制剂岗位职责汇编(20篇)

更新时间：2024-05-18

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制剂岗位职责

岗位职责是什么

制剂岗位是制药行业中不可或缺的一环，主要负责药品的生产制造过程，确保药品的质量、安全和有效性。制剂人员需依据药品配方，将原料药精确配比，并通过一系列工艺步骤，如混合、溶解、制粒、压片、灌装等，制成可供患者使用的最终药品形式。

岗位职责要求

1. 精通制剂工艺流程，能熟练操作各种制剂设备。

2. 具备扎实的药学知识，理解药物性质和作用机制。

3. 遵守gmp（good manufacturing practice）规范，确保生产环境的洁净度和质量控制。

4. 对药品注册法规有深入理解，能协助完成相关申报工作。

5. 良好的团队协作能力，能有效沟通协调生产各个环节。

6. 注重细节，对质量有高度敏感性，确保每批次产品的质量一致性。

7. 持续学习，跟进最新的制药技术和法规动态。

岗位职责描述

制剂岗位的工作日常包括但不限于：

1. 根据处方和生产工艺规程进行制剂生产，确保符合质量标准。

2. 对生产设备进行定期维护和校准，预防生产异常。

3. 参与新产品的研发，与研发部门紧密合作，进行制剂配方的优化和试验。

4. 定期检查生产记录，确保数据准确无误，符合审计要求。

5. 参与偏差管理和capa（corrective and preventive action）程序，处理生产过程中的问题。

6. 协助质量部门进行产品质量检验，确保出厂产品的合格率。

7. 参与培训新员工，提升团队整体技能水平。

有哪些内容

制剂岗位涉及的具体内容包括：

1. 制剂配方的执行和调整，以适应不同的药物特性。

2. 生产过程的监控和优化，提高生产效率和降低成本。

3. 实施质量保证措施，如清洁验证、工艺验证等。

4. 参与药品注册文件的编制，如ctd（common technical document）和ectd（electronic common technical document）。

5. 应对药品监管部门的检查，准备和提交相关报告。

6. 参与持续改进项目，如精益生产和六西格玛方法的应用。

7. 与供应链部门协作，确保原料药的稳定供应。

制剂岗位不仅是制药生产线上的技术核心，也是保障药品质量和患者安全的重要角色。在这个岗位上，严谨的态度、专业的技能和持续的创新是必不可少的。

制剂岗位职责范文

第1篇固体制剂员岗位职责

固体制剂研发员(项目负责人) 武药科技武汉武药科技有限公司分支机构职责描述:

1.项目立项,风险评估,能实时关注项目动态;

2.处方开发,体外一致性评价研究,be实评估;

3.工艺放大,工艺验证交接;

4.申报资料撰写,现场核查准备;

5.项目统筹规划,进度节点把控;

任职要求:

1.硕士及以上学历 (本科学历需要国内知名企业两年及以上研发工作经验);

2.有相关药品研发项目负责人经验,至少负责过一个或多个项目;

3. 熟知药品研发流程,了解gmp管理体系;

4.对药品研发有一些自己的见解,在某方面有自己的特长;

5.能承担压力,有较强的沟通协调能力,能快速融入部门团队;

第2篇制剂工艺员岗位职责

生产工艺员(生物、合成、微生物、制剂) 海正药业浙江海正药业股份有限公司,伊索佳,浙江省医药工业有限公司,海正药业,浙江海正岗位职责:

生产管理、生产工艺、生产质量(qa)等相关工作

任职要求:

1-3年以上生产经验

第3篇固体制剂车间主任岗位职责

固体制剂车间主任上海创诺制药有限公司上海创诺制药有限公司,创诺制药,创诺职责描述:

1、开展固体制剂项目设计、建设;

2、固体制剂设备选型、工艺设备验证工作;

3、产品工艺技术改进与革新,提高工艺技术水平;

4、负责车间偏差、变更、capa按照文件要求进行等;

5、负责建立和维护车间生产系统,确保生产全过程的有效管理并符合gmp的要求,并持续改进;

任职要求:

1、大学本科学历,药学相关专业;

2、有6年以上固体生产工作经验,熟悉新版gmp相关要求,熟悉固体剂型工艺操作流程,掌握关键质量控制点及影响因素;

3、具有较好的管理和沟通能力。

第4篇制剂研发专员岗位职责

研发专员(制剂研发) 杭州苏泊尔南洋药业有限公司杭州苏泊尔南洋药业有限公司,苏泊尔南洋,苏泊尔南洋职责描述:

负责项目先期准备工作,包括物料准备,文献调研;

负责项目的处方和工艺研究及记录实验记录;

