灭菌规程15篇

有哪些

灭菌规程是医疗机构、制药企业以及其他相关行业确保产品和环境无菌的重要操作指南，主要包括以下几个核心环节：

1. 前期准备：包括设备检查、灭菌物品的清洁与包装、以及对灭菌环境的确认。

2. 灭菌过程：依据不同灭菌方法（如高温高压蒸汽、环氧乙烷、γ射线等）执行相应的操作步骤。

3. 监控与记录：对灭菌过程进行实时监控，确保达到灭菌效果，并详细记录相关数据。

4. 后期处理：灭菌后的物品解包、存放及有效期管理，以及设备的清洁与维护。

标准

灭菌规程的制定和执行必须遵循以下标准：

1. 国际标准：如iso 11133、iso 11135、iso 13408等，规定了灭菌的基本原则和具体要求。

2. 行业标准：根据所在行业（如医药、食品、实验室等）的特殊要求，制定相应的灭菌规程。

3. 法规要求：遵守国家卫生部门、食品药品监督管理局等机构发布的相关法规和指导文件。

4. 内部标准：企业应根据自身设施、技术能力和风险评估，制定内部操作规程和质量控制标准。

是什么意思

灭菌规程意味着一套详尽的、科学的、合规的操作流程，旨在消除所有微生物的生命活动，确保产品或环境达到无菌状态。它不仅涵盖了具体的操作步骤，还包括了对过程的监控、记录和评估，以确保灭菌效果的可靠性和可追溯性。灭菌规程的实施需要严谨的态度、专业的知识和持续的改进，以防止微生物污染，保障产品质量和患者安全。在执行过程中，必须严格遵守规程，不断优化流程，确保其适应性与有效性。

灭菌规程范文

第1篇 环氧乙烷灭菌器安全操作规程

一、准备

1．检查上水箱水位是否置于三分之二以上。

2．检查电热或蒸气阀、循环阀、真空泵、加药阀、放空阀是否置于关的状态。

二、装箱

1．开总电源。

2．开气泵。（注：气泵压力设置为0.6mpa－0.8mpa，应在此后灭菌过程中始终维持在此范围内，切忌增大或减少这个压力。

3．开门。（检查门封条是否完好、清洁，并给门封条上机油。若发现门封条破损，应

禁止使用，并且更换门封。）

4．装箱。（灭菌物品及物品与灭菌器之间应保留一定距离。）

5．关门。

6．开门封充气阀。

三、 加热

1．开电热（或开节气阀）。

2．开循环泵。

3．当灭菌室温度达到灭菌温度时（40℃－50℃），关电热（或关蒸气阀）开关和循环

泵。

四、灭菌室抽真空

1．检查灭菌室温度是否确实达到灭菌温度。

2．开真空泵和真空阀。（注：真空泵和真空阀应同时开启。若真空泵声音不正常，应

立即关闭真空泵，检查真空泵进水通路是否通畅。）

3．监视压力表,当灭菌室压力达到预真空压力时（-0.015mpa－0.08mpa）关真空阀

和真空泵。

五、加药

1．确定加药量（0.8kg/m3）。

2．打开气体钢瓶阀。（注：阀门略微开启以防加药过快）

3．开加药阀。

4．当药量达到规定量时，立即关闭加药阀和钢瓶阀门。

六、保温（灭菌）

1．设定灭菌时间（6小时-8小时）。

2．开定时钟。

3．保温过程应随时监视温度表，包括水箱温度和灭菌室温度。

4．当灭菌室温度低于灭菌温度时，应开循环泵直到达到灭菌温度。

5．当水箱温度降到仅高于灭菌温度7度时，应开电热（或开蒸气阀），直到其高于灭

菌温度10度左右。

七、换气（清洗）

1．当灭菌完毕报警时，说明灭菌时间到。

2．开真空泵和真空阀。

3．监视压力表，当灭菌室压力达到真空时（-0.015mpa--0.08mpa），关真空阀或真

空泵。

4．开放空阀。

5．监视压力表，当压力为零时，开真空泵或真空阀。经15-30分钟后，关真空阀、

真空泵和放空阀。

八、出箱

1．检查灭菌室压力是否确实为零。

2．开真空泵。

3．真空泵工作数秒后将门封吸入阀开、关数次。(上述过程中应确认门封已真正吸入)

4．关真空泵和吸入阀。

5．开门。

6．出箱。

7．检查灭菌批示片颜色。

第2篇 医院物品灭菌物品发放岗位操作规程

1.使用前检查灭菌器的性能是否完好,预真空压力蒸汽灭菌器每日第一锅做b―d试验。

2.将待灭菌物品按消毒规范要求摆放在灭菌器内。

3.尽量将同类物品同锅次灭菌。

4.根据灭菌物品的类别选择不同的灭菌程序。

5.灭菌过程中随时观察各项参数(时间、温度、压力、浓度),发现问题及时解决;记录每个灭菌周期的关键数据。

6.检查指示胶带的变色情况,遇有不合格者必须查找原因后重新灭菌。

7.出锅时应先关闭容器筛孔,再分类放人无菌物品储存柜内。

8.每日清洁灭菌器,每月维护、保养一次。

物品发放岗位操作规程

1.上班时间坚守岗位。严格按照无菌区规定着装和行走。

2.每日检查灭菌物品的数量、有效期及容器筛孔关闭情况.根据供需情况.及时调整物品种类和基数

3.无菌物品分类放置,按有效期先后顺序整齐摆放于储物架上;超过有效期的物品严禁发放,需重新包装灭菌

4.发放无菌物品时,应核对品名、数量、失效日期,并检查外包装有无破损。

5.严格执行借物制度,填写借物清单并督促按时归还。

6.每天对发放物品申请单进行核算、登记。

消毒供应中心(室)质量标准

物品清洗质量标准

1. 每日确保使用中的消毒液及酶浓度在有效范围内。

2.清洗物品分类放置,清洗设备维修保养及时。

3.针头锐利无钩;针梗通畅无弯曲、无污垢、无锈迹,穿刺针配套准确。

4.金属器械清洁、无锈、无污垢、无血迹,.7-j、剪刃面锋利,各器械关节灵活,卡口紧密。

5.玻璃类物品光亮、透明、无污垢、无裂痕及破损。

6.橡胶类物品无污迹、无裂痕、无破裂及粘连,保证管腔通畅。

包装材料质量标准

1.一次性无纺布、一次性复合材料必须经国家卫生行政部门批准后方可使用。

2.新包装材料应先用生物指示剂验证灭菌效果后方可使用。

3.包装材料应允许物品内部空气的排出和蒸汽的透人。

4.新棉布应洗涤去浆后再使用,重复使用的包装材料和容器,应做到一用一洗。

5.包布清洁无破损,包装层数不少于两层。

6.自动启闭式或带筛孔的容器(储槽等),必须完好无损,筛孔开启灵活。

物品包装质量标准

1.盘、盆、碗等器皿类物品尽量单个包装,若需多个包装则器皿间应有吸湿毛巾或纱布隔开。

2.待灭菌物品如能拆卸,则拆卸包装。有筛孔的容器应

将筛孔打开,容器内存装物品不宜过多、过紧。

3.各种包内物品齐全、性能好,包名与包内容物相符。

4.打包程序规范化,标签清楚,包内有指示卡,包外有指示胶带。

5.物品捆扎不宜过紧。采用下排气式压力蒸汽灭菌的物品包,体积不得超过30cm×30cm _25cm;采用预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的物品包,体积不得超过30cm×30cm _50cm。金属包的重量不超过7kg,敷料包重量不超过5kg。

