制药企业的岗位职责涵盖了一系列关键任务,旨在确保药品的研发、生产、质量控制、市场营销和合规运营等工作得以顺利进行。这些职责涉及从实验室到市场的全过程,涵盖了科学、技术、管理和法规等多个领域。
1. 精通制药行业的法律法规,确保企业活动符合国家和国际标准。
2. 具备良好的项目管理能力,能有效协调各部门资源,按时完成研发和生产任务。
3. 深入了解药品研发流程,包括药物筛选、临床试验及新药注册等环节。
4. 熟练掌握质量管理体系,确保产品品质稳定,满足客户需求。
5. 熟悉市场分析和营销策略,推动药品销售和品牌建设。
6. 具备危机应对能力,能妥善处理产品安全和召回等问题。
7. 保持对行业动态的敏锐洞察,以指导企业战略规划。
制药企业中的关键角色包括:
1. 研发人员:负责药物的创新研究,包括化学合成、药理毒理实验、配方优化等,为新药上市奠定基础。
2. 生产经理:监督生产线运行,保证药品生产过程的效率和质量,确保符合gmp(良好生产规范)要求。
3. 质量控制专员:执行质量检验,监控原料、中间体和成品的质量,确保产品质量符合标准。
4. 市场营销团队:研究市场趋势,制定营销策略,组织推广活动,提升产品知名度和市场份额。
5. 法规事务专员:跟踪国内外法规动态,确保企业运营合规,处理相关审批手续。
6. 安全与合规部门:负责风险管理,确保企业的安全生产和合规运营。
制药企业岗位职责的具体内容可能包括:
1. 制定并执行研发计划,进行药物活性测试和安全性评估。
2. 维护和改进生产流程,确保生产效率和产品质量。
3. 设计和实施质量控制程序,包括定期审计和质量报告。
4. 开发和执行市场营销策略,包括定价、分销和广告宣传。
5. 与监管机构沟通,提交新药申请,处理产品注册和变更事宜。
6. 制定和更新企业内部政策,确保符合gcp(良好临床实践)、glp(良好实验室实践)等法规。
7. 提供培训,提升员工对药品法规和企业政策的理解与执行。
8. 监控市场反馈,及时调整产品策略,处理客户投诉和不良事件报告。
这些职责共同构成了制药企业运作的核心,每个角色都需要专业技能、严谨态度和团队协作精神,以推动企业持续发展,为社会提供安全有效的药品。
第1篇 制药企业qa岗位职责任职要求
制药企业qa岗位职责
岗位职责:
1、负责生产线的监控、环境监测、偏差、变更及记录审核等工作。
2、负责部分样品的取样工作。
3、负责不良反应涉及的部分工作。
4、领导交办的其他工作。
任职要求:
1、制药或中药学等相关专业,本科及以上学历。
2、熟练使用office办公软件,有一定的英文阅读能力。
3、有初级以上职称优先。
4、有药企无菌工作经验人员优先。
5、能适应倒班工作。
第2篇 制药企业管理岗位职责
工作职责:
1、完善公司安全及职业健康系统管理制度,负责所属区域工艺安全和行为安全日常管理;
2、负责对分厂车间安全及职业健康管理人员进行管理制度及方法培训;
3、负责对分厂车间安全及职业健康管理状况进行进行风险识别,并定期审核、诊断、评价、持续改善;
4、负责建设项目职业健康安全 “三同时”的管理,及政府申报工作;
5、负责应急预案的编制、评审、实施和演练提高工作;
6、负责牵头事故事件的调查处理及后续整改的跟踪;
7、安全和职业健康资料、记录、台账的整理、归档;
8、完成领导交代的临时性工作。
任职资格:
1、本科以上学历,安全或医药化工专业, 2年以上职业健康防护技术经验,5年以上医药化工安全生产管理工作经验。
2、注册安全工程师、消防工程师优先考虑;
3、熟悉国外先进ehs管理理念者;在工程项目“三同时”手续办理方面有丰富经验者,优先录取;
4、有良好的沟通表达能力,专业技能扎实,看懂工程图纸。
第3篇 制药企业设备管理员岗位职责
1.各单位设备管理员对本单位的设备(及厂房设施)进行基础管理工作,负责安排本单位设备(及厂房设施)的合理使用,对本单位设备(及厂房设施)的良好状态及安全文明生产负责。
2.认真贯彻设备gmp管理文件,监督设备操作规程执行,教育本单位员工自觉爱护和精心保养设备(及厂房设施)。
3.负责监督、检查设备的现场管理和使用,定期检查设备(及厂房设施)的使用情况,检查有关设备(及厂房设施)维护、保养制度是否执行。
3.1. 负责车间设备资料建档,编制设备(及厂房设施)更新计划,参与设备的安装、调试工作。
3.2.配合设备工程部对本单位的设备(及厂房设施)巡回检查工作。
3.3.对设备的日常运行、维护、保养情况进行检查,参与设备预防性维修的计划、检查、验收工作,做好检查记录。按期执行设备工程部下达的设备检修、保养计划。
3.3.1.督促设备操作员做好各项运行记录。负责检查设备的使用情况,做好设备运行相关记录的填写,使设备保持良好的技术状态。
3.3.2.及时发现设备事故隐患,并提出和实施改进计划。对违反安全生产及操作规程的行为,应立即予以纠正和正确指导。对已多次指出纠正,但过后敷衍了事、顽固不改者,应即时向本单位主管领导及设备工程部报告。
3.3.3.负责设备故障∕事故调查处理,并提供分析、处理意见。填写事故报告,并及时向本单位主管、设备工程部和相关部门上报。设备故障∕事故经查,系设备操作不当引致的,除追究当事操作工责任外,同时追究设备管理员连带责任。