负责注册资料中制剂相关部分的编写;

负责制剂仪器的维护及实验室5s管理。

任职要求:

熟悉制剂常用辅料、设备和基本制剂工艺;

本科学历,药剂学或相关专业;

积极向上,态度端正;好学进心,能沉下心做实验。

有工作经验的优先,英语优秀者优选 (能阅读、翻译英文文献)

第5篇制剂学科岗位职责

中药制剂学科带头人康缘药业股份江苏康缘药业股份有限公司,康缘,康缘药业,康缘药业股份,江苏康缘,康缘职责描述:

(1)协助研究院制订中药新药(中药制剂方向)研发战略及制剂研发体系建设;

(2)组建、领导和管理中药制剂研究团队,保证各项管理与技术管理工作高效开展并高质量达到目标要求;

(3)有效利用和协调公司内外部资源,负责中药制剂的深入研究和中药新制剂的选题立项、筛选与评价、临床前研究、ind、产业化技术转移等工作;

(4)负责研究院在研和已上市中药品种的制剂研究和技术提升工作;

(5)与相关团队协作,从制剂角度对中药新药的选题立项、成药性评价、临床前研究等提供必要的技术支持及建议。

任职要求:

(1)博士及以上学历,中药学、中药制剂学、药物制剂等相关专业;

(2)6年以上中药新药、中药制剂研究工作经验,有大型制药公司或著名药物研究机构工作经验者优先;

(3)掌握国内外药物制剂研究最新动态,熟悉中药、天然药物新药开发模式、流程、技术要求及相关注册法规;精通中药制剂尤其是新制剂研究全过程;有项目成功进入临床阶段者优先;

(4)具备良好的项目管理能力和团队管理能力,能统筹和管理中药制剂研究各个环节的工作;

第6篇制剂开发岗位职责

制剂开发任职要求:

1、统招本科学历,医药,化工,生物等相关专业。

2、两年以上制剂开发经验。

3、有hplc等理化分析经验。

4、有外资企业工作经验优先。

5、有英语基本交流能力。

岗位职责:

1、分析方法开发,优化。

2、稳定性实验,独立撰写实验报告。

3、协助完成注册申请资料。

4、整理提交实验数据和色谱图。

5、药检对应,法规跟踪。任职要求:

1、统招本科学历,医药,化工,生物等相关专业。

2、两年以上制剂开发经验。

3、有hplc等理化分析经验。

4、有外资企业工作经验优先。

5、有英语基本交流能力。

岗位职责:

1、分析方法开发,优化。

2、稳定性实验,独立撰写实验报告。

3、协助完成注册申请资料。

4、整理提交实验数据和色谱图。

5、药检对应,法规跟踪。

第7篇制剂员岗位职责

制剂员广东中润医药有限公司广东中润医药有限公司,中润医药,广东三信药业,中润岗位职责:

1. 熟悉制剂研究内容,系统了解所负责的项目,在上级领导指导下完成处方工艺研究;

2. 按时完成实验记录,负责项目开展中的各项工作,包括实验的完成、申报资料的撰写、收集及整理;

3. 按要求制定处方工艺研究方案,完成小试、中试样品的制备;熟悉工艺验证方案,并协助完成工艺验证;

4. 对项目开发过程中遇到的问题,进行沟通协调,积极主动地寻找解决办法,主导推进项目。

任职资格:

1. 药学、制药等相关专业,本科或以上学历,英语四级或以上;

2. 有较非富的制剂处方设计及工艺开发经验,熟悉各工艺过程的制备;

3.积极上进,沟通能力强,善于分析问题及提出合理建议;

第8篇制剂生产主管岗位职责

制剂生产主管上海百迈博制药有限公司上海百迈博制药有限公司,百迈博,百迈博职责描述:

1.协助制剂生产经理对预充针和西林瓶车间生产技术、生产工艺及人员进行管理;

2.督促生产操作人员严格按照工艺规程、岗位sop及设备sop进行生产;

3.负责对产品的工艺规程、sop的起草与修订;

4.对生产现场出现的质量与技术问题能妥善处理;

5.对生产现场出现的偏差及时上报并协助qa部门妥善处理;

6.组织完成车间各种的工艺验证;

7.负责新产品或新工艺现场试产的技术管理工作;

8.负责生产车间操作人员和新员工的技术及gmp相关知识培训;

9.上级交办其他任务。

任职要求:

1.本科及以上学历,药学、生物等相关专业;

2.五年以上无菌制剂车间工作经验,其中至少一年以上同岗位管理经验,有过工业化生产车间操作及管理经验,有生物制品,如单抗等生产经验优先考虑,有冻干产品或预充针产品生产经验优先考虑;

