医疗器械工作制度汇编6篇

有哪些

医疗器械工作制度是确保医疗设备安全有效运行的关键，它涵盖了设备的购置、安装、使用、维护、报废等各个环节。主要包括以下几个方面：

1. 设备采购管理：明确设备选型标准，执行严格的招标采购流程。

2. 设备验收与安装：设定详细的验收标准，确保设备性能达标，并进行专业安装。

3. 使用操作规程：制定设备操作手册，对使用者进行培训，确保正确使用。

4. 维护保养制度：规定定期维护保养计划，预防设备故障。

5. 故障处理与维修：建立快速响应机制，及时处理设备故障。

6. 设备报废与更新：依据设备寿命和性能，适时进行报废或更新。

内容是什么

这些制度的内容不仅涉及技术层面，也包括责任分配和记录管理。例如，设备采购时，需要评估设备的技术参数、供应商资质和价格；在设备使用过程中，应定期对操作人员进行技能考核，确保其掌握设备操作；维护保养制度应明确责任人，制定详细的保养日程表；对于设备故障，需要有专门的报修流程和维修记录，以便追踪问题源头；设备报废需经过评估，确保不会影响医疗服务的质量。

规范

规范的医疗器械工作制度应当清晰、具体，易于执行和监督。所有流程都应有书面记录，便于审计和改进。制度应随技术发展和法规变化适时更新，保持其时效性。此外，制度的实施应与员工绩效考核挂钩，以确保制度的有效执行。

重要性

医疗器械工作制度的重要性不言而喻。它保障了医疗设备的安全性，防止因设备问题引发的医疗事故；提高了设备利用率，保证医疗服务的连续性和质量；同时，通过规范化的管理，降低了设备维护成本，提升了医院运营效率。因此，建立并严格执行医疗器械工作制度，是医疗机构高效、安全运作的基础，也是对患者生命安全的有力保障。

医疗器械工作制度范文

第1篇 医疗器械临床使用安全管理委员会工作制度

医疗器械临床使用安全管理委员会是院长领导下负责对院内医疗器械在临床上的安全使用进行指导和监督的组织。

1、 医疗器械临床使用安全管理委员会工作职责

1) 学习、宣传和贯彻执行国家有关国家有关医疗器械安全使用的法律法规和政策，及有关的管理规范。

2) 起草、制定、审核和评价医院内有关医疗器械安全管理的工作制度和政策，对其执行情况进行监督。

3) 通报、讨论和分析院内外发生的，在临床使用中出现的有关医疗器械安全使用的重大问题，探讨改进医院医疗器械临床安全使用的建议、方法和措施。

4) 通报院内出现的重大的医疗器械不良事件，负责督促有关部门对事件进行调查和追踪，并向有关部门通报相关的结果。

5) 对医院内医疗器械临床安全使用的工作状况进行分析、讨论和总结。

6) 对在医疗器械临床安全使用工作中有突出贡献的有关科室和人员提出表彰和奖励的建议；对在医疗器械临床安全使用工作中有重大责任事故的有关科室和人员提出批评和处罚的建议。

2、 人员组成

由医院领导及有关医疗行政管理、临床医学、护理、医院感染管理、医疗器械采购和保障管理等相关人员组成。

组成成员：院长（史学森）、分管院长（杨贵林）、医务科科长(张建礼)、护理部主任（白梅梅）、医院感染科科长（宋宏鹏）、医疗器械科科长（赵福）。

3、 工作方式

日常工作由医务科和医疗设备科负责，每次活动要有记录，有小结。

第2篇 医疗器械仓库工作制度范例

一、入库与保管

1.每月按科需要量制定各种器材物品的采购计划,交采购人员进货。采购人员要从正常渠道并货比三家后慎重采购。

2.购进及退库物品由采购人员或经手人根据原始单据填写入库单,会同保管人员共同验收并签字。

3.验收时详细检查,认真核对品名、规格、质量、数量、金额,无误后方可入库,不符合要求的及时退货。

4.入库单一式三份,第一联采购存查;第二联随原始单据向财务部门报销;第三联保管人员做记账凭证。

5.仓库物品应按各种性能规格分类保管,注意室内温度、湿度、避光、通风及失效期,防止失效和变质。

6.每次发放完毕,应出账核对实物一次,每季度与财务科核对一次,以掌握全年进销金额及合理库存,保证账实相符,避免脱档和积压。专科使用消耗品,由仓库保管,不得以领代销。