3.3.4.当生产与保养发生矛盾时,应根据“先维修,后生产”的原则,正确处理生产与维修的关系。尤其是当设备处于危急状态,继续使用可能发生安全或重大设备事故的,必须停机维护。其它特殊情况,需经设备工程部同意。
4.负责本单位模具的保管、发放、使用管理。
5.负责设备闲置、报废的申请和汇总上报工作,对批准闲置、报废的设备,按相关gmp文件要求进行处置。
6.负责向设备工程部上报备品备件计划需求申请表、使用情况报表等。
7.参与对设备维修工的绩效考评工作。
7.1.参与设备各级保养检查的奖惩评比工作,于每月月底前上报至设备工程部。
7.2.对各项检查考评结果的真实性负责。凡是检查结果与设备工程部检查结果不相符的,将视情节给予处罚。
8.定期向设备工程部汇报设备管理方面的工作。以书面形式上报关于设备管理工作的年终总结至设备工程部,交流设备管理、使用方面的问题、经验等。
9.设备管理员因轮班或其它原因不能到达生产现场时,应指定一位人员为临时设备管理员,由其临时行使设备管理员全部职责,在交接班时应将各项记录、检查工作交接清楚。
第4篇 制药企业制剂研究员岗位职责要求
职位描述:
岗位职责:
1、硕士以上学历,药物制剂,药学等相关专业;
2、有缓控释固体制剂、微球纳米粒制剂研发经验者佳;
3、有一定的项目经验为佳;熟练使用产品开发和项目相关的各种工具等;
4、英语水平优秀,能查阅和翻译英语文献资料;
岗位职责:
1、在研发总工程师的领导下开展工作,参与产品开发、技术开发;
2、研发产品文献资料的查询和综述资料撰写;
3、药品研究资料、原始记录和各种报告的整理,完成处方工艺开发报告;
4、药品处方的设计和筛选及工艺的开发与优化;
5、工艺改进和关键工艺的实施布置,参与新技术、新工艺的开发和实施;
6、技术指导制剂验证生产,并完成生产总结报告。
第5篇 制药企业会计岗位职责
制药企业会计岗位职责1
以下就是制药企业会计岗位职责等等的介绍,希望为您带来帮助。
1、在部门经理的领导下,按照规定做好本职工作。
2、按照各项费用开支的相关规定,在预算范围内严格掌握费用开支标准,坚持原则,不该支付的费用不予报销。
3、认真复核各种费用单据,确保原始单据数字清楚,发票合规、业务情况反映真实明确。
4、负责费用单据等录入记帐凭证,金额和摘要清楚,按照规定分清各部门和各项费用的核算项目,制单手续齐全。
5、维护总账和明细账,做到账账相符,账实相符。
6、负责个人往来账务管理,及时进行对账、敦促借支冲账。
7、积极完成领导交办的各项临时工作。
制药企业会计岗位职责2
1、 负责会计凭证、财务单据及有关资料的装订存档保管;
2、 能独立完成处理会计凭证编制、记账、算账、核算、报账、结账及应收应付往来款对账等工作;
3、 大专以上学历,财务类专业;助理会计师以上职称;
4、 三年以上一般纳税人企业会计工作经验,能独立完成全盘账务处理工作。
5、 熟练操作用友软件,熟练使用e_cel表格、word文档及电脑的基本维护。
6、 熟悉操作金税系统、发票管理、开具发票及报税工作。
7、 熟悉国地税申报及年度汇算清缴报税等税务事项办理。
制药企业会计岗位职责3
1、协助会计主管、财务经理根据《企业会计准则》、企业财务管理制度等相关规定,结合企业实际情况,会同有关职能部门建立健全销售管理制度
2、根据有关销售管理制度审核销售合同,对发货进行审核,并定期与相关部门核对销售数据
3、负责销售结算,确认销售收入并进行会计核算
4、负责计算销售税金并进行账务处理
5、负责对开票申请信息进行审核,开据增值税专用发票及普通发票
6、负责制作销售日报表,及时、准确地编制和报送各类销售日报表
7、负责提供职责范围内相关财务分析基础数据
8、根据企业有关制度建立客户档案,管理客户资信及赊销授信额度,整理和保管销售合同、协议
9、完成上级领导交办的其他工作
制药企业会计岗位职责4
1、负责日常财务核算、稽核、办税等工作;
2、负责收集、归纳、审核请款单、报销单据等各种原始凭证,负责记账凭证的录入、汇总等日常账务处理工作;
3、负责核对会计账目明细,及时清理各项往来账款;
4、负责填制《纳税申报表》及准备其他税务资料,按期办理纳税申报;
5、负责定期与不定期盘点库存现金和有关票据;
6、负责参与各项资产的清查及盘点;
7、负责协助财务年度审计、税务检查、行政部的工商年检等工作;
8、负责财务及其他相关部门的统计资料档案的建立和保管工作。
第6篇 制药企业qa岗位职责
岗位职责:
1、负责生产线的监控、环境监测、偏差、变更及记录审核等工作。
2、负责部分样品的取样工作。
3、负责不良反应涉及的部分工作。
4、领导交办的其他工作。
任职要求:
1、制药或中药学等相关专业,本科及以上学历。
2、熟练使用office办公软件,有一定的英文阅读能力。
3、有初级以上职称优先。
4、有药企无菌工作经验人员优先。
5、能适应倒班工作。
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