6.采用环氧乙烷灭菌时,灭菌包体积不得超过25cm×25cm×30cm。

7.采用干热灭菌时,灭菌包体积不得超过10cm _10cm×20cm;油剂、粉剂的厚度不超过0.635cm;凡士林纱布条厚度不超过1.3cm。

灭菌物品装载质量标准

1.下排气灭菌器的装载量不得超过柜室容量的80%;预真空灭菌器的装载量不得超过柜室容积的90%,同时预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的装载量又分别不得小于柜室容积的10%和5%。

2.不同性能物品同时灭菌,则以最难达到灭菌要求的物品所需温度和时间为标准。

3.物品装放时上下左右需有一定空间,以利于蒸汽流通。

4.混合装载时,难于灭菌的大包放在上层,较易灭菌的小包放在下层;敷料包放在上层,金属物品放在下层。

5.金属包应平放,布包类物品应垂直放置,玻璃瓶应使开口向下或侧放以利蒸汽进入和空气排出。

6.小包应采用标准篮筐装载存放。

7.纸塑包装物品灭菌时应将纸塑相间交错并垂直放置。

8.有筛孔的容器,应将筛孔打开。

无菌物品储存质量标准

1.物品摆放有序,分类放置。

2.无菌物品应放在洁净的储物架上;储物架应不易

吸潮、表面光洁。一次性无菌物品须去外包装后进人无菌间保存。

3.无菌物品应放于离地高20-25cm,离天花板50cm,离墙远于5cm处的储物架上。

4.下送的无菌物品应封闭存放或加防尘罩。

5.储存有效期为:在温度25℃下,棉布类包装7―14天,潮湿多雨季节应缩短天数;纸塑包装相应延长。

第3篇 使用压力灭菌器安全操作规程

1.整个灭菌过程中，必须保证器内有足够的水量。每消毒一次，都要重新加水，绝不允许“干热”；否则极易烧坏仪器，甚至引起爆炸，造成严重事故。为了安全，操作人员不得离开现场。

2.将消毒桶放入主体内，顺序地用力均匀地将相对方位的螺母旋紧，使盖与主体密合。

3.灭菌物品:

1）若物体的体积密度大，导热性能较差，灭菌时间可适当延长。一般来讲，要使其最内层的温度达到121℃；并持续一段时间，才能真正起到灭菌的作用。

2）不同类型的物品不应放在一起进行灭菌。

3）灭菌物品的体积不应包得太大，也不应放得过多，过紧。以免影响蒸汽透入。

4）不耐热的物品以及对金属有腐蚀性的物品不应放入灭菌。

5）未压盖的瓶装溶液，灭菌前，应用耐热橡胶塞（软木塞）将瓶口塞紧后，再用几层纱布压住瓶塞，并在瓶颈外连纱布一起用绳子固定。

6）灭菌开始时，一定要将器内的空气排除干净。否则压力表上的读数，将是空气和水蒸汽两者的压力之和。结果是压力虽然达到了规定的数值而温度却达不到求。

7）灭菌终止后，可按照灭菌物品的不同性质和不同要求，进行快放气，慢放气和自然冷却。

8）如果灭菌物品不会因压力和温度骤然下降面损坏，又要求灭菌后物品要干燥的，可快放气，待压力回至“0”位后，等一分钟，即可开盖，并继续加热5-10分钟，然后取出物品，即达干燥目的。

9）灭菌物品是玻璃器皿，若放气过快，会引起玻璃器皿剧烈震动，温度急剧变化易使玻璃炸裂，故应慢放气。待压力表慢慢降至“0”位后，再将器盖打开少许，让器内温度逐步下降，15分钟以后，才能全开器盖，取出物品。

10）若灭菌物品是压盖瓶装溶液，如果压力和温度骤然降低，会引起溶液剧烈的沸腾，甚至冲开瓶塞，玻璃瓶炸裂。应先关电源，让其自然冷却20—30分钟，以便使瓶内溶液的温度降至100℃以下，然后再放气，待压力表回到“0”位时，再将器盖打开少许，10-15分钟后，才能全开器盖，取出灭菌物品。

11）在未放气，灭菌器内压力尚未降到“0”位以前，绝对不允许打开器盖！否则器内压力很大，灭菌物品将随高压气流一齐冲出，可能伤害人体，造成严重事故。

第4篇 高温灭菌锅功能高温灭菌锅操作规程

灭菌锅属于压力容器范畴,是食品灭菌工序的主要生产设备,所以灭菌锅的安全性能问题是企业安全管理工作的重中之重,直接关乎企业人身安全和财产安全。

诸城市中远机械有限公司,作为杀菌设备的专业化运营商,具备压力容器制造资质,主要生产各种规格型号的灭菌锅、夹层锅、浸渍罐、储油罐等食品机械,具备十多年的生产运营经理。公司按照国家压力容规要求,根据实践经验,开发研制了安全联锁装置,它是灭菌锅快开门重要的组成部分,是确保灭菌锅安全运行、有效杜绝意外事故的重要保证。

(一)、本装置的主要功能:

1、当锅盖关好并已锁紧,而且安全联锁装置也已锁紧(此时发出声、光报警提示)时,灭菌锅方可能升压运行。

2、当灭菌锅运行完毕,锅内压力已完全释放(此时发出声、光报警提示)时,方能在安全联锁装置脱开后打开锅盖。 以上功能确保了灭菌锅的安全性。

(二)、本装置的结构、性能: 本装置由手动联锁装置、行程开关装置和电控箱组成。手动联锁装置和行程开关装置都位于灭菌锅锅门法兰转环锁块处,两者相成双联锁,安全性得到充分保证。电控箱上设有电源开关以及电源、锁紧、有压、无压和报警等指示灯和报警灯(声、光报警)。 手动联锁装置的锁紧块能使连锁装置闭合或脱开,此锁紧块本身又是锅身释压管的阀门开关。当锅盖未锁紧时,转环处于未转到位的状态,此时联锁装置的锁紧块无法锁紧,释压管阀门处于开启状态,锅内不能升压运行,因为即使让蒸汽入锅,也从释压管释放出去;当锅盖紧密锁紧时,联锁装置才能完全锁紧,从而卡住转环锁块,使锅盖不能自行松动;与此同时释压管的阀门被关闭,此时锅内才能升压运行。

(三)灭菌锅安全联锁装置的操作方法和报警功能:

1、扳开电控箱电源开关,电源指示灯亮;此时锅内处于无压状态,无压指示灯亮,同时,屏幕显示锅内无压;

2、关闭锅门,显示屏显示锅门已锁紧,把手动联锁装置闭合,显示屏显示手动联锁装置已到位,安全措施已到位,可以升压运行,同时,声光报警提示;打开三通阀至充气位,密封垫充气,可以升压运行;

3、锅内压力上升到0.004mpa时,有压指示灯亮,并伴有声光报警,显示屏显示锅内有压,表示灭菌锅正处于有压运行状态;

4、在锅内有压力的状态下,如误将充气三通阀扳至排气位置时,锅内气压将通过阀门进入法兰充气槽密封充气垫,不会对密封造成泄漏。如误将手动联锁装置的锁紧块下拨(此时蒸汽从释压管释出),操作违章,须马上纠正;

