制剂生产岗位职责3篇

岗位职责是什么

制剂生产岗位是制药企业中至关重要的环节，主要负责将药物原料通过一系列严谨的工艺流程，转化为可供患者使用的药品制剂。

岗位职责要求

1. 精通制剂生产流程及各项操作规程，确保生产过程合规、高效。

2. 具备良好的实验室技能，能够准确执行配制、混合、灌装等步骤。

3. 对质量控制有深刻理解，严格执行gmp标准，保证产品质量。

4. 能够独立完成设备操作和日常维护，确保生产设备的正常运行。

5. 具备良好的团队协作精神，能够有效沟通，协同其他部门共同完成生产任务。

岗位职责描述

制剂生产岗位的工作人员需在洁净的生产环境中，依据预先设定的配方和工艺流程，进行药物制剂的生产。他们需要熟练掌握各种制剂技术，包括但不限于固体制剂（如片剂、胶囊）、液体制剂（如注射液、口服液）和半固体制剂（如软膏、栓剂）的制备。此外，他们还需要密切关注生产过程中的各项指标，如ph值、浓度、溶解度等，以确保最终产品的安全性和有效性。

有哪些内容

1. 生产操作：根据生产计划，执行制剂的配制、混合、过滤、灌装、封口等工序，确保生产进度和产量。

2. 质量监控：参与质量检验，确保产品符合药典和企业内部的质量标准，及时报告并处理质量问题。

3. 设备管理：进行设备的日常检查、清洁和保养，及时报告设备故障并协助维修。

4. 文件记录：准确、完整地记录生产过程中的数据，包括物料消耗、生产参数、异常情况等，确保可追溯性。

5. 卫生管理：遵守洁净区操作规程，保持生产区域的清洁和无菌状态。

6. 安全操作：严格遵守安全生产规定，预防和处理生产过程中的安全风险。

7. 持续改进：参与工艺优化和效率提升项目，为提高生产效率和降低成本提供建议。

8. 培训与指导：对新员工进行操作培训，确保其熟悉并能正确执行生产流程。

制剂生产岗位的工作人员在制药行业中扮演着关键角色，他们的工作直接影响到药品的质量和患者的健康。因此，他们需要不断学习新的技术和法规，以适应不断变化的行业需求，确保制剂生产的高质量和高标准。

制剂生产岗位职责范文

第1篇 制剂生产主管岗位职责制剂生产主管职责任职要求

制剂生产主管岗位职责

岗位职责:

1. 根据公司下达的指令，合理的安排新项目的导入计划以及商业化品种的生产计划;

2. 监督车间生产现场各方面管理工作，指导车间达成生产指标;

3. 按gmp标准监督车间执行生产任务;

4. 与相关部门沟通，协调生产动力供应、水系统消毒、检验等工作;

5. 配合验证主管部门，跟进车间验证及再验证工作;

6. 负责跟进车间的变更管理以及偏差调查;

7. 负责起草、修订本部门相关gmp文件，包括各类管理规程和操作规程;

8. 负责起草或审核产品生产方案，批生产记录，工艺规程等文件;

9. 负责本部门生产业务情况的汇总分析工作。

任职要求:

1. 专科及以上学历，3年以上口服固体制剂药厂(化药)工作经验;

2. 熟悉固体制剂工艺设备，掌握制粒、压片、胶囊、包衣等工艺技术;

3. 药厂生产车间技术管理、生产管理经验;

4. 熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规程》;有国内外gmp审计经验;

5. 了解gmp相关法律、法规知识，掌握药事管理与法规、化学制药、药学基本知识等;

6. 英语熟练，能够熟练阅读英文资料，有较强的英文听说读写能力;

7. 熟练使用现代办公设备;文字组织能力优秀，具有较强的的文件编写能力;

8、有制剂工厂建设经验者优先。

第2篇 制剂生产主管岗位职责

制剂生产主管 上海百迈博制药有限公司 上海百迈博制药有限公司,百迈博,百迈博 职责描述:

1.协助制剂生产经理对预充针和西林瓶车间生产技术、生产工艺及人员进行管理;

2.督促生产操作人员严格按照工艺规程、岗位sop及设备sop进行生产;

3.负责对产品的工艺规程、sop的起草与修订;

4.对生产现场出现的质量与技术问题能妥善处理;

5.对生产现场出现的偏差及时上报并协助qa部门妥善处理;

6.组织完成车间各种的工艺验证;

7.负责新产品或新工艺现场试产的技术管理工作;

8.负责生产车间操作人员和新员工的技术及gmp相关知识培训;

9.上级交办其他任务。

任职要求:

1.本科及以上学历,药学、生物等相关专业;

2.五年以上无菌制剂车间工作经验,其中至少一年以上同岗位管理经验,有过工业化生产车间操作及管理经验,有生物制品,如单抗等生产经验优先考虑,有冻干产品或预充针产品生产经验优先考虑;

3.能吃苦耐劳,表达能力好,沟通能力强,能熟练使用各类office软件,有一定英语听说写能力。

第3篇 制剂生产技术员岗位职责

药厂制剂生产技术员 联合赛尔 上海联合赛尔生物工程有限公司,联合赛尔,赛尔 任职要求:

1、生物、制药工程、制剂类相关专业,大专及以上学历,工作经验丰富者可适当放宽;

2、对生物制药有热情,工作主动认真、有责任心,较强的独立工作能力。

岗位职责:

1、负责无菌过滤系统的安装、清洗和过滤膜完整性测试,配制生长激素注射液,并进行无菌过滤;

2、负责灌装机的使用和清洁、维护,无菌灌装;

3、负责制品冻干,冻干机操作清洗,灭菌及维护保养;

4、负责原液的稀释配制及冻干、出箱和干粉收集;

5、负责口服胶囊的制作,包括配料、过筛、混合、充填和铝铝包装;

6、负责混合机、胶囊充填机和铝铝包装机的使用、清洁和日常维护;