zp35a旋转式压片机操作规程汇编（3篇范文）

有哪些

zp35a旋转式压片机是一种广泛应用在制药、化工、食品等行业中的设备，主要用于将粉末状物料压制成各种形状的片剂。其主要组成部分包括：主机、粉末进料装置、冲模、控制系统和润滑系统。

目的和意义

zp35a旋转式压片机的操作规程旨在确保设备安全、高效运行，提高生产效率，保证产品质量，同时防止操作人员受到伤害。通过规范的操作步骤，可以有效避免设备故障，延长设备使用寿命，降低生产成本，为企业的持续发展奠定坚实基础。

注意事项

1. 操作前准备：

- 检查设备各部件是否完好，特别是冲模是否磨损，如有异常需及时更换。

- 确保润滑系统油位正常，开机前进行预润滑。

- 清理工作台面，避免杂物进入机器。

2. 启动与运行：

- 接通电源，按照操作面板指示启动设备。

- 调整粉末进料装置的速度，使之与压片速度匹配。

- 观察压片质量，适时调整压力、转速等参数。

3. 运行中监控：

- 定时检查设备运行状况，监听异常噪音，观察是否有片剂破碎或堵塞现象。

- 保持工作环境清洁，防止粉尘积累。

- 注意观察电流表，避免超负荷运行。

4. 停机与维护：

- 完成生产任务后，按程序停机，切断电源。

- 清理设备内部残留物料，定期进行保养维护。

- 存储冲模时应妥善放置，避免变形。

5. 安全措施：

- 操作人员应穿着防护服，戴好防护眼镜，避免粉末和飞屑伤人。

- 设备运行中严禁触摸运动部件，防止受伤。

- 遇到紧急情况，立即按下急停按钮，并报告维修人员。

6. 训练与记录：

- 操作人员需接受专业培训，熟悉设备操作及应急处理方法。

- 记录设备运行数据，包括产量、故障情况等，以便分析和改进。

请务必遵守以上规程，确保zp35a旋转式压片机的安全、高效运作。操作过程中如遇到任何问题，应及时寻求专业技术人员的帮助。在日常工作中，我们应始终把安全生产放在首位，以实现企业的可持续发展。

zp35a旋转式压片机操作规程范文

第1篇 zp35a旋转式压片机操作规程

1.开机前的检查工作。

1.1机台上是否有异物体，如有应及时取出。

1.2检查配件及模具是否齐全。

1.3 准备好接料容量。

2. 操作步骤：

2.1打开石侧门，装上 手轮。

2.2装配好冲模，加料器、加料斗。

2.3转动 手轮，空戴运行1-3圈，检查冲模运动是否灵活自如，正常。

2.4合上操作左侧的电源开关，面板上电源指示灯h1点亮，压力显示p1显示压片支撑力，转速表p2显示“0”，其余 件应无指示。

2.5转动 手轮，检查充填量大小和片剂成型情况。

2.6拆下手轮，合上侧门。

2.7压片和准备工作就绪，面板上无故障，显示一切正常，开机，按动增压点动钮，将压力显示调整所需压力，按动无级调速键调整频率适所需转速。

2.8充填量调整：充填人调节空安装在机器前面中间两只调节手轮控制。中左调节手轮控制后压轮压制的片重。中右调节手轮按顺时针方向旋转时，充填量减少，反之增加。其充填的大小由测度指示，测度带每转一大格，充填量就增减1毫米，刻度盘每转一格，充填量就增减0.01毫米。

2.9.片厚度的调节：片剂的厚度调节是由安装在机器前面两端的二只调节手轮控制。左端的调节手轮控制前压轮压制的片厚，右端的调节手轮控制后压轮压制的片厚。当调节手轮按顺时针方向旋转时。片厚增大，反之片厚减少。片剂的厚度由测度显示，刻度带每转过一大格，片剂厚度增大（减少）1毫米，刻度盘每转过一格，片剂的厚度增大（减少）0.01毫米。

