医疗器械生产岗位职责6篇

岗位职责是什么

医疗器械生产岗位是负责组织和实施医疗设备制造过程的关键职位，涵盖从原料准备到成品出库的各个环节。该岗位的核心在于确保生产流程的合规性、效率和产品质量。

岗位职责要求

1. 具备深厚的医疗器械相关知识，熟悉国家和行业的生产标准及法规。

2. 拥有良好的项目管理和组织协调能力，能有效调度资源，确保生产进度。

3. 精通质量管理体系，能够执行严格的质量控制流程。

4. 有责任心，注重细节，能够在压力下保持冷静，处理生产中的突发问题。

5. 具备一定的技术背景，理解医疗器械的工艺流程和技术参数。

岗位职责描述

医疗器械生产岗位的日常工作包括但不限于：

1. 制定和优化生产计划，确保按时交付产品。

2. 监督生产线，确保符合卫生和安全标准，防止生产事故的发生。

3. 协调各部门，如采购、质检、工程等，以保证生产流程的顺畅。

4. 对生产数据进行分析，持续改进生产效率，降低不良品率。

5. 参与新产品的引入，负责生产工艺的验证和优化。

6. 提供员工培训，确保团队掌握最新的生产技术和规程。

有哪些内容

1. 生产计划与调度：制定详细的生产计划，合理分配人力物力，确保产能最大化。

2. 质量控制：执行严格的质量检验，确保医疗器械符合设计规格和性能标准。

3. 安全管理：贯彻执行安全生产规章制度，预防和处理生产过程中的安全隐患。

4. 成本控制：监控生产成本，寻找降低成本、提高效益的方法。

5. 技术改进：跟踪行业发展趋势，推动生产技术的更新与改进。

6. 员工发展：提供技能培训，提升团队的整体技术水平和生产效率。

7. 合规性：确保所有生产活动符合iso、gmp等国内外相关法规要求。

医疗器械生产岗位是企业生产链条中的关键一环，要求从业者不仅具备专业技能，还需具备良好的团队协作和问题解决能力，以确保医疗器械的安全、有效和高质量生产。

医疗器械生产岗位职责范文

第1篇 医疗器械生产主管岗位职责任职要求

医疗器械生产主管岗位职责

职责描述:

1.负责产品制造，编制工艺相关文件，包括工艺流程图、生产作业指导书等;

2.参与产品风险管理活动，能够编制风险管理文档;

3.负责研发项目和已转产项目的过程确认工作;

4.能对现有工艺进行必要的改进，以提高生产效率或者降低产品成本;

任职要求:

1.本科及以上学历，机械类/机电及自动化相关专业，2年以上新产品导入、工艺设计或者制造及工程化方面相关工作经验;

2.具有英文沟通能力。

3.熟悉测试技术，有硬件设计或测试、整机测试、装配技术经验者优先;

4.从事三类医疗器械相关产品的生产经验和产品导入经验者优先;

5.熟悉产品质量控制方法，具备一定的故障分析能力。有fmea、doe、spc等工程技术经验者优先，有pmp证书者优先;

医疗器械生产主管岗位

第2篇 医疗器械生产主管岗位职责

医疗器械生产主管(昌平) 岗位职责:

1、严格贯彻、执行gmp和公司质量体系,督促并监管本部门的合理运行;

2、负责生产工作目标、工作计划的制定,并及时组织实施、指导、协调、检查、监督及培训工作,保证按时保质保量完成生产任务;

3、负责生产各类管理制度的制定、实施、检查、监督和控制;

4、参与生产工艺文件审核及实施、参与新产品研发方案审核,及时安排、组织试生产;

5、参与生产体系财务预算,负责统筹和优化安全生产、现场管理、劳动保护、环境保护等工作;

6、配合质量部参与公司内审、体系考核、日常监督等审核活动以及管理评审,参与纠正和预防措施的实施和验证;

7、负责生产日常管理工作;

8、生产与其他部门的沟通协调工作;

9、公司领导交办的其他工作。

任职要求:

1、大学本科以上学历,医药、医疗器械、生物工程、高分子材料或相关专业;

2、3年以上医药、医疗器械生产车间管理经验,有内审员证者优先;

3、熟悉iso13485/yy0287/gmp/ce/fda医疗器械相关法规;

4、优秀的组织、协调、沟通及应变能力,团队管理能力。

岗位职责:

1、严格贯彻、执行gmp和公司质量体系,督促并监管本部门的合理运行;