5、当杀菌阶段结束并完成降温冷却,当压力下降至0.002mpa时显示屏显示锅内无压,工作完成,并同时伴有声光报警,表示可以脱开安全联锁装置,打开三通阀至排气位,排掉密封垫工作气压,然后可以开启锅门。

灭菌锅的使用、维护及保养也是企业生产管理中的一项重要工作。根据国家压力容规标准,结合食品企业生产现场实际,总结出以下使用原则:

正确掌握并操作高温灭菌锅,您需要注意如下:

1、用户应贯彻执行国家质检总局tsg0004-2022“固定式压力容器安全技术监查规程”中使用与管理和有关容器安全技术规定。

2、用户应根据本单位的生产工艺杀菌条件和高温灭菌锅的技术性能制定高温灭菌锅安全操作规程,并严格执行安全操作规程,至少应包括:

(1)、高温灭菌锅的操作工艺指标及最高工作压力,最高工作温度;最低工作压力和最低工作温度。

(2)、高温灭菌锅的操作方法与程序和注意事项。

(3)、生产运行中应重点检查项目和部位,以及进行中可能出现的异常现象和防止措施。

(4)、设备停用时的封存和保养方法。

3、本设备严禁超过设计压力、超过设计温度进行使用。

4、使用高温灭菌锅的操作人员应经培训考试合格,应严格遵守安全操作规程和岗位责任制,并保持安全附件齐全,灵敏、可靠,发现不正常现象应及时处理。

5、高温灭菌锅装设有安全阀、压力表、温度计等安全附件,在使用过程中应加强维护与定期校验,本设备的安全阀应经常保持灵敏、可靠,防止随意调整,其准确度半年检验一次,压力表指示失灵、刻度不清、表盘破裂、泄压后指针不回原位、铅封损坏等情况,均应立即更换,送修或更改。

6、高温灭菌锅应定期检查,每月至少进行一次外部检查,每半年年至少进行一次内部检查,每年至少进行一次全面检验,检验前的准备工作和检验的项目,均按“规程”和有关规定进行,检验报告存档备案。

7、在使用过程中应经常对锁块、转换法兰等滑动与滚动接触部位涂抹润滑粉剂,以保证摩擦面处于润滑状态。

8、罐身法兰面上的密封圈因老化、缺损和摩擦过大时,应及时更换,以保证密封,防止泄漏。

9、不能完全依靠自动水位保护,应经常注意水位,尤其是电加热高温灭菌锅,要严格注意,以免烧坏电热管发生事故。

10、当设备正常运行(高温灭菌锅内有压力)时,不能提起安全联锁手柄,不可强制开门。

11、设备停用时,应将高温灭菌锅和锅盖的内外表面清洗干净、吹干、安全检测控制仪表以罩峰保护,延长高温灭菌锅的使用寿命。

12、本设备只能在规定的工作压力范围内使用,绝对不允许超压使用,否则造成后果责任由用户自负。

13、在设备运行时不应敞露,如若必须敞露,则必须搭建防护架,防止雨淋。

14、用户购买此设备时,一定要保存好国家地方技术监督局“压力容器证书,竣工图纸”以备有关部门检查。

第5篇 医院物品灭菌物品发放操作规程

1.使用前检查灭菌器的性能是否完好，预真空压力蒸汽灭菌器每日第一锅做b―d试验。

2.将待灭菌物品按消毒规范要求摆放在灭菌器内。

3.尽量将同类物品同锅次灭菌。

4.根据灭菌物品的类别选择不同的灭菌程序。

5.灭菌过程中随时观察各项参数(时间、温度、压力、浓度)，发现问题及时解决;记录每个灭菌周期的关键数据。

6.检查指示胶带的变色情况，遇有不合格者必须查找原因后重新灭菌。

7.出锅时应先关闭容器筛孔，再分类放人无菌物品储存柜内。

8.每日清洁灭菌器，每月维护、保养一次。

物品发放岗位操作规程

1.上班时间坚守岗位。严格按照无菌区规定着装和行走。

2.每日检查灭菌物品的数量、有效期及容器筛孔关闭情况.根据供需情况.及时调整物品种类和基数

3.无菌物品分类放置，按有效期先后顺序整齐摆放于储物架上;超过有效期的物品严禁发放，需重新包装灭菌

4.发放无菌物品时，应核对品名、数量、失效日期，并检查外包装有无破损。

5.严格执行借物制度，填写借物清单并督促按时归还。

6.每天对发放物品申请单进行核算、登记。

消毒供应中心(室)质量标准

物品清洗质量标准

1. 每日确保使用中的消毒液及酶浓度在有效范围内。

2.清洗物品分类放置，清洗设备维修保养及时。

3.针头锐利无钩;针梗通畅无弯曲、无污垢、无锈迹，穿刺针配套准确。

4.金属器械清洁、无锈、无污垢、无血迹，.7-j、剪刃面锋利，各器械关节灵活，卡口紧密。

5.玻璃类物品光亮、透明、无污垢、无裂痕及破损。

6.橡胶类物品无污迹、无裂痕、无破裂及粘连，保证管腔通畅。

包装材料质量标准

1.一次性无纺布、一次性复合材料必须经国家卫生行政部门批准后方可使用。

2.新包装材料应先用生物指示剂验证灭菌效果后方可使用。

3.包装材料应允许物品内部空气的排出和蒸汽的透人。

4.新棉布应洗涤去浆后再使用，重复使用的包装材料和容器，应做到一用一洗。

5.包布清洁无破损，包装层数不少于两层。

6.自动启闭式或带筛孔的容器(储槽等)，必须完好无损，筛孔开启灵活。

物品包装质量标准

1.盘、盆、碗等器皿类物品尽量单个包装，若需多个包装则器皿间应有吸湿毛巾或纱布隔开。

2.待灭菌物品如能拆卸，则拆卸包装。有筛孔的容器应将筛孔打开，容器内存装物品不宜过多、过紧。

3.各种包内物品齐全、性能好，包名与包内容物相符。

4.打包程序规范化，标签清楚，包内有指示卡，包外有指示胶带。

5.物品捆扎不宜过紧。采用下排气式压力蒸汽灭菌的物品包，体积不得超过30cm×30cm _25cm;采用预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的物品包，体积不得超过30cm×30cm _50cm。金属包的重量不超过7kg，敷料包重量不超过5kg。

6.采用环氧乙烷灭菌时，灭菌包体积不得超过25cm×25cm×30cm。

7.采用干热灭菌时，灭菌包体积不得超过10cm _10cm×20cm;油剂、粉剂的厚度不超过0.635cm;凡士林纱布条厚度不超过1.3cm。

灭菌物品装载质量标准

1.下排气灭菌器的装载量不得超过柜室容量的80%;预真空灭菌器的装载量不得超过柜室容积的90%，同时预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的装载量又分别不得小于柜室容积的10%和5%。