3.能吃苦耐劳,表达能力好,沟通能力强,能熟练使用各类office软件,有一定英语听说写能力。

第9篇制剂主任岗位职责

制剂主任岗位职责:

1、按照药品注册管理要求负责制定研究计划和实验方案;

2、参与并指导研究人员进行研制工作;

3、制定中试研究方案,参与并指导研究人员进行中试研制工作;

4、认真执行和检查实验方案的实施,跟进试验进程,审核并评价试验结果。及时报告阶段性研究成果,并提出后续研究计划,及时按照药品注册管理要求撰写和整理好研究资料;

5、根据阶段性研究结果,评价研制新药的工艺、药效和成药性,为进一步深入研究提供可行性依据;

6、独立查阅国内外研究文献,跟踪国内外先进技术,熟练撰写科研论文、专利和新药注册申报资料。

任职资格:

1、学历要求: 本科及以上;行业工作经验不少于8年,制剂工作经验不少5年,特别优秀者可适当放宽;

2、专业要求:药物制剂、药学、制药工程等相关专业;

3、技能要求:英语四级以上,能独立查阅外文文献,优秀的中文写作能力,熟练应用ppt、word、e_cel等办公软件。岗位职责:

1、按照药品注册管理要求负责制定研究计划和实验方案;

2、参与并指导研究人员进行研制工作;

3、制定中试研究方案,参与并指导研究人员进行中试研制工作;

5、根据阶段性研究结果,评价研制新药的工艺、药效和成药性,为进一步深入研究提供可行性依据;

6、独立查阅国内外研究文献,跟踪国内外先进技术,熟练撰写科研论文、专利和新药注册申报资料。

任职资格:

1、学历要求: 本科及以上;行业工作经验不少于8年,制剂工作经验不少5年,特别优秀者可适当放宽;

2、专业要求:药物制剂、药学、制药工程等相关专业;

3、技能要求:英语四级以上,能独立查阅外文文献,优秀的中文写作能力,熟练应用ppt、word、e_cel等办公软件。

第10篇制剂技术员岗位职责

制剂技术员广州玻思韬控释药业有限公司广州玻思韬控释药业有限公司,bristol,玻思韬岗位职责:

负责文献检索、选择和设计药物制剂工艺;

负责制剂处方筛选、处方工艺及优化等研究;

完成小试、中试及临床用样品的制备,与生产部门进行生产工艺交接工作;

负责对试验数据进行汇总、分析、归档、原始记录,在此基础上撰写申报资料并协助注册人员完成申报资料的申报注册工作。

岗位要求:

药物制剂、药剂学专业,本科及以上学历,专业基础扎实,熟悉各种制药设备(压片机、制粒机、包衣机等)的操作;

能熟练查阅中外文献,熟悉国家药品注册法规及新药研究开发流程;

具备独立思考、实验设计和完成能力,具有创新精神;

团队意识强,具有良好沟通能力,具有熟练的英文听说读写能力;

具有药品申报经验或具有缓控释制剂研发经验者优先。

第11篇制剂国际岗位职责

高级制剂研究员(国际臣邦医药海南臣邦药业有限公司,臣邦医药,臣邦工作职责

1. 根据qbd理念和cgmp要求,独立进行化学仿制药注射剂处方工艺设计和开发,解决研发和生产过程中的问题;

2. 参与国际仿制药研发项目的规划、设计和管理,负责把控研发项目节点;

3. 根据fda、ema药物研发相关法规,负责仿制药注射剂研发方案和报告的审核;

4. 配合注册完成项目申报资料撰写、审核、递交、缺陷回复、国外官方检查等工作。

5. 完成领导分配的其他工作。

任职要求:

1. 在国内外制药企业从事制剂研究5年及以上,本科、硕士或以上学历;

2. 熟悉国际(包括ich,fda和ema)研发技术要求及注册的相关法规;

3. 具有较强的团队合作精神,责任心和执行力强;

4. 有较强的人际沟通协调能力、表达能力和思维判断力;

5. 专业英文阅读能力、良好的沟通及写作能力。

第12篇制剂工艺岗位职责

研发分析研究员北京民康百草医药科技有限公司北京民康百草医药科技有限公司,民康百草,民康百草岗位描述:

本职位隶属于公司研发中心下属的分析部门,主要负责分析研发工作,向分析主管汇报。

工作职责:

1. 能独立进行文献调研、制定和实施研究计划、总结和归纳研究结果。

2. 负责质量标准的建立和验证

3. 配合合成和制剂工艺摸索

4. 记录和整理试验原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性

5. 负责注册申报所需的相关技术资料的整理和撰写

6. 负责实验员的工作制定和培训

7. 负责分析仪器的维护保养

8. 完成部门和公司领导交给的其他任务

职位要求

1、要求药物分析及相关专业本科以上学历;