2、负责生产工作目标、工作计划的制定,并及时组织实施、指导、协调、检查、监督及培训工作,保证按时保质保量完成生产任务;

3、负责生产各类管理制度的制定、实施、检查、监督和控制;

4、参与生产工艺文件审核及实施、参与新产品研发方案审核,及时安排、组织试生产;

5、参与生产体系财务预算,负责统筹和优化安全生产、现场管理、劳动保护、环境保护等工作;

6、配合质量部参与公司内审、体系考核、日常监督等审核活动以及管理评审,参与纠正和预防措施的实施和验证;

7、负责生产日常管理工作;

8、生产与其他部门的沟通协调工作;

9、公司领导交办的其他工作。

任职要求:

1、大学本科以上学历,医药、医疗器械、生物工程、高分子材料或相关专业;

2、3年以上医药、医疗器械生产车间管理经验,有内审员证者优先;

3、熟悉iso13485/yy0287/gmp/ce/fda医疗器械相关法规;

4、优秀的组织、协调、沟通及应变能力,团队管理能力。

第3篇 医疗器械生产岗位职责任职要求

医疗器械生产岗位职责

岗位职责:

负责建立生产管理系统，全面主持生产部的工作，组织制定生产计划并落实生产，确保产品质量;

负责生产按计划达成，按期交付;负责带领团队推进精益生产，进行持续改善。

负责质量方针、程序文件等质量文件在生产部得到贯彻;

配合设备部对实现产品符合性所需的设备和工作环境的管控;

负责产品标识、可追溯性控制和产品的防护;

配合相关部门进行新技术、新工艺的应用;进行公司自动化改造;

负责生产部门团队建设和培训、培养，打造一支具有高执行力和战斗力的团队。

确保安全生产运营。

岗位要求:

1、大专以上学历，年龄40岁以下。从事生产管理工作八年以上，担任生产部经理岗位三年以上。有医疗器械行业从业经验。

2、对ie和精益生产熟悉且有实战经验;熟悉erp管理软件及思路;

3、有规范化大公司或外资公司生产管理经验;

4、具有较强的工作责任心和组织协调管理能力;有较强的质量意识和现场质量管控能力;沟通协调能力突出，能够承受一定的工作压力和进行压力管理。

5、熟悉耗材类产品或对呼吸麻醉耗材有经验者优先考虑;

6、具有无菌医疗器械生产专业知识者优先考虑;

医疗器械生产岗位

第4篇 医疗器械生产管理岗位职责

医疗器械生产/质量管理 岗位职责:

1. 组织制定公司质量方针、建立公司内部质量体系和相应的质量目标,制定质量控制的工作流程及操作规范,并督促检查制度的贯彻执行;

2. 根据公司的质量方针和目标,建立和实施公司质量管理制度,制定并组织实施公司质量年度工作计划,定期总结分析质量提升的结果情况,及时解决生产中遇到的问题;

3.参与公司合同评审,产前与技术。生产部进行质量技术交流讨论,并参加产前会议提出质量要求和质量标准;

4.贯彻实施公司技术法规、规范、标准,对所有销售订单进行内检并出具质检报告;

5. 对外协件检验、生产过程检验以及成品检验制定详细流程及标准;

6.支持与协调本部门与其他部门之间的工作,配合相关部门完成公司相关技术质量的认证及做好iso体系标准建设工作;

7.提出设备和工艺、材料改进合理建议、为降低生产成本向公司提供参考数据;

8.监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性;

9. 根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全程质量(索赔、归还、监控等);

10. 制定产品质量检验标准、产品信息反馈、统计流程,负责质量记录的收集、整理、归档和管理工作;

11. 负责公司计量设备、工具的校验保管及登记使用管理,建立工量具使用管理台账;

12. 处理客户反馈,依据反馈改善质量控制,总结产品质量问题并推动相关部门及时解决;

13. 建立、维护并持续改善质量管理体系,并确保其有效运行,推进业务流程标准化;

14.责本部门员工请假等审批手续与人员调配工作。对员工出勤、纪律、技术考核、绩效考核和责任心等负责;积极掌握员工思想动态,深入、细致地做好员工的思想工作,并定期向公司报告员工动态及员工意见要求,采取合理的措施确保车间的稳定;

15.制定部门培训计划,提升所辖人员的专业技能和综合素质,积极配合公司相关工作人员做好员工的综合培训;领导所辖员工深入贯彻执行公司的安全生产制度管理制度及相关规章制度;

16.参与产品设计、工艺流程的审核工作,以确保其符合品质保证的要求和质量;

