；

3.熟悉中国gmp，并有深刻的理解、掌握和运用，对药品生产风险管理、偏差调查处理、变更控制、供应商管理、文件系统和培训管理具有良好的系统思维，并能对生产系统体系工作进行设计与流程优化，并组织实施；

4.具备较好的英语听说读写能力，熟练的使用计算机办公软件；

5.责任心强，有较强的分析问题能力及良好的沟通技巧、工作认真、细致，具有良好的团队合作精神和较强的抗压能力。

质量体系高级主管岗位职责

1.维护和完善公司文件管理系统，协调各部门制订和修订相关文件；负责质量体系相关文件的编制、审核以及改进，参与审核生产工艺规；

2.参与药监等法规部门检查的准备和迎审准备，实施公司内审及管理评审工作；

3.组织和管理变更、偏差、供应商管理、纠正和预防、质量风险分析、gmp质量体系培训工作，确保偏差调查、变更、纠正预防措施等相关行动及时完成；

4.管理质量体系团队的日常工作，对质量体系团队人员进行培养，使之符合质量体系各岗位要求。

第14篇 质量体系qa岗位职责任职要求

质量体系qa岗位职责

质量体系qa 苏州二叶制药有限公司 苏州二叶制药有限公司，二叶职位描述:

质量体系管理工作，偏差/变更/文件管理/风险评估等

岗位要求:

1.统招大专以上

2.熟悉生产，质量体系管理

质量体系qa岗位

第15篇 医疗器械质量体系工程师岗位职责任职要求

医疗器械质量体系工程师岗位职责

医疗器械质量体系工程师 (高级) 不限，年龄:30周岁以上。

学历:大学本科及以上

专业:生物、医疗、材料、化工等相关专业。

语言要求:具备质量体系方面英文交流能力，英语口语佳。

工作要求

1、、熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训;熟悉iso9001、fda.820、iso13485和mdsap体系，取得医疗器械管理质量体系内审员或外审员的培训合格证明，熟悉医疗器械质量管理工作，并具备指导和监督生产企业按照规定实施质量管理体系的专业技能，以及解决实际问题的能力;

2、10年以上医疗器械质量相关工作经验，熟悉gmp/iso13485/qsr820等qms要求，具有内审员证书;

3、良好的沟通、协调能力，责任心强，认真细致，团队协作能力强;

4. 持有中级以上技术职称。

5. 六西格玛黑带并有实际统计工具运用经验者优先;

6、500强企业工作经验优先考虑。

1、负责公司质量体系的建立、运行与持续改善，对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进，确保公司质量管理体系满足医疗器械生产质量管理规范和iso13485体系的要求并有效运行;

2、根据公司质量管理体系要求，对公司质量管理体系运行情况实施监督检查、跟踪、验证、改进等工作;负责组织公司的内部审核及管理评审，负责对体系运行过程中的偏差进行调查，组织各相关部门制定和执行纠正预防措施，并跟踪和验证纠正预防措施的落实情况;

3、负责外部审核的协调准备，陪同审核并跟踪不合格项的整改结案，确保每次外部审核的顺利通过;

4、应对国内外监管部门(cfda/fda/ce等)及顾客的现场审核;

5、组织iso 13485 体系换版升级，主导gmp体系考核准备;

6、负责公司质量管理体系文件的修订、宣贯、培训和督导;

7、负责指导产品备案，机构注册，质量有关的证件办理;负责iso9001/iso14001/gmp等体系的建立，认证，维护;定期审核体系文件的可行性与合理性;

8、贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规，并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化;确保公司全体员工对满足法规和顾客要求重要性的认识得到提高。

9、向公司高层汇报质量管理体系运行情况，质量改进建议和投资需求;代表公司就质量管理体系的事宜与外部联络。 不限，年龄:30周岁以上。

学历:大学本科及以上

专业:生物、医疗、材料、化工等相关专业。

语言要求:具备质量体系方面英文交流能力，英语口语佳。

工作要求

1、、熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训;熟悉iso9001、fda.820、iso13485和mdsap体系，取得医疗器械管理质量体系内审员或外审员的培训合格证明，熟悉医疗器械质量管理工作，并具备指导和监督生产企业按照规定实施质量管理体系的专业技能，以及解决实际问题的能力;

2、10年以上医疗器械质量相关工作经验，熟悉gmp/iso13485/qsr820等qms要求，具有内审员证书;

3、良好的沟通、协调能力，责任心强，认真细致，团队协作能力强;

4. 持有中级以上技术职称。

5. 六西格玛黑带并有实际统计工具运用经验者优先;

6、500强企业工作经验优先考虑。

1、负责公司质量体系的建立、运行与持续改善，对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进，确保公司质量管理体系满足医疗器械生产质量管理规范和iso13485体系的要求并有效运行;

2、根据公司质量管理体系要求，对公司质量管理体系运行情况实施监督检查、跟踪、验证、改进等工作;负责组织公司的内部审核及管理评审，负责对体系运行过程中的偏差进行调查，组织各相关部门制定和执行纠正预防措施，并跟踪和验证纠正预防措施的落实情况;

3、负责外部审核的协调准备，陪同审核并跟踪不合格项的整改结案，确保每次外部审核的顺利通过;

4、应对国内外监管部门(cfda/fda/ce等)及顾客的现场审核;

5、组织iso 13485 体系换版升级，主导gmp体系考核准备;

6、负责公司质量管理体系文件的修订、宣贯、培训和督导;

7、负责指导产品备案，机构注册，质量有关的证件办理;负责iso9001/iso14001/gmp等体系的建立，认证，维护;定期审核体系文件的可行性与合理性;

8、贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规，并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化;确保公司全体员工对满足法规和顾客要求重要性的认识得到提高。

9、向公司高层汇报质量管理体系运行情况，质量改进建议和投资需求;代表公司就质量管理体系的事宜与外部联络。