2、 2年以上相关工作经验,能独立完成化学药品的质量研究;

3、熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作,能够独立编写注册申报资料以及原始记录;

4、良好的实验操作能力,能完成各种理化检验和仪器分析实验;

5、文献资料检索能力较强,熟悉常用医药网站和数据库;

6、诚实、正直,具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。

第13篇制剂项目主管岗位职责

制剂项目主管凯茂生物上海凯茂生物医药有限公司,凯茂生物,凯茂职责描述:

1) 对新药项目(无菌注射剂或冻干粉针)的研发过程进行管控,制订研究计划及相关方案;

2) 负责项目的委外研究联络及实施跟进;

3) 项目试生产的协调与指导;

4) 制定项目的质量研究和稳定性研究计划,并对研究进程进行管控;

5) 制剂相关注册资料的撰写;

6) 其他相关工作。

任职要求:

1、本科以上学历,药学相关专业,制剂研发2年以上经验;

2、勤恳好学,对国内药政法规有一定的理解;

3、责任心强,工作细致,具有良好的团队协作精神。

第14篇制剂项目助理岗位职责

岗位职责:

1.全面负责项目的运行管理、组织实施,制定所承担项目的整体预算,包括项目工时、原材料、标准品、试剂耗材等预算;

2. 负责建立并验证分析方法,制定技术方案和实验方案,组织人员按照方案开展试验,撰写分析报告;

3. 负责制定项目计划、上报项目预算,掌握工作进展,确保实验记录及时、完整、准确和清晰;

4.确保所有参与该项目的实验人员明确各自所承担的工作,并掌握和执行相关的标准操作规程,负责指导项目组内人员工作,对试验参与人进行专业培训,并将培训记录存档,负责监督相关实验人员按上述既定方案进行工作,验收实验结果,对项目资料的准确性和真实性负责;

5. 保证所完成研究工作的质量符合国家审评、审批的相关技术要求;并最终形成申报资料、原始记录和项目申报所包含的所有内容;

6. 负责项目的现场考核,负责项目申报过程中监督部门问题的答复和技术资料的补充,对完成的项目相关资料记录、样品等及时存档;

任职要求:

1.具有药学,药物制剂专业本科及以上学历;

2.有新药研发工作经验;或独立带领团队完成过一个项目以上;

3.有整体药物开发经验;

4.熟悉新药研发整体流程和相关技术指导原则,能够独立撰写资料;

5.熟练掌握相关仪器设备的使用,能独立操作及维护各类分析仪器设备,具备仪器使用培训能力;

6.能够熟练查阅英文文献。

第15篇制剂技术专员岗位职责

岗位职责:

1.负责生产线现场工艺技术管理; 2.生产工艺规程、操作规程、生产记录等文件管理; 3.负责生产线工艺改进工作。

任职资格:

1.热爱制药事业,有较强责任心和钻研精神,工作严谨、认真仔细。善于沟通,具有一定的组织协调能力,具有良好的团队协作精神,有较强的工作压力承受能力; 2.药学及相关专业,专科及以上学历;3.口服固体制剂生产及相关专业理论知识丰富,熟练掌握口服固体制剂生产工艺,熟悉流化床、包衣机、压片机等现代生产设备的性能和工作原理,并具有实际操作技能,对各生产岗位的操作能率先垂范。具有口服固体制剂生产工艺技术管理5年以上实际工作经验,能够及时解决生产中出现的工艺技术实际问题,动手能力强; 4.熟练掌握新版gmp以及药品生产相关法规,有较强的文字组织能力。

第16篇制剂项目专员岗位职责

制剂项目管理专员 1、负责本部门职责范围内的项目规范管理工作,包括项目计划表、进度跟踪等;

2、负责与内部部门,及外部cro合作单位的沟通协调、工作统筹、及组织管理等;

3、负责项目运行文件,制度,流程的优化改进工作;

4、负责协助整理项目资料归档管理工作;

1、负责本部门职责范围内的项目规范管理工作,包括项目计划表、进度跟踪等;

2、负责与内部部门,及外部cro合作单位的沟通协调、工作统筹、及组织管理等;

3、负责项目运行文件,制度,流程的优化改进工作;

4、负责协助整理项目资料归档管理工作;

第17篇制剂部主管岗位职责

微球制剂部质量研究主管广州玻思韬控释药业有限公司广州玻思韬控释药业有限公司,bristol,玻思韬工作职责:

1、负责项目组日常工作落实及组员的管理工作