2.10 粉量的调整：当充填量调妥后，调整粉子的流量。首先松开斗架侧面的滚，再旋转斗架顶部的滚花，调节料斗口与转台工作面的距离，或料斗上提粉板的开启距离，从而控制粉子的流量。

2.11 所有调试完毕后，即可正式生产。

2.12 停机前先降低转速，关闭启动开关，关闭电源。

3. 填写设备运行记录。

第2篇 旋转式压片机操作规程

·目的

建立zp35d型旋转式压片机操作规程,规范该设备的使用操作,保证设备正常安全运转,确保产品质量符合工艺要求。

·范围

本标准适用于zp35d型旋转式压片机的使用操作。

·责任

生产部、设备部、生产车间设备操作人员

·内容

1.用途、性能

1.1用途

本机是一种旋转连续式压片机,适用于含粉量(100目以上)不超过10%的颗粒状原料压制成各种开头片剂的制药机械设备。本机不适用于半固体、潮湿粉末和无颗粒极细粉末的压制。

1.2主要技术参数:

转台冲模数

35付

最大工作压力

60千牛

最大压片直径

13毫米

最大充填深度

15毫米

最大片厚

6毫米

生产能力

6—15万片/小时

主机电动机功力

4千瓦

副机电动机功力

0.37千瓦

主机净重

1800公斤

付机净重

68公斤

主机(长×宽×高)

980×1240×1690毫米

附机(长×宽×高)

500×500×840毫米

2.结构、原理

2.1结构和性能特征

2.1.1本要采用变频电机调速,通过同步带轮带动蜗杆蜗轮传动从而使转台旋转。转台旋转带动35付冲模作顺时针运转。每付冲模通过上、下导轨及压轮等机构组成加料、充填、压片及出片等压片过程。

2.1.2本机的压力、充填、片厚和转速均可调节,所有的调节手轮均在机器的正面,并有操作面板指示说明。操作简单,维修方便。

2.1.3 zp35d压片机的驱动机构与压制室是完全隔离的,为确保片剂符合gmp要求。在片剂压制室均采用无毒、无蚀的不锈钢板将它与其它部分隔离。四周均有密封装置,防止与外界产生交差污染。

2.1.4上压轮设有卸荷装置,其压力可以调整,当冲杆的工作压力超过预先设置的压力时,则通过弹簧的压缩来卸荷,并由蜂鸣器发出声光信号,机器即刻停转,以防止机件损坏。

2.1.5本机采用封闭式浸油润滑的蜗轮蜗杆付传动,延长了蜗轮付传动的使用寿命。

2.1.6本机的上导轨、传动蜗杆、加料斗、加料器、充填轨等零配件均与zp33型压片机通用。本机的冲模符合标准《gb12253-9》,并与zp33、19型压片机通用。

2.1.7本机的两侧板及后侧板均可用专用的钥匙打开,使机器的维修和保养在为方便。

2.1.8结构说明

2.1.8.1上压轮及上部罩壳:

a)本装置在机器的上半部,设有四根拉杆及外围四周的直角支承以随压片时的压力及构成窗式封闭区间的压制室。因此压片压力的调节装置也安装在此部套中。

b)压片机压力的调节是由杠杆被转动,弹簧被压缩,使冲杆处在卸荷状态,有效地避免了冲杆因超压而损坏,同时右端的行程开关动作,机器自动停车并发出声光信号,以使操作者检查故障。

c)打开上压轮架顶端的顶盖,可注入润滑油,以减少主轴、轴承的磨损。

d)打开机器前左门就可以通过主体窗口方便地安装下冲杆并通过专用工具中模打棒拆卸中模。

e)本机下轨导也可以通过主体窗口拆装,可不用吊起转台,使机器的维修和保养操作简易可行。

2.1.8.2加料及出片;