2.不同性能物品同时灭菌，则以最难达到灭菌要求的物品所需温度和时间为标准。

3.物品装放时上下左右需有一定空间，以利于蒸汽流通。

4.混合装载时，难于灭菌的大包放在上层，较易灭菌的小包放在下层;敷料包放在上层，金属物品放在下层。

5.金属包应平放，布包类物品应垂直放置，玻璃瓶应使开口向下或侧放以利蒸汽进入和空气排出。

6.小包应采用标准篮筐装载存放。

7.纸塑包装物品灭菌时应将纸塑相间交错并垂直放置。

8.有筛孔的容器，应将筛孔打开。

无菌物品储存质量标准

1.物品摆放有序，分类放置。

2.无菌物品应放在洁净的储物架上;储物架应不易吸潮、表面光洁。一次性无菌物品须去外包装后进人无菌间保存。

3.无菌物品应放于离地高20-25cm，离天花板50cm，离墙远于5cm处的储物架上。

4.下送的无菌物品应封闭存放或加防尘罩。

5.储存有效期为:在温度25℃下，棉布类包装7―14天，潮湿多雨季节应缩短天数;纸塑包装相应延长。

第6篇 环氧乙烷灭菌操作规程

一、目的：规范环氧乙烷灭菌柜设备的操作维护保养，保障产品的质量。

二、范围：适用于环氧乙烷灭菌柜。

三、责任：生产人员执行本规程，管理人员负责检查、监督本规程的实施。

四、操作；

1、将每箱待灭菌产品贴上环氧乙烷灭菌指示片，按灭菌炉允许容积将产品入炉 堆放，堆放要求：（每列产品及产品与炉壁四周应留有3～5㎝间隙，顶部空隙在10㎝上，底部有栅条状垫板，高约4～5㎝。）

2、门封条涂覆机油，然后关炉门。开加热及循环泵，使箱内温度控制在50～53℃。

3、开真空泵将箱内真空抽-15kpa～-18kpa观察真空压力表10分钟，负压不变，确认炉门不漏气后加环氧乙烷灭菌药，加药量按0.8～0.9kg/立方计算。

4、加药结束，开启计时钟，记录灭菌时间，使设备进入自动控制状态，保温8～10小时。

5、开真空泵-15kpa左右，然后打开放气阀，循环抽吸3～5次，对箱内环氧乙烷气体进行强制排放后出炉。

6、产品出炉后，检查灭菌片颜色，从原来的红色变为兰色，按规定堆放。

7、加药时如出现头晕或呕吐，应将中毒人员扶到空气新鲜处，再送到医院治疗。加药现场不得有明火，如果加药时不慎皮肤和眼睛沾上环氧乙烷，应立即用清水冲洗干净。对违章作业造成事故的追究其责任。

8、有权拒绝更改灭菌条件的口头指令。

五、维护保养；

1、使用该设备的人员必须经过专业培训，使其熟悉环氧乙烷的理化性质和设备操作程序及安全防护的规则。

2、若在室内闻到环氧乙烷的气味时，应立即打开门窗或通风换气装置。

3、内室每天清理干净不要把门锁紧，以防长期压迫密封圈失去弹性。

第7篇 压力蒸汽灭菌器操作规程

一、准备

1.操作者:戴圆帽,穿专用工作服、专用鞋。做好手卫生。

2.用物:笔、灭菌篮筐,压力蒸汽灭菌器处于备用状态。

二、操作

1.每日灭菌工作开始前清洁灭菌器。

2.检查电源、水、蒸气、压缩空气等,确保在正常工作状态。

3.预热:开启灭菌器电源,确认记录打印装置处于正常备用状态,预热灭菌器。

4.预真空灭菌器应在每日开始灭菌运行前空载进行b-d测试。

(1)使用自制b-d测试包时,要按标准要求打包。

(2)选择b-d测试程序,打开灭菌器清洁侧门,将b-d测试包置于灭菌篮筐中央,将灭菌篮筐置于排气口上方,关闭灭菌器清洁侧门。

(3) 按启动键,开始b-d测试。134℃条件下作用3.5-4min。

(4)b-d测试完毕按开门键,打开灭菌器清洁侧门,取出b-d测试包。

(5)判断测试结果并记录:变色均匀一致为合格,变色不均匀一致为不合格。

5.灭菌:

(1)评估待灭菌包:

1)敷料包重量不得超过5kg,器械包重量不得超过7kg;脉动和预真空压力蒸汽灭菌器常规待灭菌包体积不宜超过30cm×30cm×50cm,下排气压力蒸汽灭菌器常规待灭菌包体积不宜超过30cm×30cm×25cm。

2)待灭菌包包装严密、松紧适宜,外包装完整无破损、无补丁,洁净干燥;纸塑包装完整无破损,包内物品距封口处≥2.5cm,密封宽度≥6mm。

3)待灭菌包标签标识清晰、完整、正确,包括物品名称、包装者(核对者)、灭菌日期、失效日期等。

4)每个待灭菌包包外均粘贴有化学指示胶带(或每个纸塑包装均有化学指示色块)。

(2)在待灭菌包标签上,填写灭菌器编号、灭菌炉次。

(3)装载待灭菌包:

1)下排气压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积的80%;预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器装载量不应超过柜室容积的90%,同时不应小于柜室容积的10%和5%。

2)应使用专用灭菌架或篮筐装载灭菌物品,各灭菌包之间间隔至少2.5cm,利于蒸汽进入和冷空气排出,装载的包不得碰到灭菌炉壁。

3)尽量将同类物品装放一起灭菌,难灭菌的物件放上层,容易灭菌的物件放下层。混合物件灭菌时,布类敷料包、管道类放上层,金属类放下层。

4)手术器械包、硬式容器应平放;盆、盘、碗类物品应斜放,包内容器开口朝向一致;玻璃瓶等底部无孔的器皿类物品应倒立或侧放;纸塑包装应侧放,且纸塑包装放置时,纸面与纸面接触,避免塑料面与纸面直接接触,用专用架固定。

5)植入物及植入性器械灭菌时,还需加放生物指示剂进行生物监测。

(4)将待灭菌包推入灭菌器,进行灭菌。

1)按生产厂家的指引,选择合适的灭菌程序灭菌。

2)灭菌过程中,消毒员严守工作岗位,密切观察各参数的变化和各种仪器的运转情况并记录。

(5)灭菌完毕后卸载。

1)冷却:冷却时间>30min,禁止用手触摸各灭菌物品。

2)每批次灭菌完毕,消毒员应整理灭菌器打印记录,查看灭菌关键参数是否达标,确认灭菌过程是否合格,签名后保存至少3年。

3)灭菌物品冷却后,取出化学监测包或包内化学指示卡,检查是否合格,化学指示卡应保留存底。

4)检查灭菌物品是否有湿包。如发现湿包不得发放,分析湿包的原因,记录并处理。无菌包落地上或误放到不洁处应视为被污染,需重新处理。

5)将各灭菌物品分类放置在无菌物品存放间的柜内,注意按灭菌时间先后顺序摆放。分类放置各灭菌物品时,先确认包外化学指示物合格(可以看到包内化学指示物的还要确认包内化学指示物合格)、包装质量合格、标识质量合格。

第8篇 高温灭菌锅功能及高温灭菌锅操作规程

灭菌锅属于压力容器范畴，是食品灭菌工序的主要生产设备，所以灭菌锅的安全性能问题是企业安全管理工作的重中之重，直接关乎企业人身安全和财产安全。

诸城市中远机械有限公司，作为杀菌设备的专业化运营商，具备压力容器制造资质，主要生产各种规格型号的灭菌锅、夹层锅、浸渍罐、储油罐等食品机械，具备十多年的生产运营经理。公司按照国家压力容规要求，根据实践经验，开发研制了安全联锁装置，它是灭菌锅快开门重要的组成部分，是确保灭菌锅安全运行、有效杜绝意外事故的重要保证。

