销毁药品管理制度4篇

销毁药品管理制度是企业药品管理的重要环节，旨在确保过期、损坏或不合格药品的安全、合法、有效处置，防止其流入市场，保护公众健康。这一制度涉及药品的识别、评估、记录、监督等多个步骤，以确保整个过程的合规性。

包括哪些方面

1. 药品销毁标准：明确哪些药品需要销毁，如过期、变质、召回产品等。

2. 评估程序：对待销毁药品进行质量评估，确认其不适合再使用或销售。

3. 销毁流程：详细规定从药品收集到最终销毁的每个步骤。

4. 记录与报告：记录销毁药品的种类、数量、时间等信息，并提交相关报告。

5. 监督与审计：设立内部和外部监督机制，定期审计销毁过程的合规性。

6. 法规遵守：确保所有操作符合国家和地方的药品管理法规。

重要性

销毁药品管理制度的重要性不容忽视：

1. 保障公共安全：防止过期或不合格药品流入市场，降低消费者用药风险。

2. 维护企业信誉：体现企业对产品质量的严格把控，提升品牌形象。

3. 遵守法规：确保企业行为符合法律法规要求，避免法律纠纷。

4. 环保责任：合理处理废弃药品，减少对环境的影响。

方案

1. 建立专门的销毁小组：由质量管理部门、仓储部门和法务部门人员组成，负责药品销毁的全过程。

2. 制定详细的操作规程：包括药品的分类、收集、存储、运输和销毁方法，以及紧急情况应对措施。

3. 引入第三方机构：与专业销毁公司合作，确保销毁过程的专业性和安全性。

4. 定期培训：对相关人员进行销毁知识和法规的培训，提高其执行能力。

5. 实施内部审计：每季度进行一次内部审计，检查销毁制度的执行情况。

6. 建立反馈机制：对销毁过程中的问题及时调整和完善制度，确保其持续改进。

以上销毁药品管理制度的建立和实施，将有助于企业在药品管理中做到合规、安全、高效，同时展示出对社会责任的担当。

销毁药品管理制度范文

第1篇 门店不合格药品、药品销毁管理制度

1、目的：做好不合格药品管理，确保所有销售药品质量。

2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及相关法律法规。

3、适用范围：门店不合格药品过程管理。

4、责任：质管科和门店质量管理员。

5、定义：

5.1不合格药品：指药品质量（包括外观质量、包装质量和内在质量）不符合国家设定标准和有关管理规定的药品。

6、内容：

6.1、不合格药品包括：

6.1.1、门店验收员在进货验收时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品；

6.1.2、门店养护员在养护检查中发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品；

6.1.3、过期、失效、霉烂、变质及有其他质量问题的药品；

6.1.4、各级药品监督部门抽检验不合格的药品；

6.1.5、药品监督管理部门禁止销售的药品。

6.2、各环节不合格药品处理程序：

6.2.1、来货验收时发现质量有疑问的药品应拒收，由门店质管员填写“药品拒收报告单”办理退货手续；

6.2.2、门店养护员、营业员在检查养护、销售、售后退回环节发现有质量问题的药品，应立即放置“停售牌”，并在计算机软件系统中锁定，填写“药品质量确认报告单”，（此表一式二联，一联存根，一联报质管科），报门店质管员处理,经质管员确认无质量问题的药品，应撤掉“停售牌”，并解除锁定，恢复销售。确认为不合格的药品转入不合格品区，记录“不合格药品台帐”；

.6.2.3、能够直观判断为不合格品的由门店质量管理员确认，“药品质量确认报告单”按月上报质管科。对有可能涉及影响到整批次药品质量问题和有疑问药品，应及时送质管科进行确认，质管科应向委托配送公司质管科或厂家进行查询，根据查询结果，合格的药品继续销售，不合格药品及时转入不合格品区，并记录“不合格药品台帐”；

6.2.4、上级药监部门抽查，检验为不合格药品，或药品监督管理部门禁止销售的不合格药品由公司质管科电话通知各连锁门店立即停止销售。同时出具“药品召回通知单”，下发至各连锁门店。门店填写“退货通知单”直接退回配送中心。若由门店首先发现，立即电话通知公司质管科，并填写“退货通知单”直接退回配送中心。

6.2.5、门店根据质量责任对不合格药品及时退回配送中心或进行报损销毁，退回配送中心的不合格药品按退出药品程序操作。门店自行承担责任的不合格药品，应进行报损销毁填写“不合格药品报损审批表”，此表由质管科和质管员审核后签字，销毁时必须由质管科人员在场监督下进行，并有销毁记录和签字；

6.2.6、质管科对不合格药品的处理情况应进行归档、汇总；

6.2.7、如违反上述现象，不按规定操作及造成不合格药品的销售和质量事故的将在质量考核中处罚相应的责任人。

7、相关记录：药品拒收报告单、不合格药品台帐、不合格药品报损审批表、药品销毁记录、药品质量确认报告单、药品召回通知单、退货通知单

第2篇 麻醉药品精神药品失效报残损销毁管理制度

目的:对麻醉药品和精神药品失效、报残损、销毁进行规范管理,确保麻醉药品和精神药品失效、报残损、销毁符合相关规定。

范围:本制度适用于麻醉药品和精神药品失效、报残损、销毁的管理。

职责:质量管理部、专职负责人、专职人员对本制度实施负责。

内容:

1对经营过程中残损的麻醉药品和第一类精神药品要认真保存好,及时填写残损登记,双人签字,并通知麻醉药品和第一类精神药品管理负责人确认后,放置专库不合格药品区,等待处理。

2对由于特殊情况造成麻醉药品和第一类精神药品超过有效期限而不能正常使用的,应上报麻醉药品和第一类精神药品管理负责人审核,董事长审批后,可作过期报损处理。

3专职仓管员对报损的麻醉药品和第一类精神药品认真填写销毁登记,内容包括:日期、品名、规格、单位、数量、有效期、生产单位、生产日期、批准文号、批号、销毁原因、销毁类别、记录时间、销毁方式、批准部门、批准人、监督人、销毁人。

4对已填写报损登记的麻醉药品和第一类精神药品集中存放于不合格品区,再次明确无误后,报个旧市药监部门审批并到现场监督销毁并做记录。

第3篇 麻醉药品和精神药品失效、报残损、销毁管理制度

目的：对麻醉药品和精神药品失效、报残损、销毁进行规范管理，确保麻醉药品和精神药品失效、报残损、销毁符合相关规定。

范围：本制度适用于麻醉药品和精神药品失效、报残损、销毁的管理。

职责：质量管理部、专职负责人、专职人员对本制度实施负责。

内容：

1对经营过程中残损的麻醉药品和第一类精神药品要认真保存好，及时填写残损登记，双人签字，并通知麻醉药品和第一类精神药品管理负责人确认后，放置专库不合格药品区，等待处理。

2对由于特殊情况造成麻醉药品和第一类精神药品超过有效期限而不能正常使用的，应上报麻醉药品和第一类精神药品管理负责人审核，董事长审批后，可作过期报损处理。

3专职仓管员对报损的麻醉药品和第一类精神药品认真填写销毁登记，内容包括：日期、品名、规格、单位、数量、有效期、生产单位、生产日期、批准文号、批号、销毁原因、销毁类别、记录时间、销毁方式、批准部门、批准人、监督人、销毁人。

4对已填写报损登记的麻醉药品和第一类精神药品集中存放于不合格品区，再次明确无误后，报个旧市药监部门审批并到现场监督销毁并做记录。

第4篇 _门店不合格药品、药品销毁管理制度

1、目的:做好不合格药品管理,确保所有销售药品质量。

2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及相关法律法规。

3、适用范围:门店不合格药品过程管理。

4、责任:质管科和门店质量管理员。

5、定义:

5.1不合格药品:指药品质量(包括外观质量、包装质量和内在质量)不符合国家设定标准和有关管理规定的药品。

6、内容:

6.1、不合格药品包括:

6.1.1、门店验收员在进货验收时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品;

6.1.2、门店养护员在养护检查中发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品;

6.1.3、过期、失效、霉烂、变质及有其他质量问题的药品;

6.1.4、各级药品监督部门抽检验不合格的药品;

6.1.5、药品监督管理部门禁止销售的药品。

6.2、各环节不合格药品处理程序:

6.2.1、来货验收时发现质量有疑问的药品应拒收,由门店质管员填写“药品拒收报告单”办理退货手续;

6.2.2、门店养护员、营业员在检查养护、销售、售后退回环节发现有质量问题的药品,应立即放置“停售牌”,并在计算机软件系统中锁定,填写“药品质量确认报告单”,(此表一式二联,一联存根,一联报质管科),报门店质管员处理,经质管员确认无质量问题的药品,应撤掉“停售牌”,并解除锁定,恢复销售。确认为不合格的药品转入不合格品区,记录“不合格药品台帐”;

.6.2.3、能够直观判断为不合格品的由门店质量管理员确认,“药品质量确认报告单”按月上报质管科。对有可能涉及影响到整批次药品质量问题和有疑问药品,应及时送质管科进行确认,质管科应向委托配送公司质管科或厂家进行查询,根据查询结果,合格的药品继续销售,不合格药品及时转入不合格品区,并记录“不合格药品台帐”;

6.2.4、上级药监部门抽查,检验为不合格药品,或药品监督管理部门禁止销售的不合格药品由公司质管科电话通知各连锁门店立即停止销售。同时出具“药品召回通知单”,下发至各连锁门店。门店填写“退货通知单”直接退回配送中心。若由门店首先发现,立即电话通知公司质管科,并填写“退货通知单”直接退回配送中心。

6.2.5、门店根据质量责任对不合格药品及时退回配送中心或进行报损销毁,退回配送中心的不合格药品按退出药品程序操作。门店自行承担责任的不合格药品,应进行报损销毁填写“不合格药品报损审批表”,此表由质管科和质管员审核后签字,销毁时必须由质管科人员在场监督下进行,并有销毁记录和签字;

6.2.6、质管科对不合格药品的处理情况应进行归档、汇总;

6.2.7、如违反上述现象,不按规定操作及造成不合格药品的销售和质量事故的将在质量考核中处罚相应的责任人。

7、相关记录:药品拒收报告单、不合格药品台帐、不合格药品报损审批表、药品销毁记录、药品质量确认报告单、药品召回通知单、退货通知单