试剂生产岗位职责8篇

岗位职责是什么

试剂生产岗位是生物制药或化学制品行业中关键的一环，主要负责研发、制造和质量控制过程中的试剂制备工作。该岗位的人员需确保生产的试剂符合严格的品质标准，满足实验室测试、诊断或生产应用的需求。

岗位职责要求

1. 具备化学、生物科学或相关领域的学士学位，以及一定的实验室操作经验。

2. 熟悉gmp（药品生产质量管理规范）和iso质量管理体系，确保合规生产。

3. 掌握试剂的配制、纯化和稳定性测试等相关技术。

4. 能够阅读和理解化学和生物学相关的技术文献，以获取最新的研究进展。

5. 注重细节，有良好的记录和报告编写能力，保证数据的准确性和完整性。

6. 具备团队协作精神，能够在多任务环境中高效工作。

岗位职责描述

试剂生产岗位的工作主要包括但不限于以下几个方面：

1. 根据配方和标准操作程序(sops)精确配制试剂，确保批次间的稳定性。

2. 进行试剂的纯化过程，包括过滤、浓缩、干燥等步骤，以达到预定的纯度标准。

3. 定期进行质量控制检查，如ph值测定、浓度检测、无菌测试等，确保试剂的质量。

4. 记录和追踪生产过程中的各项数据，及时更新生产记录和报告。

5. 参与新试剂的研发，与研发团队合作，进行试验和优化。

6. 协助维护实验室设备，执行日常清洁和校准工作，确保设备的正常运行。

7. 遵守安全规定，确保实验室环境的安全，预防潜在的化学危害。

有哪些内容

1. 试剂生产：从原料采购到成品出库的全链条管理，包括原料验证、试剂配制、包装和存储。

2. 质量控制：实施严格的质量检验，确保试剂符合内部和外部客户的标准。

3. 文件管理：编制和修订sops，维护质量文件，确保符合法规要求。

4. 实验室维护：参与实验室设备的保养和维护，保持实验室的整洁和安全。

5. 技术改进：持续关注行业动态，提出生产工艺和技术的改进建议，提高生产效率和产品质量。

6. 培训与发展：参与内部培训，提升自我技能，同时可能需要指导新员工。

7. 应急处理：应对生产过程中可能出现的异常情况，如试剂污染或设备故障，迅速采取措施解决。

试剂生产岗位是确保科研和生产活动顺利进行的关键角色，需要具备扎实的专业知识、严谨的工作态度和持续的学习能力。

试剂生产岗位职责范文

第1篇 试剂生产管理岗位职责

岗位职责

任职要求:医学检验,医学,生物化学,等医学相关专业毕业。

第2篇 体外诊断试剂生产岗位职责

生产主管(体外诊断试剂) 鼎晶生物 上海鼎晶生物医药科技股份有限公司,鼎晶生物,鼎晶 岗位职责:

1. 按照医疗耗材,主要为体外诊断试剂质量管理体系要求,参加起草、编制、修改、各类生产管理规程和工艺操作规程,贯彻、落实本部门岗位职责和工作标准;

2. 制定并有效执行生产计划和任务,安排和控制生产作业进度,跟踪生产情况、产品需求、生产过程、产值目标等,按时按质完成生产目标;

3.负责生产设施设备的维护、管理、操作使用。

4. 负责生产现场管理,产品在线质量控制和生产成本控制,参与提高生产效率和改善产品质量的行动计划与实施;

5. 负责生产指令及生产记录的收发、审核;

6. 负责生产车间相关设备及厂房环境的清洁、维护和保养;

7. 负责规范操作方法,确保生产现场的安全和清洁;

8. 负责车间安全生产,落实安全生产措施,预防生产事故;

9. 负责生产部日常管理,协调生产部人员的人才培养、内部培训,以及各项生产相关活动;

10. 协助其他部门,做好相关质量管理、研发、验证、注册等工作配合;

11. 协助落实新产品试制计划,探索新产品生产工艺。

岗位要求:

1.生物技术、医药等相关专业,大专及以上学历;

2.有一年以上pcr体外诊断试剂生产工作经验;熟悉生产设备操作维护;

3. 熟悉医疗耗材、体外诊断试剂等行业产品的质量规范、生产标准、技术特点、生产作业流程和工艺规程,熟悉制造企业生产控制及现场管理,精通生产计划的编排和生产进度的控制;

4. 能制定物料计划和追踪物料进度;

5. 具备优秀的组织沟通能力、思路清晰、身体健康,有高度的责任心和团队合作精神。

第3篇 试剂生产管理岗位职责任职要求

试剂生产管理岗位职责

岗位职责

1、负责安排核酸提取试剂盒的生产工作;

2、对相关流程的优化和改进提出可行性意见或方案。

任职要求

1、化学/生物/生物工程相关专业，相关学历;