17. 配合技术部门进行新产品试制及质量控制;

18. 管理权限:对不按作业指导书或工艺图纸要求操作人员提出意见和制止生产,及不按标准要求进行检验的品检人员进行处罚或辞退;有权拒绝使用不符合质量要求的材料;有权对不符合大批量生产的工艺要求提出整改意见;有权对影响产品质量的相关人员提出调离建议。

任职要求:

1.本科及以上学历,3年以上工作经验,品质主管及以上职位;

2.日企工作背景; 岗位职责:

1. 组织制定公司质量方针、建立公司内部质量体系和相应的质量目标,制定质量控制的工作流程及操作规范,并督促检查制度的贯彻执行;

2. 根据公司的质量方针和目标,建立和实施公司质量管理制度,制定并组织实施公司质量年度工作计划,定期总结分析质量提升的结果情况,及时解决生产中遇到的问题;

3.参与公司合同评审,产前与技术。生产部进行质量技术交流讨论,并参加产前会议提出质量要求和质量标准;

4.贯彻实施公司技术法规、规范、标准,对所有销售订单进行内检并出具质检报告;

5. 对外协件检验、生产过程检验以及成品检验制定详细流程及标准;

6.支持与协调本部门与其他部门之间的工作,配合相关部门完成公司相关技术质量的认证及做好iso体系标准建设工作;

7.提出设备和工艺、材料改进合理建议、为降低生产成本向公司提供参考数据;

8.监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性;

9. 根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全程质量(索赔、归还、监控等);

10. 制定产品质量检验标准、产品信息反馈、统计流程,负责质量记录的收集、整理、归档和管理工作;

11. 负责公司计量设备、工具的校验保管及登记使用管理,建立工量具使用管理台账;

12. 处理客户反馈,依据反馈改善质量控制,总结产品质量问题并推动相关部门及时解决;

13. 建立、维护并持续改善质量管理体系,并确保其有效运行,推进业务流程标准化;

14.责本部门员工请假等审批手续与人员调配工作。对员工出勤、纪律、技术考核、绩效考核和责任心等负责;积极掌握员工思想动态,深入、细致地做好员工的思想工作,并定期向公司报告员工动态及员工意见要求,采取合理的措施确保车间的稳定;

15.制定部门培训计划,提升所辖人员的专业技能和综合素质,积极配合公司相关工作人员做好员工的综合培训;领导所辖员工深入贯彻执行公司的安全生产制度管理制度及相关规章制度;

16.参与产品设计、工艺流程的审核工作,以确保其符合品质保证的要求和质量;

17. 配合技术部门进行新产品试制及质量控制;

18. 管理权限:对不按作业指导书或工艺图纸要求操作人员提出意见和制止生产,及不按标准要求进行检验的品检人员进行处罚或辞退;有权拒绝使用不符合质量要求的材料;有权对不符合大批量生产的工艺要求提出整改意见;有权对影响产品质量的相关人员提出调离建议。

任职要求:

1.本科及以上学历,3年以上工作经验,品质主管及以上职位;

2.日企工作背景;

第5篇 医疗器械生产岗位职责

医疗器械生产/质量管理 岗位职责:

1. 组织制定公司质量方针、建立公司内部质量体系和相应的质量目标,制定质量控制的工作流程及操作规范,并督促检查制度的贯彻执行;

2. 根据公司的质量方针和目标,建立和实施公司质量管理制度,制定并组织实施公司质量年度工作计划,定期总结分析质量提升的结果情况,及时解决生产中遇到的问题;

3.参与公司合同评审,产前与技术。生产部进行质量技术交流讨论,并参加产前会议提出质量要求和质量标准;

4.贯彻实施公司技术法规、规范、标准,对所有销售订单进行内检并出具质检报告;

5. 对外协件检验、生产过程检验以及成品检验制定详细流程及标准;

6.支持与协调本部门与其他部门之间的工作,配合相关部门完成公司相关技术质量的认证及做好iso体系标准建设工作;

7.提出设备和工艺、材料改进合理建议、为降低生产成本向公司提供参考数据;

8.监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性;

9. 根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全程质量(索赔、归还、监控等);

10. 制定产品质量检验标准、产品信息反馈、统计流程,负责质量记录的收集、整理、归档和管理工作;

11. 负责公司计量设备、工具的校验保管及登记使用管理,建立工量具使用管理台账;

12. 处理客户反馈,依据反馈改善质量控制,总结产品质量问题并推动相关部门及时解决;