a)不锈钢的料斗可以通过料斗架上的螺栓调节料斗位置的高低,以控制加料的流量。

b)加料器是使颗粒充分填入中模,保证片重的主要零件,所以它的结构是流栅式,在安装时其底面与转台工作台面的间隙为0.05~0.1毫米之间,它可以通过安装加料器螺栓来调节。

c)为避免工作台面积粉或压片过程中粉尘飞扬,在工作台面左侧安装了盒式吸尘器嘴,以减少积粉。否则会是冲杆粘粉而发生粘冲现象。

d)为减少出片后的药片表面沾粉,本机将出片嘴加长,便于余料抖落和收集。

2.1.8.3主轴转台及上导轨:

a)转台是本机动工作的主要零件,工作时必须顺时针旋转(有转向指示牌意),否则会造成机器严重损坏。

b)上导轨即为圆柱凸轮,上冲杆沿着它的轨迹作升降运行。

2.1.8.4上导轨及压力、充填调节:

a)下轨导即为平面凸轮,下冲杆沿着它作上下运动。本机下轨导可在主体下部直接拆装。

b)主体两侧安装下压轮装置,是控制片剂硬度的主要调节机构,也是片厚调节的主要结构。上、下压轮均采用滚动轴承结构,拆卸压轮进可直接把压轮轴自轮芯中抽出,使更换压轮较为方便,但须防止压轮落下造成损伤或损地机件。

c)充填调节机构同样安装在主体内部的两侧,分别为左、右充填调节。(本机的充填装置与zp33型压片机结构相同,即可相互通用。)它是控制片剂重量的主要机构。

2.8.5搁扳及下部罩壳

本机的搁板及下部罩壳为结构件,搁板为将下导轨和会动部件与压制室件分开,以减少粉剂下落到导轨及传动部件中去。下部罩壳可由专用的钥匙打开,这就使机器的接装、调试、维修和保养等操作非常方便。

2.1.8.6传动部件:

a)传动装置是由同步齿形带轮直接与变频电机连接,同点带轮与转动轴连接,从而带动蜗杆蜗轮转动,由蜗杆蜗轮通过键联接带动主轴旋转,由主轴通过键联接带动转台旋转。

b)转台的转速可通过改变电动机的频率来调节转台的转速。

c)蜗杆蜗轮属浸油润滑,可由视油窗口视察油面高低。加油可打开蜗轮箱上盖后加油。在蜗轮箱底部设有放油螺栓。

2.1.8.7电机及底座:

a)本机的电机采用变频电机,并用齿形同步带与传动轴连接。

b)底座采用组合式,使本机装拆方便,维修方便

2.2原理

将原料颗粒加入机器的加料斗中,通过强迫下料装置,将物料充填入中模中,转盘转动时上下冲头通过上下轨道及充填轨的导引完成充填、预压、主压、出出等周期性动作,从而达到连续压片的目的。

3.安装和调试

3.1机器安装现场后,先拆除四周箱板和顶板,再拆除机器与箱底板的固定螺栓,然后通过机器顶部的两个吊环螺栓将机器吊起,使箱底板脱离机器,同时拆除机器下方底脚上的固定角铁架。

3.2本机的安装空间位置见zp37a型压片机占地面积及安装位置。

3.3本机转台的转向己由变频电机设定为正转,外相电源三相线相序只影响吸尘机风叶的转向,如发觉吸尘机风量太小时,则更换电源相序即可,它不影响转台的旋转方向。

3.4本机的变频电机由齿形同步带直接与蜗轮箱联接,齿形同步带松紧的调节以大姆指按下〈100mm以下为宜。

3.5本机所有充填调节、片厚调节的调节手轮均在机器的下面,设有操作面板指示:充填调节、片厚调节、转台转速调节等。使操作者可操作方便,再生产快捷。

3.6本机转台以下的两侧面板和后侧板均可通过专用的钥匙全部打开,便开维修和保养。

3.7冲模的安装:

冲模安装前,应将转盘的工作面、上、下冲杆孔、中模孔和所需安装的冲模清洗干净,然后按下列程序进行安装。

3.7.1打开有机玻璃前门;

3.7.1.1中模的安装:首先将转盘上的中模固定螺钉逐件旋出,使固定螺钉的头部缩至中模孔径外,以便中模在无阻卡情况下装入中模孔。然后用专用的中模打棒将中模轻击入中模孔,直至中模进入中模孔底部,然后将中模紧固螺钉紧固。

3.7.1.2上冲杆的安装:将上轨导的嵌舌向上翻起,然后将上冲杆孔内。(注意上冲杆在上冲杆孔内必须能自由上、下和转动自如,无任何阻尼现象),当上冲杆全部装完后,必须将嵌舌翻下,与平行轨接平。

3.7.1.3下冲杆的安装:拆除出片嘴、铜加料器、料斗及加料器支柱。打开后侧板,拆下安装在主体上平面接下轨最低部的圆垫块,即可将下冲杆逐个装上,装妥后垫块必须安置原们。

3.7.1.4冲模安装完毕后,用手转动手轮,使转盘旋转两至叁转,观察上、下冲杆在沿着各轨道上、在各孔中上下移动中无阻卡和不正常的磨擦声。

3.8电气的安装

3.8.1按三相五线接通电源(电源为三相380v.50hz)本机必须有可靠的接地线。

3.8.2接插机外吸尘机与主机相连。

3.8.3电气的调试:

3.8.3.1打开总电源开关(见电气操作面板示意图—简称面板),同时电源指示灯亮,转速表为0。

3.8.3.2按下吸尘机启动按钮,同时吸尘机工作指示灯照明,此时请测试吸尘机风量,如果风量没有达到要求,请更换外电源相序。

3.8.3.3转动面板上照明开关,压制室照明灯即打开。

3.8.3.4为避免压片机一启动即达到最高转速,因而造成机器负茶过载,必须在机器工作运转前设定好你所需工作速度。

3.8.3.5轻按或键,即可设定你所需要的转台的工作转速,然后按run键,此时主电机启动,转台旋转,并在6秒钟内加速至你所设定的转速。又因接近开关与转速表组成的测量转速系统有一个滞后时间,故在3秒钏后才能在转速表上显示实际转速。

3.8.3.6如发觉有不正常的情况,请即按stop键,主电机即刻停转。

3.8.3.7如遇紧急情况,可立即按机器的侧面急停按钮,此时面板上所有指示灯全部熄灭,机器全部停止工作,只有stop指示灯亮着。如要启动,必须须时针旋动按钮,使其复位后方可操作。

3.8.3.8当设定的工作压力与实际压片时压力超过时,机器会停机报警,此时面板上出现电源灯亮,蜂鸣器发出声光报警,直至故障排除后方会停止报警。

3.8.3.9故障报警会使变频器显示屏显示故障次数,原由。并且使电机换效,所以当故障排除后,必须按prg/reset复位键,再按run主电机即启动运行。

4.操作程序

4.1操作准备

4.1.1检查房间、设备、附属设备等是否按规定进行清场。

4.1.2检查设备各传动部件、联结件有无松动、卡、磁现象,如有异常及时处理。

4.1.3检查各结合部位间隙是否符合要求。

4.1.4使用前打开蜗轮箱上盖注入20号机油,其油高度不超过没面线。(视框板上有红色刻度线示意)