（一）、本装置的主要功能：

1、当锅盖关好并已锁紧，而且安全联锁装置也已锁紧（此时发出声、光报警提示）时，灭菌锅方可能升压运行。

2、当灭菌锅运行完毕，锅内压力已完全释放（此时发出声、光报警提示）时，方能在安全联锁装置脱开后打开锅盖。 以上功能确保了灭菌锅的安全性。

（二）、本装置的结构、性能： 本装置由手动联锁装置、行程开关装置和电控箱组成。手动联锁装置和行程开关装置都位于灭菌锅锅门法兰转环锁块处，两者相成双联锁，安全性得到充分保证。电控箱上设有电源开关以及电源、锁紧、有压、无压和报警等指示灯和报警灯（声、光报警）。 手动联锁装置的锁紧块能使连锁装置闭合或脱开，此锁紧块本身又是锅身释压管的阀门开关。当锅盖未锁紧时，转环处于未转到位的状态，此时联锁装置的锁紧块无法锁紧，释压管阀门处于开启状态，锅内不能升压运行，因为即使让蒸汽入锅，也从释压管释放出去；当锅盖紧密锁紧时，联锁装置才能完全锁紧，从而卡住转环锁块，使锅盖不能自行松动；与此同时释压管的阀门被关闭，此时锅内才能升压运行。

（三）灭菌锅安全联锁装置的操作方法和报警功能：

1、扳开电控箱电源开关，电源指示灯亮；此时锅内处于无压状态，无压指示灯亮，同时，屏幕显示锅内无压；

2、关闭锅门，显示屏显示锅门已锁紧，把手动联锁装置闭合，显示屏显示手动联锁装置已到位，安全措施已到位，可以升压运行，同时，声光报警提示；打开三通阀至充气位，密封垫充气，可以升压运行；

3、锅内压力上升到0.004mpa时，有压指示灯亮，并伴有声光报警，显示屏显示锅内有压，表示灭菌锅正处于有压运行状态；

4、在锅内有压力的状态下，如误将充气三通阀扳至排气位置时，锅内气压将通过阀门进入法兰充气槽密封充气垫，不会对密封造成泄漏。如误将手动联锁装置的锁紧块下拨（此时蒸汽从释压管释出），操作违章，须马上纠正；

5、当杀菌阶段结束并完成降温冷却，当压力下降至0.002mpa时显示屏显示锅内无压，工作完成，并同时伴有声光报警，表示可以脱开安全联锁装置，打开三通阀至排气位，排掉密封垫工作气压，然后可以开启锅门。

灭菌锅的使用、维护及保养也是企业生产管理中的一项重要工作。根据国家压力容规标准，结合食品企业生产现场实际，总结出以下使用原则：

正确掌握并操作高温灭菌锅，您需要注意如下：

1、用户应贯彻执行国家质检总局tsg0004-2011“固定式压力容器安全技术监查规程”中使用与管理和有关容器安全技术规定。

2、用户应根据本单位的生产工艺杀菌条件和高温灭菌锅的技术性能制定高温灭菌锅安全操作规程，并严格执行安全操作规程，至少应包括：

（1）、高温灭菌锅的操作工艺指标及最高工作压力，最高工作温度；最低工作压力和最低工作温度。

（2）、高温灭菌锅的操作方法与程序和注意事项。

（3）、生产运行中应重点检查项目和部位，以及进行中可能出现的异常现象和防止措施。

（4）、设备停用时的封存和保养方法。

3、本设备严禁超过设计压力、超过设计温度进行使用。

4、使用高温灭菌锅的操作人员应经培训考试合格，应严格遵守安全操作规程和岗位责任制，并保持安全附件齐全，灵敏、可靠，发现不正常现象应及时处理。

5、高温灭菌锅装设有安全阀、压力表、温度计等安全附件，在使用过程中应加强维护与定期校验，本设备的安全阀应经常保持灵敏、可靠，防止随意调整，其准确度半年检验一次，压力表指示失灵、刻度不清、表盘破裂、泄压后指针不回原位、铅封损坏等情况，均应立即更换，送修或更改。

6、高温灭菌锅应定期检查，每月至少进行一次外部检查，每半年年至少进行一次内部检查，每年至少进行一次全面检验，检验前的准备工作和检验的项目，均按“规程”和有关规定进行，检验报告存档备案。

7、在使用过程中应经常对锁块、转换法兰等滑动与滚动接触部位涂抹润滑粉剂，以保证摩擦面处于润滑状态。

8、罐身法兰面上的密封圈因老化、缺损和摩擦过大时，应及时更换，以保证密封，防止泄漏。

9、不能完全依靠自动水位保护，应经常注意水位，尤其是电加热高温灭菌锅，要严格注意，以免烧坏电热管发生事故。

10、当设备正常运行（高温灭菌锅内有压力）时，不能提起安全联锁手柄，不可强制开门。

11、设备停用时，应将高温灭菌锅和锅盖的内外表面清洗干净、吹干、安全检测控制仪表以罩峰保护，延长高温灭菌锅的使用寿命。

12、本设备只能在规定的工作压力范围内使用，绝对不允许超压使用，否则造成后果责任由用户自负。

13、在设备运行时不应敞露，如若必须敞露，则必须搭建防护架，防止雨淋。

14、用户购买此设备时，一定要保存好国家地方技术监督局“压力容器证书，竣工图纸”以备有关部门检查。

第9篇 灭菌器安全操作规程

一、 总则

纯环氧乙烷气体易燃易爆,特别提出警告防止发生意外!

非本设备操作人员禁止操作本机!

环氧乙烷是一种易燃易爆、有中等毒性的危险化学品,空气中浓度超过3%遇到明火即可能引起爆炸。环氧乙烷灭菌器又是机电一体,具有较高自动化程度、承受一定压力的设备。因此,环氧乙烷灭菌器的使用和操作,必须严格遵守本安全规程。

二、 环氧乙烷灭菌器的安装区域要求

(一) 场地

1、 灭菌器应放置在独立的车间内。

2、 环氧乙烷灭菌场地应远离人群,现场50米范围内禁止有明火作业以及其它产生明火的情况存在。

(二) 隔离

环氧乙烷灭菌器安放的房间必须有隔离措施,即环氧乙烷灭菌柜体、控制柜、控制架、环氧乙烷气瓶等应分别安放在互相独立的房间,或按照灭菌器生产厂方提供的安装示意图进行隔离。

