制剂车间岗位职责是指在制药企业中,制剂车间的工作人员所承担的具体工作责任和任务,涵盖了药品生产过程中的各个环节,包括原料准备、制剂加工、质量控制以及生产环境维护等。
1. 熟悉gmp(good manufacturing practice)规范,确保生产过程符合法规要求。
2. 具备良好的药品生产知识,了解各种剂型的制备工艺。
3. 能够严格按照标准操作规程(sop)进行工作,保证产品质量。
4. 对生产数据进行准确记录,确保生产记录的完整性和真实性。
5. 注意个人卫生,遵守车间的洁净管理规定。
制剂车间的工作人员需在制药工程师或车间主任的指导下,参与药品的生产流程。他们需要:
1. 核对原料,确保原料的质量符合标准,正确配比和预处理。
2. 操作生产设备,进行药物混合、灌装、封口等制剂工序,确保设备运行正常,避免交叉污染。
3. 定期检查和维护生产设备,及时报告故障并协助维修。
4. 参与质量控制,对生产出的制剂进行必要的理化和微生物检验,确保产品质量。
5. 维护车间环境卫生,保持无菌操作区的清洁和消毒,防止污染。
6. 参与培训,提升自身的专业知识和技能,以适应不断更新的技术和法规要求。
制剂车间岗位职责主要包括以下几个方面:
1. 制药工艺执行:按照既定的配方和工艺流程,精确进行制剂生产。
2. 设备操作与维护:熟练操作生产设备,定期进行设备保养和故障排查。
3. 质量监控:执行质量控制程序,确保产品符合预定的标准和规格。
4. 记录管理:准确填写生产记录,确保数据真实、完整。
5. 卫生与安全:遵守车间卫生规定,确保生产安全,防止意外发生。
6. 持续改进:参与生产过程改进,提出提高效率、降低成本的建议。
7. 团队协作:与同事良好沟通,共同完成生产任务,确保生产线顺畅运行。
制剂车间岗位职责的核心是确保药品生产的安全、有效和合规,通过专业技能和严谨态度,为公众提供高质量的药品。
第1篇 车间制剂技术员岗位职责
制剂车间技术员 杭州民生药业有限公司 杭州民生药业有限公司,民生药业,民生 工作职责:
负责制剂车间生产技术工作,包括现场管理,工艺管理,文件编写,人员培训等。
任职资格:
1、大专以上学历,药学或制药工程相关专业;
2、适应两班或三班制生产;
3、对一般药物制剂生产较了解,车间生产工作一年以上相关工作经历。
第2篇 制剂车间主任岗位职责
1、负责其功能领域内主要目标和计划,制定、参与或协助上层执行相关的政策和制度;
2、负责部门的日常管理工作及部门员工的管理、指导、培训及评估;
3、负责工厂生产计划落实,物料准备,新产品导入准备;
4、完成车间每月生产任务,并做好每月生产报表及各项统计;
5、负责加工车间设备保养规范使用和现场管理;
6、作业环境与5s管理,安全生产管理及员工管理。
第3篇 固体制剂车间主任岗位职责
1、负责其功能领域内主要目标和计划,制定、参与或协助上层执行相关的政策和制度;
2、负责部门的日常管理工作及部门员工的管理、指导、培训及评估;
3、负责工厂生产计划落实,物料准备,新产品导入准备;
4、完成车间每月生产任务,并做好每月生产报表及各项统计;
5、负责加工车间设备保养规范使用和现场管理;
6、作业环境与5s管理,安全生产管理及员工管理。
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