制剂主任岗位职责6篇

岗位职责是什么

制剂主任是制药企业中关键的管理角色，负责指导和监督制剂生产过程，确保符合质量标准和法规要求，同时推动制剂研发与技术创新。

岗位职责要求

1. 拥有深厚的药学、化学或相关领域的专业知识，具备制剂工艺设计和优化的能力。

2. 精通国内外药品生产质量管理规范（gmp），能够有效实施质量管理体系。

3. 具备优秀的团队领导力，能激发员工潜能，促进团队协作。

4. 能够制定和执行生产计划，保证制剂生产的高效运行。

5. 有良好的沟通协调能力，能与各部门及供应商有效合作。

6. 关注行业动态，持续提升制剂技术，以满足市场需求。

岗位职责描述

制剂主任在制药企业的日常工作中，主要承担着制剂生产和技术管理的双重职责。他们既要确保生产线的稳定运行，又要关注产品质量与创新。通过科学的管理和技术指导，制剂主任需要保证每个生产环节都符合严格的质量标准，他们还需要对新制剂的研发提出建议，推动企业技术进步。

有哪些内容

1. 制定并实施制剂生产流程，确保符合gmp要求，保证药品安全、有效。

2. 监督制剂生产，及时发现并解决生产过程中出现的问题，防止质量问题的发生。

3. 管理制剂团队，进行人员培训，提高团队专业技能和工作效率。

4. 参与新制剂的研发，评估生产工艺的可行性和经济性，提出改进方案。

5. 与质量管理部门紧密合作，确保制剂质量检验的准确性和合规性。

6. 协调供应链管理，确保原料药和辅料的稳定供应，控制生产成本。

7. 定期分析生产数据，持续改进生产效率，降低损耗。

8. 参与企业内外的技术交流，跟踪行业发展趋势，引进先进的制剂技术和管理理念。

9. 遵守国家法律法规，确保企业的合法合规运营。

制剂主任的工作充满挑战，他们需要在保证药品质量和生产效率时，推动企业的技术进步和市场竞争力。通过他们的专业能力和领导力，制药企业能够在激烈的市场竞争中保持领先地位。

制剂主任岗位职责范文

第1篇 固体制剂车间主任岗位职责

1、负责其功能领域内主要目标和计划，制定、参与或协助上层执行相关的政策和制度；

2、负责部门的日常管理工作及部门员工的管理、指导、培训及评估；

3、负责工厂生产计划落实，物料准备，新产品导入准备；

4、完成车间每月生产任务，并做好每月生产报表及各项统计；

5、负责加工车间设备保养规范使用和现场管理；

6、作业环境与5s管理，安全生产管理及员工管理。

第2篇 制剂主任岗位职责

制剂主任 岗位职责:

1、按照药品注册管理要求负责制定研究计划和实验方案;

2、参与并指导研究人员进行研制工作;

3、制定中试研究方案,参与并指导研究人员进行中试研制工作;

4、认真执行和检查实验方案的实施,跟进试验进程,审核并评价试验结果。及时报告阶段性研究成果,并提出后续研究计划,及时按照药品注册管理要求撰写和整理好研究资料;

5、根据阶段性研究结果,评价研制新药的工艺、药效和成药性,为进一步深入研究提供可行性依据;

6、独立查阅国内外研究文献,跟踪国内外先进技术,熟练撰写科研论文、专利和新药注册申报资料。

任职资格:

1、 学历要求: 本科及以上;行业工作经验不少于8年,制剂工作经验不少5年,特别优秀者可适当放宽;

2、 专业要求:药物制剂、药学、 制药工程等相关专业;

3、 技能要求:英语四级以上,能独立查阅外文文献,优秀的中文写作能力,熟练应用ppt、word、e_cel等办公软件。 岗位职责:

1、按照药品注册管理要求负责制定研究计划和实验方案;

2、参与并指导研究人员进行研制工作;