4.1.5检查机器各调节手柄的位置,旋转手轮观察冲模运行情况,在无不正常现象情况下,可以空车开机。

4.1.6每次清机后,在开车前用手盘车一周确定无异常。

4.1.7检查压片机零部件安装是否正确,机器上有无工具及其它物品,所有防护、保护装置是否安装好。

4.1.8检查颗粒原料是否超细和潮湿,如果两种现象任意存在一种均不可开车投产。

4.1.9关好门窗,将物料加入料斗中。

4.1.10确认电脑电源开关处在“关”的位置,“手动/自动”转换开关在“手动”位置。

4.1.11确认以上各项无误后,打开主电源,准确开车。

4.2开机(车)操作

4.2.1将颗粒加入斗内,先用手转动转盘使颗粒填入模孔内。

4.2.2压片前粗略调整厚控手轮和填充手轮,使药片厚度和重量接近预定值,然后开启电源启动按钮。

4.2.3充填调节:按由少到多原则进行,直到标准片重。

4.2.4压力调节:按先松后紧原则,逐步增加压力,调到符合该品种质量要求为佳。

4.2.5根据平均压力及上下偏差值设定平均压力值、标准偏差值及单值上下限值,通常标准偏差设置为5~10,单位值上下限为平均压力值加/减5~10。

4.2.6根据物料性质分段按动升降按钮至正常生产速度。“手动/自动”转换开关在“自动位置”。新机器的生产效率应按最大生产能力的50%生产,设备模磨合期一般在300小时,磨合期后生产能力可调定在6—15万片/h。

4.3停机

4.3.1物料即将压完时,应对机器进行降速处理,不能正常控制片子的重量及压片时停机。

4.3.2把“手动/自动”旋钮打到“手动”位置。

4.3.3打开加料器的出料口,按下“强迫下料”按钮,放出剩余物料,然后关闭强迫下料,最后关闭机器总电源,按规定对机器进行清理或清场。

4.4安全操作注意事项

4.4.1换批清场或换产品,在清场开机前,必须进行手盘车至少一周,以确保机器的正常

状态。

4.4.2开机前必须确定机器的转台上及防护门的罩壳上无工具或物品。

4.4.3机器正常使用时不得屏蔽防护门的连锁,在连续运转时不得打开防护门。

4.4.4机器在生产操作和清理时必须由一人完成,不得多人同时操作机器,以免发生误操作危人身或者设备安全。

4.4.5安装中模时应检查是否有卡阻现象,中模安装是否平衡,上下冲松紧是否适度,对模具的检查必须用手盘车,不得点动或空转,在生产过程中确需空转点动时要进行减压处理,在点动时要一点一停不得长时间点动。

4.4.6装卸中模时要轻拿轻放,以防止模具被损坏。

4.4.7机器长期不用时应卸下模具,并涂抹润滑油放于模具盒中。

4.4.8冲模使用前必须严格检查,不能有裂纹、缺边和拉毛等现象,如勉强使用,则会给机器带来损伤。

4.4.9冲模寿命一般以一百万次压片为设计依据。当超期使用则损坏率大大提高,如发生断裂将损坏加料器或其它机件等事故。

4.4.10 z_—1型吸尘机的振动手柄,每班须振打数次,其储粉斗须及时清理,以心堵塞风流通道。

4.4.11加料器与转盘工作台面须保持一定间隙,即0.05—0.1毫米。间隙过大会造成漏粉,过小会使加料器与转盘工作台面磨擦,从而产生金属粉末混入药粉中,使压出片剂不附合质量要求。成为废片。

4.4.12不干燥及含糖量为高的颗料不宜压片,以免产生粘冲,造成机器不能正常使用。

4.1.13发现自动停车警报,立即关闭电源,仔细检查,可能现场的工作压力已超过设定的工作压力。

4.4.14运转中如遇跳片、叠片或阻片,切莫用手拨动,以免造成伤害事故,并应停车检查。

4.4.15为了操作者的安全,安装机器入位后在与电源接通前应接上接地线,以保证绝对安全。

4.4.16速度的选择对机器的使用寿命有直接的影响,由于存在原料的性质、粘度及片径和压力大小等差异,在使用上不能作统一规定,因此,使用者必须根据实际情况而定。一般来说,压制直径大、压力大、异型片、双层片、难成形的颗粒的片剂速度宜低一点,反之速度则可高一些。