(三) 照明

环氧乙烷灭菌车间使用的照明及电气开关等应是防爆型的,杜绝一切可能发生电火花的电器,严禁明火。

(四) 通风

环氧乙烷灭菌器安放的车间要有良好的通风,通风条件差的应强行通风,严禁灭菌车间与户外密闭。安装的通风设备应是防爆型的。

(五) 排放

灭菌完毕后,环氧乙烷残气需经设备废气处理系统处理后方可排入专用的密闭的下水道。

(六) 消防

环氧乙烷灭菌车间及灭菌区域内应有明显的防火、禁烟标记。灭菌车间是重点防火区域,要有足够多的消防、灭火设施。

三、 环氧乙烷气体的储存

(一) 环氧乙烷气体应储存在单独的房间内,房间应有通风、防爆、消防设施。

(二) 环氧乙烷气瓶应储存在阴凉、远离热源处,储存环境温度应不高于30℃,储存区域50米范围内不得有明火作业。

(三) 环氧乙烷气瓶应有固定支架,不得强烈撞击和磕碰。

(四) 若使用环氧乙烷混合气体,必须在环氧乙烷气瓶出口处加装减压阀,将环氧乙烷气瓶出口压力减至4公斤以下,以防止过高的压力造成投药管路泄漏。

四、 操作人员要求

(一) 从事灭菌器操作的人员必须经过厂方培训,持有厂方颁发的上岗工作证方可上岗操作;任何无证操作都将视为违章。

(二) 非灭菌操作人员禁止进入灭菌车间。

(三) 灭菌器操作应严格按照操作(使用)说明书中操作指南进行,严禁擅自变更操作程序和违反操作规程操作。

(四) 操作人员应有强烈的责任感,灭菌时不得擅离工作岗位。严禁灭菌器在无人状态下工作。

(五) 未经灭菌器生产厂方允许,不得擅自更改电控柜和控制架的线路,不得随意增减电气设备,不得擅自增减、更改计算机系统的硬件和软件设备。

五、 操作注意事项

(一) 投药报警:根据投药量多少,设定好压力,当投药量达到压力设定值时,操作人员必须立即关闭药瓶开关及主机投药阀门。

(二) 水箱温度设定值不得比灭菌温度设定值高出太多,以免造成过大的温度漂移。

(三) 气化时水温不得高于灭菌温度。

(四) 开始投药的进药温度必须低于气化时水温(最好设定在20℃左右)。

(五) 在进料、出料时,必须将门锁关闭。

(六) 在灭菌工作过程中,计算机操作人员必须将门锁关闭,且将钥匙取下。

(七) 如果工作期间突然停电,操作人员必须立即关闭空气压缩机的1号供气阀,尽量保持柜体的密封性,待来电时再打开1号供气阀。

(八) 关门时操作人员必须注意观察灭菌柜内是否有人,确认无人后方可关门。

(九) 开关门前,操作人员应清除门体移动空间内的障碍物,以防阻碍门体的正常开关。

六.操作人员的安全防护

(一)操作人员着装要求

1. 操作人员应服装整洁,最好穿工作服。

2. 操作人员在灭菌车间内工作时不得穿带钉的鞋子。

(二)防护与救护

1. 环氧乙烷有毒性,操作时要十分小心,如果灭菌剂不慎溅到手上、脸上、眼里或其它皮肤表面,应立即用大量清水冲洗干净,以防灼伤。

2. 操作人员应尽可能地防止呼吸过量的环氧乙烷蒸汽,在取出被灭菌物品时最好带上防毒面具和防护手套。

3. 操作人员如出现头痛、恶心、呕吐等中毒症状,应立即离开现场,到阴凉通风处休息,呼吸新鲜空气,严重者应及时送医院诊治。

4. 灭菌结束,开门取物前应打开轴流风机,保证在通风的环境中开门取物,且开门后不要立即取物,以免灭菌室内的残留气体造成危害。

5. 从事环氧乙烷灭菌的人员最好定期进行体检。

七、环氧乙烷灭菌器的安全检查

(一) 设备完好

灭菌器的使用必须保持完好状态,特别是电控柜和气密性的完好。设备使用过程出现故障,应立即停止灭菌,并将箱体内的环氧乙烷抽空。

(二) 泄漏检查

在环氧乙烷灭菌时,应定期对灭菌柜及相应管路进行测漏(可用含1%酚酞的硫代硫酸钠溶液浸湿的试纸,贴于可疑漏气处,如试纸变红,即证明有环氧乙烷漏出)。

(三) 故障排除

故障排除应由操作人员和设备专业技术人员进行,可参考灭菌器供应厂方提供的维护和保养手册(常见故障排除一览表) ,若故障不能排除,应及时与厂方联系。

(四)灭菌过程中的故障应急处理

1.在投药过程中如发现投药管路有渗漏,应立即关闭药瓶开关和主机上的投药阀门,打开轴流风机,使空气流通后,再进行修理。

2.在灭菌时,如投药后发现柜体漏气,应立即停止灭菌,并抽真空,将柜体内环氧乙烷抽空后,再进行维修。

第10篇 环氧乙烷灭菌残留量检测操作规程

1. 目的

连同生物试验一起，证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。

2. 适用范围

适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。

3. 检测依据

gb/t 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分

iso 10993.7-2008 eo灭菌残留量

4. 使用仪器

仪器名称	型号	备注
气相色谱仪	gc5890c	fid检测器
氮氢空一体机	中芯惠利
毛细色谱柱	tm-624 0.5um_30m
水浴锅	/
顶空进样瓶	20ml
硅胶封口垫	聚四氟乙烯膜
一次性注射器	1ml
分析天平	/	精度0.1mg
容量瓶	50ml/100ml

4. 操作过程

4.1 样品处理：

将样品透析包装打开，选取易于拆卸、剪取及不易于环氧乙烷解析处的部位，将样品剪成5mm长碎块，取1.0g样品1份，放入20ml顶空进样瓶，加纯水5ml，密封，放入恒温60℃±1℃水浴中浸提40min。

4.2 抽样频次

从每个灭菌批次的产品中随机抽样。一般情况下，每个灭菌批次随机抽样数量为5只。

4.3 环氧乙烷标准贮备液的制备

取外部干燥的50 ml容量瓶，加水20～30 ml，加瓶塞，称重，精确到0.1mg。用注射器注入约0.1ml环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷的重量。计算出贮备液浓度，4℃以下保存备用。

4.4 标准工作液制备

各取1ml贮备液分别配制1×10-3g/l、2×10-3g/l、4×10-3g/l、6×10-3g/l、8×10-3g/l、1×10-2g/l六个系列浓度的标准溶液。密封，备用。各取5ml按4.1方法处理。

5. 气相色谱仪操作

5.1 将氮氢空一体机打开电源，将右侧氮气放气阀打开至少30min，闭合使氮气和氢气气压恢复至0.4mpa。

5.2 将气体净化阀打开。

5.3 打开气相色谱仪电源和工作站软件，待气压和流速平衡后，按点火按钮，观察基线变化及fid检测口是否产生蒸汽。

5.4 参数设定

参数	毛细柱 温度	汽化器 温度	fid检测器 温度	解析时间	进样量
设定值	50℃	140℃	140℃	12h	0.5ul

5.5 将样品与实验用标准品放置于60℃±1℃水浴中，平衡至少40min。

5.6 用玻璃注射器从平衡后的标准品和样品中迅速抽取1ml上部气体，插入毛细管柱进样口，进样，然后点击操作面板上的“确定”按键（进样时应注意进样速度，防止气体逸散及回退）。

5.7 选择标准品图谱，校正标准曲线。将样品图谱代入标准曲线（_：eo浓度，g/l；y：峰高或面积），根据样品与纯水稀释比例为1：5，计算出样品中环氧乙烷残留量。

5.8 结果计算

weo= [浸提液体积×（eo出峰面积-125.1）/194.34]/浸提样品的重量

6. 结果判定

依据gb/t16886.7—2001 医疗器械环氧乙烷灭菌残留量标准，短期接触器械环氧乙烷残留量应≤10ppm。

7. 注意事项

7.1 气相色谱仪中fid检测器关火时应先关闭氢气通路，然后关闭空气通路。

7.2 气相色谱仪在关机前，应将进样口、柱温箱和fid检测器温度降至室温或低于50℃才可关机。

7.3 制备样品的分析人员进行的所有工作，包括化学试剂的使用，应在通风橱内进行，并穿戴防护衣。使用化学药品之前应阅读材料安全方面的说明。

7.4 在一个分析中尽量同一人操作，并使用同一只1ml玻璃注射器，注射器预先恒温到样品相同温度。

7.5 每次注意环氧乙烷保留时间的变化，以防进样气化垫漏气。

7.6 每个样品（包括标样）在尽可能短的时间内分析三次，三次分析中必须有两次结果相差≤5%，否则样品应重新进行分析。

8. 环氧乙烷灭菌残留量检测报告（见附表1）

9. 文件版本修改记录（见附表2）

第11篇 环氧乙烷灭菌安全规程

一． 总则：

环氧乙烷是一种易燃易爆、有中等毒性的危险化学品，空气中浓度超过 3%，遇到明火可能引起爆炸。环氧乙烷灭菌器又是机电一体，具有较高自动化程度、承受一定压力的设备。因此，环氧乙烷灭菌器的使用和操作，必须严格遵守本安全规程。