3、制定中试研究方案,参与并指导研究人员进行中试研制工作;

4、认真执行和检查实验方案的实施,跟进试验进程,审核并评价试验结果。及时报告阶段性研究成果,并提出后续研究计划,及时按照药品注册管理要求撰写和整理好研究资料;

5、根据阶段性研究结果,评价研制新药的工艺、药效和成药性,为进一步深入研究提供可行性依据;

6、独立查阅国内外研究文献,跟踪国内外先进技术,熟练撰写科研论文、专利和新药注册申报资料。

任职资格:

1、 学历要求: 本科及以上;行业工作经验不少于8年,制剂工作经验不少5年,特别优秀者可适当放宽;

2、 专业要求:药物制剂、药学、 制药工程等相关专业;

3、 技能要求:英语四级以上,能独立查阅外文文献,优秀的中文写作能力,熟练应用ppt、word、e_cel等办公软件。

第3篇 制剂室主任岗位职责

1.负责制剂研究工作的开展、分配及进度掌控、质量控制。

2.负责公司新产品生产工艺交接，协助新产品生产工艺规程制定，协助生产部门解决大生产中的技术难题，负责制剂品种的生产工艺改进、工艺攻关等工作。

第4篇 某制剂室主任岗位职责

1.负责制剂研究工作的开展、分配及进度掌控、质量控制。

2.负责公司新产品生产工艺交接,协助新产品生产工艺规程制定,协助生产部门解决大生产中的技术难题,负责制剂品种的生产工艺改进、工艺攻关等工作。

第5篇 制剂车间主任岗位职责

1、负责其功能领域内主要目标和计划，制定、参与或协助上层执行相关的政策和制度；

2、负责部门的日常管理工作及部门员工的管理、指导、培训及评估；

3、负责工厂生产计划落实，物料准备，新产品导入准备；

4、完成车间每月生产任务，并做好每月生产报表及各项统计；

5、负责加工车间设备保养规范使用和现场管理；

6、作业环境与5s管理，安全生产管理及员工管理。

第6篇 制剂主任岗位职责制剂主任职责任职要求

制剂主任岗位职责

岗位职责一:负责协作制剂负责人战略布局及负责分析部门的日常管理和项目研究管理;

1、负责协助制剂负责人制定中心产品战略布局并执行;

2、负责分析部门的日常管理和项目研究管理工作;

岗位职责二:负责分析部的整体规划，相关组织及部门间的协调;

1、负责组织部门人员，制定分析部的整体规划并执行;

2、负责协调分析部与部门间的工作，确保项目实施;

岗位职责三:协同制剂立项，项目计划、研发流程、项目预算及费用核算;

1、负责部门研发项目调研分析、立项工作;

2、负责部门项目计划、研发流程、项目预算及费用核算;

岗位职责四:负责对分析部门人员的工作情况进行审定、绩效考核体系的建立和实施，协调资源并确保项目研究工作迅速推进;

1、负责对分析部门人员的工作情况进行审定、绩效考核;

2、负责协助部门总监建立绩效考核体系并实施;

3、负责协助部门总监协调资源，确保中心项目研究工作迅速推进;

岗位职责五:负责分析研发的相关资料搜集和文献调研ctd资料的撰写及审核。

1、负责定期组织部门人员，搜集项目研发的分析相关资料，并对项目分析的文献开展调研;

2、负责组织部门人员，依据《药品注册管理办法》及国家最新的法律法规，按照《申报资料项目表》的要求，撰写、整理项目分析研究的ctd注册资料，并负责审核上述注册资料。

任职要求:

1、化学及相关专业硕士及以上学历;

2、8年以上大型医药研发企业复杂注射剂及吸入剂分析研究工作经验;

3、8年以上医药研发团队管理工作经验;

4、至少参与过3个以上注射剂，包括复杂注射剂及吸入剂质量分析研究工作，建立过3个以上复杂注射剂及吸入剂国家标准。