4.4.17机器出故障时,应停车并专业人员联系处理,不得私自修理。

4.4.18设备停用时应关闭所有电源。

4.5折、洗设备

4.5.1切断电源,将左右两边压力放松,然后拆料上,拆上冲和防尘圈,拆加料器,折下冲和中模,用吸尘器把残污移吸干净,从上顶至下,从里到外,用毛巾擦干净,保持机器无粉尘,内外无油污。

4.5.2压片机清洁按《压片机清洁规程》操作。

4.6维护保养操作

4.6.1机器的润滑

4.6.1.1装置在机器上的油杯和油嘴,可按油杯类型,分别注入黄油或机油。每班开车前加一次,中途可按各轴承的温升情况加注润滑油。

4.6.1.2蜗轮箱的润滑油,使用半年后更换一次新油。

4.6.1.3上压轮盖内的毛毡吸附油量以下溢出油为宜,以保持压轮表面润滑。

4.6.1.4上冲杆和轨道用植物油及下冲杆和轨道用机油润滑,不宜过多,以防油污染药粉。

4.6.2保养和维修

4.6.2.1定期检查轴承部件,如发现温升超出正常范围,应停车检查原因:轴承本身是否咬死、主轴转动情况、轨道、冲模、变速轮等是否有损坏现象,检清原因后,根据所发现的情况应采取维修或更换。

4.6.2.2一次片剂生产结束后,应彻底清洗机器,并卸下全部冲模,对卸下的冲模应进行检查,如有易损和缺口应给预掉换。如停机时间较长,则应将转盘表面及各冲模孔涂上一层无毒、易清洗的防锈油,并用布蓬罩好。

4.6.2.3冲模应放置在油池中保存,并使其不要产生相互碰撞,以免损坏冲钉头部。

4.6.2.4机器应置于在清洁、干燥、无污染的车间或仓库内。

4.6.2.5每周对电器箱清理一次。

4.6.2.6机器长期不用时应保持设备完好。

5.常见故障产生原因及排除方法

故障现象

发生原因

处理方法

上限超差

对应于压力最大值的冲头过紧

减小填充

单值上限值设置过小

增大止限值

超差次数设置过小

增大超差次数设定

下限超差

对应于压力最小值的冲头填充过小

增大填充

单值下限值设置过大

减小下限值

超差次数设置过小

增大超差次数设定

填充过大

标准偏差设置过小(平均压力〈设置压力)

增大标准偏差值

脉冲宽度设置过小或过大

加大脉冲宽度设置

主机故障

根据主机显示处理

填充过小

标准偏差设置过小(平均压力〈设置压力)

增大标准偏差值

脉冲宽度设置过小或过大

加大脉冲宽度设置

粉料用完

加料或停机

主要故障

根据主机显示处理

第3篇 旋转式压片机岗位标准操作规程

1、操作步骤：

1．2准备过程：

1．1．1检查冲模的质量，是事有缺边、裂缝、变形和紧松不合情况及装

置是否完整良好等工作。

1．1．2根据生产品种、规格、安装上冲头、冲模。

1．1．2．1中模安装：将转台上内六角球端螺钉旋出（旋出一个装一个）与转台最大外园齐平，安装时中模需放正，用中模打棒由上冲杆孔穿入轻轻撞击中模放孔，其平面不可高出转台平面，然后将内六角球端螺钉旋紧。

1．2．2．2上冲安装：先将上轨道盘缺口处嵌舌板向上翻，冲杆尾部涂些植物油插入上冲孔内，旋转冲杆，检查冲杆头部进入中模上下及转动灵活，须无擦边及同心现象为合格安装完毕应将嵌舌板翻下。