二． 灭菌器的安装：

1. 场地：环氧乙烷灭菌器应放置在独立的车间，场地远离人群，现场30～50米

范围内不得有明火作业，以及其它产生明活的情况；

2. 隔离：环氧乙烷灭菌器安放的车间，必须有隔离措施，即环氧乙烷灭菌柜体、电气控制柜、机架、环氧乙烷钢瓶等，应分别安装在互相独立的房间，或按照本厂提供的安装图进行隔离；

3. 通风：环氧乙烷灭菌器安放的车间，要有良好的通风，通风条件差的要进行强制通风，严禁灭菌车间与户外密闭；（安装的通风设备应是防爆型的）

4. 照明： 环氧乙烷灭菌车间使用的照明及电气开关等，均应是防爆型的；

5. 排放： 灭菌完毕后，环氧乙烷残气需经设备废气处理系统处理后，方可排出；

6. 消防：环氧乙烷灭菌车间及灭菌区域内，应有明显防火、禁烟标记；灭菌车间应是重点消防区域，要有足够的消防、灭火设备；

三． 灭菌器的操作：

1. 人员： 从事灭菌工作的人员，必须经过厂方的培训，持有厂方颁发的上岗证， 方可上岗操作，任何无证操作都将视为违章，由此而产生的后果自负，同时，非操作人员禁止进入灭菌车间；

2. 操作规程：灭菌器的操作应严格按照操作(使用) 说明书进行，严禁擅自变更操作程序和违反操作规程操作；

3. 操作人员守则：操作人员应有强烈的责任感。灭菌时，不得离开工作岗位。严禁灭菌器在无人状态下工作，未经本厂允许，不得擅自更改电气控制柜的线路和增减电气设备，不得擅自增减、更改计算机系统的硬件和软件设备；

四． 环氧乙烷的储存：

1. 环氧乙烷应储存在单独的房间内。房间应有通风、防爆、消防设施；

2. 环氧乙烷钢瓶应储存在阴凉、远离热源处，环氧乙烷的储存温度应低于30度；

3. 环氧乙烷钢瓶应有固定支架。

五． 环氧乙烷灭菌器安全检查：

1. 设备完好：灭菌器的使用必须保持完好，特别是电气控制柜和箱体气密性的完好。设备使用过程出现故障，应立即停止灭菌，并将箱体内的环氧乙烷抽空；

2. 泄漏检查：环氧乙烷灭菌时，应定期对灭菌柜进行测漏(可用含1%酚酞的硫代硫酸钠溶液浸湿的试纸，贴于可疑漏气处，如试纸变红，即证明有环氧乙烷漏出)；

3. 故障排除：故障排除应由操作人员和设备专业技术人员进行，可参考厂方提供的维护和保养手册(常见故障排除一览表) ，若故障不能 排除，应及时与厂方联系。

六． 操作人员的安全防护：

1. 着装：操作人员应服装整洁，带防护手套，不得穿带钉的鞋子；

2. 救护：操作人员如发现头晕、恶心、呕吐等中毒症状，应立即离开现场到通风处休息， 严重者应及时送医院诊治；

3. 健康保健： 从事环氧乙烷灭菌的人员应定期进行体检。

第12篇 不锈钢立式自动压力蒸汽灭菌器操作规程

1、开盖：将四个密封螺杆旋松放下，提起盖把手，使锅盖向上翻开，开启锅盖。

2、通电：接通与本器标牌一致的电源，将控制面板上的电源开关按至on处缺水位灯和低水位灯均亮，低水位（low红灯）亮，蒸发锅内属断水状态，缺水位（lack黄灯）亮，显示电源已正常输入本机。

3、加水：将出纯水注入锅内约5升，同时观察控制面板上的水位灯，当加至低水位（low红灯）和缺水位（lack黄灯）相继熄灭，应继续加水至高水位（high绿灯）亮时停止加水。（每次使用前均需补足上述水位）。

4、堆放：将包扎的灭菌物品，依次堆放在灭菌筐内，各包之间留有间隙，这样有利于蒸汽的穿透，提高灭菌效果。堆放灭菌包时应注意安全阀放气孔位置，必须留出空位，保障其畅通放气，否则因安全阀气孔堵塞未能泄压，易造成锅体爆裂事故。

5、密封：握住把手，放下锅盖，让锅盖合拢锅体，然后扣上四个密封螺杆，匀称地对角旋紧螺杆，使锅盖压紧锅体，加力使之充分密合。

6、设定温度与时间：控制面板上，上层红色数字显示是温度、工作显示，下层绿色数显示是设定温度时间的设定数显示。温度有效可调范围50℃-128℃，当超出范围，将由安全阀控制灭菌室内的泄压及恒温。时间可调范围0-99小时（实际有效时间将根据蒸发锅内水位高低而定），时间运行采用倒计时形式，当灭菌桶内达到所设温度，计时器才开始倒计时。（设定流程详见仪器说明书）

7、灭菌：温度、时间设定完毕，本器即进入自动灭菌循环程序，控制面板上的加热灯（绿灯）亮，显示灭菌室内正在正常加热升温升压。保持放气阀打开状态，直至温度上升至105℃。当灭菌室内达到所设定温度时，加热灯灭，显示正在保温状态。

8、干燥：物品灭菌后需要迅速干燥，须打开安全阀，或将排气排水宗法向左旋转至“开”位置，让灭菌器内的蒸汽迅速派出，使物品上残留水蒸气快速挥发。

9、启盖：将四个密封螺杆旋松放下，提起盖把手使锅盖向上翻开，开启锅盖。

第13篇 压力蒸汽灭菌器操作标准操作规程

一、准备

1.操作者：戴圆帽，穿专用工作服、专用鞋。做好手卫生。

2.用物：笔、灭菌篮筐，压力蒸汽灭菌器处于备用状态。

二、操作

1.每日灭菌工作开始前清洁灭菌器。

2.检查电源、水、蒸气、压缩空气等，确保在正常工作状态。

3.预热：开启灭菌器电源，确认记录打印装置处于正常备用状态，预热灭菌器。

4.预真空灭菌器应在每日开始灭菌运行前空载进行b-d测试。

（1）使用自制b-d测试包时，要按标准要求打包。

（2）选择b-d测试程序，打开灭菌器清洁侧门，将b-d测试包置于灭菌篮筐中央，将灭菌篮筐置于排气口上方，关闭灭菌器清洁侧门。

（3) 按启动键，开始b-d测试。134℃条件下作用3.5-4min。

（4）b-d测试完毕按开门键，打开灭菌器清洁侧门，取出b-d测试包。

（5）判断测试结果并记录：变色均匀一致为合格，变色不均匀一致为不合格。

5.灭菌：

（1）评估待灭菌包:

1）敷料包重量不得超过5kg，器械包重量不得超过7kg；脉动和预真空压力蒸汽灭菌器常规待灭菌包体积不宜超过30cm×30cm×50cm，下排气压力蒸汽灭菌器常规待灭菌包体积不宜超过30cm×30cm×25cm。

2）待灭菌包包装严密、松紧适宜，外包装完整无破损、无补丁，洁净干燥；纸塑包装完整无破损，包内物品距封口处≥2.5cm，密封宽度≥6mm。

3）待灭菌包标签标识清晰、完整、正确，包括物品名称、包装者（核对者）、灭菌日期、失效日期等。

4）每个待灭菌包包外均粘贴有化学指示胶带（或每个纸塑包装均有化学指示色块）。

（2）在待灭菌包标签上，填写灭菌器编号、灭菌炉次。

（3）装载待灭菌包：

1）下排气压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积的80%；预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器装载量不应超过柜室容积的90%，同时不应小于柜室容积的10%和5%。

2）应使用专用灭菌架或篮筐装载灭菌物品，各灭菌包之间间隔至少2.5cm，利于蒸汽进入和冷空气排出，装载的包不得碰到灭菌炉壁。

3）尽量将同类物品装放一起灭菌，难灭菌的物件放上层，容易灭菌的物件放下层。混合物件灭菌时，布类敷料包、管道类放上层，金属类放下层。

4）手术器械包、硬式容器应平放；盆、盘、碗类物品应斜放，包内容器开口朝向一致；玻璃瓶等底部无孔的器皿类物品应倒立或侧放；纸塑包装应侧放，且纸塑包装放置时，纸面与纸面接触，避免塑料面与纸面直接接触，用专用架固定。

5）植入物及植入性器械灭菌时，还需加放生物指示剂进行生物监测。

（4）将待灭菌包推入灭菌器，进行灭菌。

1）按生产厂家的指引，选择合适的灭菌程序灭菌。

2）灭菌过程中，消毒员严守工作岗位，密切观察各参数的变化和各种仪器的运转情况并记录。

（5）灭菌完毕后卸载。

1）冷却：冷却时间＞30min，禁止用手触摸各灭菌物品。

2）每批次灭菌完毕，消毒员应整理灭菌器打印记录，查看灭菌关键参数是否达标，确认灭菌过程是否合格，签名后保存至少3年。

3）灭菌物品冷却后，取出化学监测包或包内化学指示卡，检查是否合格，化学指示卡应保留存底。

4）检查灭菌物品是否有湿包。如发现湿包不得发放，分析湿包的原因，记录并处理。无菌包落地上或误放到不洁处应视为被污染，需重新处理。

5）将各灭菌物品分类放置在无菌物品存放间的柜内，注意按灭菌时间先后顺序摆放。分类放置各灭菌物品时，先确认包外化学指示物合格（可以看到包内化学指示物的还要确认包内化学指示物合格）、包装质量合格、标识质量合格。

第14篇 uht灭菌机操作规程

一、开机前准备

1.检查水（循环水和软化水）、电、气（压缩空气和蒸汽压力均为0.5-0.6mpa）；

2.检查所有手动开关是否全部在自动位置；

3.检查所有急停开关是否已释放；

4.打开蒸汽疏水阀进行疏水；

5.检查所有管道连接是否正确；

6.检查产品平衡罐液位是否正常，如果液位低,人工加水至平衡罐；

二、开机检查

1.打开总电源开关、待操作屏幕出现时，按自动操作；

2.触摸无菌操做进入启动，

3.检查流量选择是否正确，否则选择正确流量，；

4.检查杀菌机是否已经清洗，否则必须进行清洗，

三、升温杀菌

1.将酸、碱缸清洗管线切换到排废位置；

2 。启动预杀菌程序；

3.设定杀菌消毒温度138℃；4秒。

四、无菌水

当杀菌结束后程序通过冷却、稳定、自动到达模拟生产和允许生产；通知预处理开启物料给泵，当物料从平衡槽中通过时可以进行下一程序。

五、生产

1.确认灌装机信号是否达到，否则必须等待灌装机信号；

2.填充触摸 进料 此时操作屏幕上显示 等待平衡缸低液位，进料倒记时 ；进行均质机加压

1. 生产：在生产正常中，填充结束后，启动生产程序；

2.生产过程中，随时观察各表参数是否正常，出现报警时及时进行处理，并做好各项纪录；

5.生产结束：生产结束后，程序自动回到无菌水状态，此时可进行清洗，停机或继续生产。

六、清洗

1.中间清洗（aic），只在无菌水条件下才可以进行；

a.把酸、碱管道切换到清洗状态，检查酸、碱设备是否已准备好；

b.按启动中间清洗程序；

c.此方法清洗效果不理想，一般情况不用，只在特殊情况下采用。

2.原位清洗（cip）

a. 把酸、碱管道切换到清洗状态，检查酸、碱液是否已准备好；

b. 调节热水温度；

c. 按清洗启动cip程序；

d. 当碱循环结束即排空时，取碱样送理化室；当酸循环结束即排空时，取酸样送理化室。

七、关机

1.关闭主电源开关；

2.关软化水、循环水、压缩空气；

3.清扫周围、设备卫生。

第15篇 不锈钢立式自动压力蒸汽灭菌器:操作规程

1、开盖:将四个密封螺杆旋松放下,提起盖把手,使锅盖向上翻开,开启锅盖。

2、通电:接通与本器标牌一致的电源,将控制面板上的电源开关按至on处缺水位灯和低水位灯均亮,低水位(low红灯)亮,蒸发锅内属断水状态,缺水位(lack黄灯)亮,显示电源已正常输入本机。

3、加水:将出纯水注入锅内约5升,同时观察控制面板上的水位灯,当加至低水位(low红灯)和缺水位(lack黄灯)相继熄灭,应继续加水至高水位(high绿灯)亮时停止加水。(每次使用前均需补足上述水位)。

4、堆放:将包扎的灭菌物品,依次堆放在灭菌筐内,各包之间留有间隙,这样有利于蒸汽的穿透,提高灭菌效果。堆放灭菌包时应注意安全阀放气孔位置,必须留出空位,保障其畅通放气,否则因安全阀气孔堵塞未能泄压,易造成锅体爆裂事故。

5、密封:握住把手,放下锅盖,让锅盖合拢锅体,然后扣上四个密封螺杆,匀称地对角旋紧螺杆,使锅盖压紧锅体,加力使之充分密合。

6、设定温度与时间:控制面板上,上层红色数字显示是温度、工作显示,下层绿色数显示是设定温度时间的设定数显示。温度有效可调范围50℃-128℃,当超出范围,将由安全阀控制灭菌室内的泄压及恒温。时间可调范围0-99小时(实际有效时间将根据蒸发锅内水位高低而定),时间运行采用倒计时形式,当灭菌桶内达到所设温度,计时器才开始倒计时。(设定流程详见仪器说明书)

7、灭菌:温度、时间设定完毕,本器即进入自动灭菌循环程序,控制面板上的加热灯(绿灯)亮,显示灭菌室内正在正常加热升温升压。保持放气阀打开状态,直至温度上升至105℃。当灭菌室内达到所设定温度时,加热灯灭,显示正在保温状态。

8、干燥:物品灭菌后需要迅速干燥,须打开安全阀,或将排气排水宗法向左旋转至“开”位置,让灭菌器内的蒸汽迅速派出,使物品上残留水蒸气快速挥发。

9、启盖:将四个密封螺杆旋松放下,提起盖把手使锅盖向上翻开,开启锅盖。