7.各科新领的医疗器械,按规定品种随时填入各器械分户账内,报废的医疗器械也必须从分户账内减去,半年与各科核对账目一次。

8.严格执行报废赔偿制度,加强医疗器械的修理和修旧利废,保证医疗需要,节约开支。

9.每年到各科室了解大型医疗器械的使用和保养情况,发现问题及时上报,追查责任。

10.保管人员调动工作时,必须办理移交手续并应由科主任监交,交接双方与监交人应在有关账卡、表格上签字以示负责。

11.仓库应设置防火设备,门窗牢固,注意随时加锁,经常检查,下班后切断电源,确保安全。

12.严格管理,随时宣传节约开支,杜绝浪费。

二、采购

1.根据各专业科室业务性质和医疗教学科研需要,应有计划地进行采购。固定资产需科主任和分管院长同意签字后,方能采购。1000元以上的资产,需院长办公会讨论批准后,方能采购。

2.库存定额在供货正常情况下,一般限定4~6月的库存量,特殊情况可适当增加。

3.对抢救患者急需物品,可随时采购。采购员要千方百计联系货源,保障临床抢救使用。

三、报废领发

1.各科室每月9日、24日将领取及报废物品填领条及报废单,按时领取。报废物品需持实物,填写好报废、赔偿单,根据医院有关规定予以报废或赔偿。

2.大型仪器报废须经科主任签字,上报院长批准。

3.每月按规定时间,根据各科室需要发放各种物品。发放时由保管人员填写出库单,一式三份(一份交需方、一份交财务科、一份作库存)并应双方签字。

4.进口仪器及大型医疗器械,经技师验收后发放,同时向使用者讲解仪器性能、使用说明及注意事项。

第3篇 医疗器械维修保养工作制度范例

一、凡属科室使用的医疗器械发生故障,出现异常现象不能进行正常工作时,需要修理,应填写维修报告单送维修组修理。

二、修理人员必须定期到各科室了解各种仪器使用和保管情况,发现问题及时处理维修。

三、凡需修理的医疗仪器修复后,必须详细记录,分析发生故障的原因,加强保养,总结经验,不断改善维修工作。

四、维修人员必须明确职责和分工,加强业务技能的学习,提高技术水平,及时保质、保量地做好医疗仪器和器械的维修、验收、安装、施工、设计等工作。

五、医疗器械发生故障由于本院条件所限无力维修时,应报请器械科领导和院领导批准由维修组对外统一联系,而后办理一切手续(特殊情况除外)。

六、维修人员定期下科室对贵重仪器进行安全检查。检查内容包括:操作人员是否按操作规程进行操作,设备的防护是否符合要求,计量是否符合国家规定以及设备的维修保养情况。

第4篇 南平医院医疗器械科工作制度

医院医疗器械科工作制度

1、凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备,均由器械科统一负责采购、调配、供应、管理和维修,其它科室及个人未经批准,不许擅自购置;否则后果自负。

2、每年根据科室采购申请表编制采购计划,经院长办公会批准同意后执行。

3、一般医疗器械,按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。贵重仪器会同有关科室人员进行采购。

4、凡购入的器械,必须履行严格的出入库手续。

5、购入或调入的国内外贵重仪器,由器械科的有关人员共同验收,合格后入库建帐立卡,建立仪器技术档案,移交有关科室使用与管理。使用中发现问题要及时与有关部门联系,按规定进行处理(包括办理索赔)。

