药品管理规程3篇

有哪些

药品管理规程

药品管理规程是医疗机构、制药企业及药品流通领域不可或缺的规范性文件，它涵盖了药品的采购、存储、分发、使用、废弃等多个环节。以下是药品管理规程的主要组成部分：

1. 药品采购：规定了药品的来源、供应商资质审核、采购流程及质量检验标准。

2. 储存管理：包括药品的分类存储、温湿度控制、有效期管理、库存盘点等。

3. 分发与调配：规范药品的领取、调配、处方审核及患者用药指导。

4. 使用监控：涉及药品的临床应用、不良反应监测及反馈机制。

5. 废弃处理：明确过期、破损药品的处理方式和废弃物分类。

6. 文件记录：规定药品管理相关的记录保存、查阅和更新制度。

7. 员工培训：要求定期进行药品知识和法规培训，确保员工熟悉规程。

8. 内部审计：设定定期的内部审查，以检查规程执行情况。

模板

药品管理规程模板

i. 引言 a. 目的与依据 b. 适用范围 c. 责任部门与人员

ii. 药品采购管理 a. 供应商选择与评估 b. 采购程序 c. 质量验收标准 d. 合同管理

iii. 储存管理 a. 存储条件与设施 b. 药品分类与标识 c. 过期与破损药品处理 d. 库存控制

iv. 分发与调配 a. 药品领取与发放 b. 处方审核 c. 患者用药教育 d. 不良反应报告

v. 使用监控 a. 临床应用指导 b. 不良反应监测 c. 数据收集与分析

vi. 废弃药品处理 a. 废弃标准 b. 处理流程 c. 环保要求

vii. 文件记录管理 a. 记录内容与格式 b. 保存期限 c. 记录更新与查阅

viii. 员工培训与教育 a. 培训计划 b. 培训内容与方式 c. 培训效果评估

ix. 内部审计与改进 a. 审计频率与程序 b. 不符合项处理 c. 规程修订

标准

药品管理规程标准

1. 符合国家药品管理法律法规，如《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等。

2. 保证药品安全有效，防止药品污染、变质和误用。

3. 实施全程追溯，确保药品从源头到患者手中的每个环节都受控。

4. 建立健全质量保证体系，定期进行内部审核和持续改进。

5. 提供及时、准确的药品信息，促进合理用药。

6. 培养员工专业素养，确保规程得到严格执行。

7. 确保药品管理规程的透明度和公开性，便于内外部监督。

药品管理规程旨在确保药品的安全、有效和合规，通过严谨的流程和高标准的执行，为公众健康提供坚实的保障。

药品管理规程范文

第1篇 附二医院药品价格管理操作规程

医院药品价格管理操作规程

目的:

建立药品价格管理程序,确保药品价格正确有效。

责任人:

药品会计。

内容:

1.采购人员要时刻了解各药品的市场价格,对变化较大的药品,特别是用量较大及常用药品的价格变动情况每月底向医院汇报一次。

2.接到各种调价文件后应及时交药剂科主任,重大调价要经过院领导审批。

3.科主任根据文件要求及时通知药品会计、各药房负责人在规定的时间内进行调价、盘点,并将盘点数据交药品会计及药品采购员。

4.药品会计在调价后3日内计算出药品调价盈亏。

5.药品采购根据调价盘点情况及时通知相关供应商进行冲减差价或退货。

第2篇 药品质量管理工作程序规程

质量管理工作程序文件的内容一般应包括以下几个方面:

1、 程序文件应按“质量管理体系文件管理制度”的要求归类编号,明确标 题及起草部门,标题应反映开展的质量活动及其特点。

2 、文件中应简单地说明开展该项质量活动的目的、意图和适应范围,涉及 到有关方面的活动及部门职责。

3、 如果需要,可列出本程序中所需要使用的术语及其定义。

4、 具体程序应列出开展此项活动的过程要求,明确活动过程中各环节的内 容,包括人员、设施设备、环境等方面应具备的条件,规定与其它过程的衔接 方式及责任。

5 、应明确在执行程序时必须的记录和报告,明确记录的控制要求。

6 、明确相关人员的资质条件。

7 、可注明本程序所引用的有关文件及程序。

现行 gsp 明确规定企业应制定“能够确保购进的药品符合质量要求的进货 程序”。为全面有效实施 gsp,确保质量控制过程的规范运行,给顾客提供合格 的药品和满意的服务,药品零售连锁企业应根据质量方针目标的总体要求,结合本企业管理实际制定相关的质量管理工作程序。质量工作程序主要内容有:

_门店药品采购操作程序

_门店药品验收操作程序

_门店药品销售操作程序

_门店处方的审核、调配、核对操作程序

_门店中药饮片处方的审核、调配、核对操作程序

_门店拆零药品销售的操作程序

_门店特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品的操作程序

_门店营业场所药品的陈列及检查的操作程序

_门店营业场所冷藏药品的存放操作程序

_门店计算机系统操作程序

_门店不合格药品的操作程序

_门店药品销售退回的操作程序

_药品盘点报损报溢操作程序

第3篇 药品经营的质量风险管理规程

一、目的：为规范各经营环节质量风险的评估与控制管理。

二、依据：《药品经营质量管理规范》。

三、范围：适用于质量管理体系中所有经营环节质量风险的管理。

四、职责：质量负责人对本规程的实施负责。

五、内容：

1、成立风险管理小组

公司质量领导小组全面负责公司药品经营质量风险管理工作，由质量负责人主持质量风险管理的日常工作，成员包括各部门经理。质量管理部负责组织各部门对各经营环节质量风险的识别、评估与控制。

2、风险识别

各部门负责人依据gsp相关要求，结合部门经营环节的有关风险，对可能存在的质量风险因素进行收集整理，填写《质量风险排查表》，报风险管理小组。

3、风险评估

风险管理小组召集与风险相关的部门、人员，依据《质量风险排查表》，对已经被识别的风险进行分析、评价，确定风险等级，确认出现问题的可能性、可识别性以及后果的严重性等,由质量管理部汇总形成《质量风险点列表》。

4、风险控制

4.1、各部门依据风险评估结果制定相应的预防、控制措施，对已经确定的风险点，使其降低或控制到可以接受的水平；

4.2、各部门负责人和质量管理部共同对风险控制措施进行审核、验证，确认能否将风险降低到可接受的水平上，如若不能则应该重新评估、确立防控措施。

5、风险沟通

各部门在实施风险控制措施的过程中，积极与相关部门人员进行沟通与信息交流，促进风险管理的有效实施，及时处理在实施过程中出现的问题，从而调整或改进措施，提高风险管理效果。

6、风险审核、回顾

每年对质量风险管理的实施情况，通过内审的形式进行审核与回顾，同年度定期内审一并进行。

7、相关记录：《质量风险排查表》、《质量风险点列表》。