2、具有化学实验操作，实验室安全知识，生产知识。有生产工作管理经验优先。

3、有较强的学习能力，组织纪律性强，能主动的为团队内其他成员工作的开展提供支持。

试剂生产管理岗位

第4篇 试剂生产岗位职责

试剂生产专员 踏石生物科技(苏州)有限公司 踏石生物科技(苏州)有限公司,踏石 主要职责:

1.生产计划,明确生产指令,监督生产区正常运行和执行生产任务;

2.组织各操作岗位人员的操作,并培训实施和监督,维持生产现场秩序和人员工作积极性;

3.能严格按工艺规程等生产质量管理文件组织生产,并定期和不定期地检查执行情况,防止交叉污染和混淆差错,保证生产出的产品均一、合格、安全、有效。并能及时处理现场发现问题,及时汇报上司;

4.生产数据分析、报表,记录,保证数据真实、准确;

5.完善生产管理和质量体系运行持续改进;

6.完成公司上级交办的其他工作。

任职资格:

1、生物、化学、化工、药学等相关专业毕业,大专及以上学历;

2、1~3年生物医药等相关行业生产工作经验;

3、有较强的动手操作能力;

4、具有良好的职业道德,较强的执行力,勤奋敬业,为人诚实。

第5篇 试剂盒生产岗位职责

试剂盒生产人员 苏州为真生物医药科技 江苏为真生物医药技术股份有限公司,江苏为真医药,江苏为真生物,苏州为真生物医药科技,为真 岗位要求:

1、专科以上学历。生物相关专业,应届生亦可;

2、掌握pcr、灭菌等技术;

3、掌握dna提取原粒制备等相关技术。

4、做事认真、仔细,能吃苦耐劳,具有较高的责任感和协作精神。

工作内容:

1、试剂盒生产工作,主要包括耗材灭菌、试剂配制、分装、包装等。

2、pcr相关试验,主要包含质控品,对照品制备筛选、应对质量检验有较高的认识(至少要会相关pcr实验)。

3、生产原料管理及试剂盒出货管理(结合仓库)

第6篇 体外诊断试剂研发生产质量注册岗位职责职位要求

职责描述：

1、负责免疫层析体外诊断试剂产品的研发。

2、筛选、验证新产品原料，确定实验方案；完整准确地记录研发数据，整理更新数据库、资料库。

3、配合完成新产品临床及报批注册工作。

4、放大试验，确立生产工艺规程；确定新产品的质量标准，制定相应的生产及检验操作规程。

5、与相关部门及时沟通，协同解决存在的问题，确保研发项目顺利完成。

职位要求：

1、 免疫学、生物工程、生命科学或医学检验学等相关专业本科以上学历。

2、 具有免疫层析试剂盒研发经历者优

3、 有较强的实验设计分析能力及实验动手能力，熟练操作常规仪器。

4、 良好的文案撰写能力，良好的英文沟通能力，善于学习新技术和新方法。

5、 具有团队合作意识，适应能力强，热爱科研工作，具有创新精神，能承受工作压力。

岗位要求：

学历要求：不限

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：无工作经验

第7篇 诊断试剂生产岗位职责

生产经理(体外诊断试剂) 上海合乐医疗科技有限公司 上海合乐医疗科技有限公司,上海合乐医疗,合乐医疗,合乐 职责描述:

1、做好年度、季度、月度生产计划,并把控好生产质量/工艺管理等生产工作;

2、协助对生产设备进行合理的调拔、分配,组织专业人员对设备进行日常保养与维护,协调安排生产设备折旧、报废等事宜;

3、组织各生产单位定期开展关于安全操作规范的培训及生产安全教育工作,并监督、检查安全生产管理条例的执行情况,排查生产过程中的安全隐患,并予以及时处理;

4、对生产部门内部日常工作进行安排与管理,协调本部门与其他部门的协调工作。

5、完成上级领导交办的事宜。

任职要求:

1、本科学历,生物学相关专业优先。

2、体外诊断试剂行业有过3年以上的生产管理经验

3、有gmp车间生产工艺及现场管理经验, 熟悉iso9001、iso13485等质量管理体系。

第8篇 试剂生产经理岗位职责

生产经理(体外诊断试剂) 上海合乐医疗科技有限公司 上海合乐医疗科技有限公司,上海合乐医疗,合乐医疗,合乐 职责描述:

1、做好年度、季度、月度生产计划,并把控好生产质量/工艺管理等生产工作;

2、协助对生产设备进行合理的调拔、分配,组织专业人员对设备进行日常保养与维护,协调安排生产设备折旧、报废等事宜;

3、组织各生产单位定期开展关于安全操作规范的培训及生产安全教育工作,并监督、检查安全生产管理条例的执行情况,排查生产过程中的安全隐患,并予以及时处理;

4、对生产部门内部日常工作进行安排与管理,协调本部门与其他部门的协调工作。

5、完成上级领导交办的事宜。

任职要求:

1、本科学历,生物学相关专业优先。

2、体外诊断试剂行业有过3年以上的生产管理经验

3、有gmp车间生产工艺及现场管理经验, 熟悉iso9001、iso13485等质量管理体系。