1．1．2．3下冲安装：拉开主体上的小门，顶出主体内园盖板，由此孔安装下冲，装法与上冲相同，装完后必须将园盖板放平。

1．1．3冲头冲模安装完毕后，用手转动试车手轮，使转盘沿数顺序方向

旋转1—2转，观察上、下冲进入中模孔和曲线轨道上运行，必须灵活，不可有碰撞和硬磨擦现象，开动机器空车运转2—3分钟，无异常噪章即可投入生产。

1．1．4检查工房、设备、容器清洁状况，检查清场合格证，核对有效期。

使用清场合格的设备、容器。

1．1．5取下标示牌，按标识管理规程定置管理，挂生产标示牌于指定位置，按生产指令填写工作状态。

1．2操作过程：

1．2．1按生产指令，从中间站领用颗粒与中间站保管员进行核对品名、

规格、批号、数量，并填写物料交接记录。

1．2．2检查颗粒原料的颗粒是否干燥，要求颗粒中的细粉（大于100目）

含量不得超过10%，如不合格则不要硬压，否则会造成片重不符要求及影响机器使用寿命。

1．2．3行将压力调节到最小（即片厚调节到最大）充填量调节到最大，

将颗粒倒入粒斗内，用手转动手轮，逐步把片子的重量和硬度调至符合成品要求后，再启动电机，闭上离合器，进行正常运转生产，在生产过程中至少每15分钟抽检片剂的质量是否符合要求。

