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环氧乙烷灭菌操作规程目的和意义(4篇)

更新时间:2024-11-12

环氧乙烷灭菌操作规程目的和意义

环氧乙烷灭菌操作规程目的和意义

篇1

环氧乙烷是一种广泛应用的低温灭菌剂,但其残留物可能对人体健康产生影响。此规程旨在确保医疗器械和产品的环氧乙烷残留量在安全范围内,保障使用者的安全,同时也为质量控制和监管提供科学依据,维护医疗行业的信誉和公众的健康。

篇2

1. 确保eo灭菌过程的彻底性和有效性,消除微生物污染,达到无菌标准。

2. 规范操作步骤,降低操作风险,保护操作人员免受eo毒性的潜在影响。

3. 提高工作效率,保证医疗设备的正常供应和使用。

三、环氧乙烷灭菌操作步骤

1. 准备阶段:

- 检查灭菌物品:确保物品清洁干燥,无油脂、血迹或其他污染物。

- 包装:使用eo专用透气包装材料,密封严实,防止eo泄漏和微生物侵入。

2. 装载:

- 将包装好的物品均匀放置在灭菌柜内,避免堆积,确保eo气体能够充分接触所有表面。

- 关闭柜门,检查密封性。

3. 灭菌程序:

- 输入灭菌参数:根据物品材质和大小设定温度(通常40-60℃)、湿度(60%-80%)和eo浓度。

- 启动灭菌循环:程序包括预热、eo注入、气体保持和解析阶段,总时长约8-12小时。

4. 解析和监测:

- 灭菌完成后,进行解析,将eo气体排出,直至柜内eo浓度低于安全水平。

- 使用生物指示剂和化学指示卡监测灭菌效果,确保达到灭菌标准。

5. 无菌存储和发放:

- 确认灭菌合格后,将物品转移到无菌储存区,避免二次污染。

- 标记灭菌日期和失效日期,按先进先出原则发放。

篇3

环氧乙烷灭菌的主要目的是消除医疗设备、器械及无菌产品上的微生物,确保其无菌状态。此过程对于防止医院感染、保障患者安全至关重要。环氧乙烷灭菌方法因其广谱杀菌能力、对热敏感材料的兼容性以及对复杂形状物品的穿透力而被广泛采用。此外,它还能用于已装配好的医疗器械,避免了拆卸和重新组装的风险。

篇4

环氧乙烷灭菌器安全操作规程旨在保障操作人员安全,防止环氧乙烷泄漏导致的中毒风险,同时确保灭菌效果,降低医院感染的风险。规程的执行也有助于设备的长期稳定运行,提高工作效率,并符合相关法规标准。

环氧乙烷灭菌操作规程范文

一、目的:规范环氧乙烷灭菌柜设备的操作维护保养,保障产品的质量。

二、范围:适用于环氧乙烷灭菌柜。

三、责任:生产人员执行本规程,管理人员负责检查、监督本规程的实施。

四、操作;

1、将每箱待灭菌产品贴上环氧乙烷灭菌指示片,按灭菌炉允许容积将产品入炉 堆放,堆放要求:(每列产品及产品与炉壁四周应留有3~5㎝间隙,顶部空隙在10㎝上,底部有栅条状垫板,高约4~5㎝。)

2、门封条涂覆机油,然后关炉门。开加热及循环泵,使箱内温度控制在50~53℃。

3、开真空泵将箱内真空抽-15kpa~-18kpa观察真空压力表10分钟,负压不变,确认炉门不漏气后加环氧乙烷灭菌药,加药量按0.8~0.9kg/立方计算。

4、加药结束,开启计时钟,记录灭菌时间,使设备进入自动控制状态,保温8~10小时。

5、开真空泵-15kpa左右,然后打开放气阀,循环抽吸3~5次,对箱内环氧乙烷气体进行强制排放后出炉。

6、产品出炉后,检查灭菌片颜色,从原来的红色变为兰色,按规定堆放。

7、加药时如出现头晕或呕吐,应将中毒人员扶到空气新鲜处,再送到医院治疗。加药现场不得有明火,如果加药时不慎皮肤和眼睛沾上环氧乙烷,应立即用清水冲洗干净。对违章作业造成事故的追究其责任。

8、有权拒绝更改灭菌条件的口头指令。

五、维护保养;

1、使用该设备的人员必须经过专业培训,使其熟悉环氧乙烷的理化性质和设备操作程序及安全防护的规则。

2、若在室内闻到环氧乙烷的气味时,应立即打开门窗或通风换气装置。

3、内室每天清理干净不要把门锁紧,以防长期压迫密封圈失去弹性。

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