13. 建立、维护并持续改善质量管理体系,并确保其有效运行,推进业务流程标准化;

14.责本部门员工请假等审批手续与人员调配工作。对员工出勤、纪律、技术考核、绩效考核和责任心等负责;积极掌握员工思想动态,深入、细致地做好员工的思想工作,并定期向公司报告员工动态及员工意见要求,采取合理的措施确保车间的稳定;

15.制定部门培训计划,提升所辖人员的专业技能和综合素质,积极配合公司相关工作人员做好员工的综合培训;领导所辖员工深入贯彻执行公司的安全生产制度管理制度及相关规章制度;

16.参与产品设计、工艺流程的审核工作,以确保其符合品质保证的要求和质量;

17. 配合技术部门进行新产品试制及质量控制;

18. 管理权限:对不按作业指导书或工艺图纸要求操作人员提出意见和制止生产,及不按标准要求进行检验的品检人员进行处罚或辞退;有权拒绝使用不符合质量要求的材料;有权对不符合大批量生产的工艺要求提出整改意见;有权对影响产品质量的相关人员提出调离建议。

任职要求:

1.本科及以上学历,3年以上工作经验,品质主管及以上职位;

2.日企工作背景; 岗位职责:

1. 组织制定公司质量方针、建立公司内部质量体系和相应的质量目标,制定质量控制的工作流程及操作规范,并督促检查制度的贯彻执行;

2. 根据公司的质量方针和目标,建立和实施公司质量管理制度,制定并组织实施公司质量年度工作计划,定期总结分析质量提升的结果情况,及时解决生产中遇到的问题;

3.参与公司合同评审,产前与技术。生产部进行质量技术交流讨论,并参加产前会议提出质量要求和质量标准;

4.贯彻实施公司技术法规、规范、标准,对所有销售订单进行内检并出具质检报告;

5. 对外协件检验、生产过程检验以及成品检验制定详细流程及标准;

6.支持与协调本部门与其他部门之间的工作,配合相关部门完成公司相关技术质量的认证及做好iso体系标准建设工作;

7.提出设备和工艺、材料改进合理建议、为降低生产成本向公司提供参考数据;

8.监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性;

9. 根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全程质量(索赔、归还、监控等);

10. 制定产品质量检验标准、产品信息反馈、统计流程,负责质量记录的收集、整理、归档和管理工作;

11. 负责公司计量设备、工具的校验保管及登记使用管理,建立工量具使用管理台账;

12. 处理客户反馈,依据反馈改善质量控制,总结产品质量问题并推动相关部门及时解决;

13. 建立、维护并持续改善质量管理体系,并确保其有效运行,推进业务流程标准化;

14.责本部门员工请假等审批手续与人员调配工作。对员工出勤、纪律、技术考核、绩效考核和责任心等负责;积极掌握员工思想动态,深入、细致地做好员工的思想工作,并定期向公司报告员工动态及员工意见要求,采取合理的措施确保车间的稳定;

15.制定部门培训计划,提升所辖人员的专业技能和综合素质,积极配合公司相关工作人员做好员工的综合培训;领导所辖员工深入贯彻执行公司的安全生产制度管理制度及相关规章制度;

16.参与产品设计、工艺流程的审核工作,以确保其符合品质保证的要求和质量;

17. 配合技术部门进行新产品试制及质量控制;

18. 管理权限:对不按作业指导书或工艺图纸要求操作人员提出意见和制止生产,及不按标准要求进行检验的品检人员进行处罚或辞退;有权拒绝使用不符合质量要求的材料;有权对不符合大批量生产的工艺要求提出整改意见;有权对影响产品质量的相关人员提出调离建议。

任职要求:

1.本科及以上学历,3年以上工作经验,品质主管及以上职位;

2.日企工作背景;

第6篇 医疗器械生产管理岗位职责任职要求

医疗器械生产管理岗位职责

岗位职责:

(1)负责公司qa体系文件的建立与管理;

(2)协助qa经理进行gmp体系文件的建立;

(3)负责公司产品生产现场的质量控制，确保生产过程符合gmp要求。

任职要求:

(1)全日制本科及以上学历，药学、制药工程、生物制药、检验等相关专业;

(2)熟练使用各种办公软件，了解药品管理法及gmp相关知识，参与过gmp认证者优先。

(3)熟练使用试验仪器，准确进行数据分析;

(4)有较强的数据分析能力及逻辑分析能力;

(5)大中型生物制药企业qa相关岗位1年以上工作经验，条件良好的应届毕业生皆可

医疗器械生产管理岗位