6、器械库按照仪器性质分类保管,帐物相符,注意通风、防潮,保持整洁,防止损坏丢失。

7、失去功能或无维修价值的医疗器械,按规定行报废手续。贵重仪器的报废、报换、变价、转让或无价调拨,由科室填写申请单,经器械科审核后报送院领导或主管部门审批。

8、各科室需要维修的仪器,应填写修理申请书,交器械科进行维修。各种医疗器械的请领和保管,须由专人负责,贵重仪器应指定专人使用,定期维护保养。

9、维修人员应定期深入科室进行检查修理,保养大型、贵重仪器要制定中修、大修计划。保证设备处于良好状态。

10、做好仪器设备技术资料整理与保管工作。做好维修备件的采购工作。

11、掌握市场信息,充分利用医疗器械定货会、展销会以了解市场行情,为临床工作者当好参谋。

12、配合临床开展医疗设备、仪器的科学研究工作。

第5篇 医疗器械维修保养工作制度

一、凡属科室使用的医疗器械发生故障，出现异常现象不能进行正常工作时，需要修理，应填写维修报告单送维修组修理。

二、修理人员必须定期到各科室了解各种仪器使用和保管情况，发现问题及时处理维修。

三、凡需修理的医疗仪器修复后，必须详细记录，分析发生故障的原因，加强保养，总结经验，不断改善维修工作。

四、维修人员必须明确职责和分工，加强业务技能的学习，提高技术水平，及时保质、保量地做好医疗仪器和器械的维修、验收、安装、施工、设计等工作。

五、医疗器械发生故障由于本院条件所限无力维修时，应报请器械科领导和院领导批准由维修组对外统一联系，而后办理一切手续(特殊情况除外)。

六、维修人员定期下科室对贵重仪器进行安全检查。检查内容包括：操作人员是否按操作规程进行操作，设备的防护是否符合要求，计量是否符合国家规定以及设备的维修保养情况。

第6篇 医疗器械仓库工作制度

一、入库与保管

1.每月按科需要量制定各种器材物品的采购计划，交采购人员进货。采购人员要从正常渠道并货比三家后慎重采购。

2.购进及退库物品由采购人员或经手人根据原始单据填写入库单，会同保管人员共同验收并签字。

3.验收时详细检查，认真核对品名、规格、质量、数量、金额，无误后方可入库，不符合要求的及时退货。

4.入库单一式三份，第一联采购存查；第二联随原始单据向财务部门报销；第三联保管人员做记账凭证。

5.仓库物品应按各种性能规格分类保管，注意室内温度、湿度、避光、通风及失效期，防止失效和变质。

6.每次发放完毕，应出账核对实物一次，每季度与财务科核对一次，以掌握全年进销金额及合理库存，保证账实相符，避免脱档和积压。专科使用消耗品，由仓库保管，不得以领代销。

7.各科新领的医疗器械，按规定品种随时填入各器械分户账内，报废的医疗器械也必须从分户账内减去，半年与各科核对账目一次。

8.严格执行报废赔偿制度，加强医疗器械的修理和修旧利废，保证医疗需要，节约开支。

9.每年到各科室了解大型医疗器械的使用和保养情况，发现问题及时上报，追查责任。

10.保管人员调动工作时，必须办理移交手续并应由科主任监交，交接双方与监交人应在有关账卡、表格上签字以示负责。

11.仓库应设置防火设备，门窗牢固，注意随时加锁，经常检查，下班后切断电源，确保安全。

12.严格管理，随时宣传节约开支，杜绝浪费。

二、采购

1.根据各专业科室业务性质和医疗教学科研需要，应有计划地进行采购。固定资产需科主任和分管院长同意签字后，方能采购。1000元以上的资产，需院长办公会讨论批准后，方能采购。

2.库存定额在供货正常情况下，一般限定4～6月的库存量，特殊情况可适当增加。

3.对抢救患者急需物品，可随时采购。采购员要千方百计联系货源，保障临床抢救使用。

三、报废领发

1.各科室每月9日、24日将领取及报废物品填领条及报废单，按时领取。报废物品需持实物，填写好报废、赔偿单，根据医院有关规定予以报废或赔偿。

2.大型仪器报废须经科主任签字，上报院长批准。

3.每月按规定时间，根据各科室需要发放各种物品。发放时由保管人员填写出库单，一式三份（一份交需方、一份交财务科、一份作库存）并应双方签字。

4.进口仪器及大型医疗器械，经技师验收后发放，同时向使用者讲解仪器性能、使用说明及注意事项。