1．3结束过程：

1．1．1压片结束后，停机应将上、下冲头，刮粉器拆下，并擦拭干净。

1．3．2压片结束后应将将片剂转至中间站，并填写中间体交接记录，与

中间站保管员进行二个人核对。

1．3．3及进填写素片待验单，送交qa检查员。

1．3．4取下生产标示牌，及时做好生产记录，放入批生产记录中。

1．3．5按清场管理规程，洁净区清洁标准操作规程，压片和清洁标准规

程，生产用容器清洁标准规程进行清场，填写清场记录，通知qa员，检查合格后，挂清场合格证，挂设备状态标志。

2．操作标准：

根据片重差异，崩解度，硬度的要求对颗粒，压力及压片过程进行控

制。利用颗粒数量，片重、素片数量进行复核，如有异常应及时复查。

4．操作过程安全注意事项，劳动保护：

4．1安全注意事项：

4．1．1上冲安装完毕后，注意嵌舌翻下进要将嵌舌外园处的锥面对准上

冲的劲部合下，此时嵌舌与上冲杆同时入位，否则不能开车。

4．1．2下冲装入完毕后，必须将园盖板放平。

4．1．3在使用中要随时注意机器运转情况，如遇有不规则的震动及异常

响声即停车检查，切勿勉强使用。

4．1．4冲模使用前必须严格检查，不能有裂纹、变形、缺边等缺陷，

不能勉强使用，以免损坏机器。

4．1．5压片机在清洗时必须在切断电源的情况下进行。

4．1．6 初次试车前应将离合器脱开，用手转年手轮，转动方向要与转向牌箭头所指方面一致，如不一致则切断电源重新换向，等运转正常后，慢慢合上离合器。

4．1．7冲模安装必须在切断电源后进行，冲模安装好后切勿反转。

4．1．8不干燥的物料不宜压片使用，以免粘冲超压。

4．1．9加料器与转盘平面须保持一定间隙0.05—0.1mm。

如间隙太小会造成磨擦刮伤转盘工作面，产生铁粉或铜粉混入物料中，如间隙过大会造成漏粉，片剂压不硬或片重差异大。

4．2．劳动保护：

4．2．1压片室内应有良好除尘设施。

4．2．2压片操作应在30万级环境中进行。

5．异常情况处理和报告。

5．1裂片：

可能产生的原因及解决方法：

5．1．1药物本身纤维性较大，应增加粘合剂用量。

5．1．2粘合剂或润湿剂选择不当或用量不够应增加用量。

5．1．3车速过快，应减慢车速。

5．1．4压力过大，应减少压力。

5．1．5冲模磨损不符合要求，应更换新冲头冲模。

5．2松片：

可能产生的原因及解决方法：

5．2．1颗粒水分不合适，应调整颗粒水分。

5．2．2粘合剂或润湿剂用量不足或选择不当，制粒时应选择粘性强的

粘合剂。

5．2．3冲头长短不一，应调换冲头。

5．2．4压力太小应加大压力。

5．3粘冲：

可能产生的原因及解决方法：

5．3．1颗粒太潮，应干燥颗粒。

5．3．2冲模表面粗糙，应调换冲头。

5．3．3润滑剂用量不足或混合处理时，前者应加量，后者应充分混合。

5．4崩解迟缓：

产生的原因及解决方法：

5．4．1粘合剂粘性太强，用量太多，可适当增加崩解剂克服。

5．4．2崩解剂选择不当，用量不足，新重选择崩解剂或增加用量。

5．4．3颗粒过硬过粗，可适当降低压片机的压力。

5．4．4压力太大，应减少压力。

5．5叠片：

产生的原因及解决方法：

5．5．1颗粒粘性太大，水分颗粒粘性。

5．5．2下冲太短，更换冲头冲模。

5．6片重差异不符合要求：

原因及解决方法：

5．6．1加料器不平衡，调节加料器。

5．6．2颗粒粗细悬殊太大，应筛去过多的细粉及粗颗粒。

5．6．3加料器内颗粒过多或过少，应进行调整。

5．6．4下冲塞冲不灵活，应擦净使之灵活。

5．7变色或表面花斑：

产生的原因及解决方法：

5．7．1制剂中原辅料颜色差别很大，制粒前末经磨细或混匀，需返工

处理。

5．7．2上冲垢太多，应擦净。

2．8如设备在生产中发生异常，应及时停机，通知生产部及设备部安

排维修。

6．设备的清洗保养和维修：

6．1设备的清洗保养：

6．1．1上、下冲头，压片机转盘等擦布擦拭干净后用75%乙醇擦拭，

设备外表及仪表用擦布擦拭干净。

6．1．2压片结束后应清理吸尘袋，换品种时吸尘袋应清洗更换。

6．1．3定期检查机件，其轴承的温升是否超出及压轮，上下轨道是否

硬磨损，发现缺陷应及时修复。

6．1．4由于无级变速用齿形三角带的节距短，应力循环次数高，易疲

劳损坏，必须定期更换。

6．1．5对装置在机器上的油杯和油咀，可按油杯类型，分别注以黄油

或机油，开车使用前应加油一次，中途可按各轴承的温升和运转情况添加润滑剂。

6．1．6蜗轮箱内润滑油面以浸入一个蜗杆齿高为宜，使用半年后，更

换新润滑油。

6．1．7上压轮盖内毛毡吸附油量以不溢出为宜，以供压轮表面润滑。

6．1．8冲杆和轨道表面用黄油润滑，不宜过多，以防造成污染药粉。

6．1．9每次压片完毕，应取出余料，刷洗机器各部分残留颗粒，如停

用时间较长，必须卸下全部冲模，将转盘表面途上润滑脂防锈，并用布蓬罩好。

6. 1. 10冲模应放置在油池中备用，勿使生锈和碰伤。

6．2设备维修：如设备发生故障应及时通知设备部安排维修，正常后

方可使用，不可带病操作。

7．工艺卫生和环境卫生：

7．1工艺卫生：

7．1．1物流程序：原辅料→半成品（中间体）→成品（单向顺流，无往

复运动）。

7．1．2物净程序：物品→前处理→消毒→洁净区。

7．1．3人净程序：人→更鞋→脱外衣→洗手→穿洁净衣→手消毒→缓

冲→洁净区。

7．1．4人净标准：

7．1．5工作标准：

7．2环境卫生：

利用臭氧发生器生产臭氯通过进风口对空间消毒；甲酚皂、新洁尔灭或75%

乙醇对地面、墙面、物品和接触药品的机械表面进行消毒；环境应符合30万级洁净要求（温度18度—26度，湿度45%—65%）