制剂车间操作规程有哪些（6篇）

制剂车间操作规程有哪些

篇1

制剂车间过筛岗位安全操作规程

制剂车间过筛岗位是药品生产过程中的关键环节，涉及多种设备和操作流程。主要包括以下内容：

1. 设备准备与检查：确保过筛设备完好无损，清洁卫生，功能正常。

2. 原料处理：对原料进行预处理，如干燥、粉碎等，以符合过筛要求。

3. 过筛操作：按照指定的筛网规格进行筛选，保证产品质量。

4. 清洁与消毒：过筛后及时清理设备，防止交叉污染。

5. 记录与报告：准确记录过筛数据，及时报告异常情况。

篇2

制剂车间混合岗位安全操作规程

1. 设备准备与检查

2. 原料处理与投放

3. 混合操作流程

4. 清洁与维护

5. 应急处理与事故预防

6. 个人防护与卫生习惯

篇3

制剂车间分装岗位安全操作规程

制剂车间分装岗位是生产流程中的关键环节，其安全操作规程旨在确保产品质量，保障员工安全，维护生产环境的稳定。以下是该岗位的主要操作步骤和安全规定：

1. 岗前准备：

- 检查个人防护装备，如无尘服、口罩、手套等是否完好。

- 确保工作区域整洁，设备运行正常，无异物残留。

2. 设备操作：

- 启动设备前，确认电源、气压等参数符合标准。

- 进行试运行，检查设备运行状态，无异常声音或振动。

3. 分装操作：

- 核实物料批次、名称、浓度等信息，确保与生产指令一致。

- 按照指定量进行分装，避免过量或不足。

4. 中途监控：

- 定期检查分装精度，及时调整设备参数。

- 注意观察设备运行情况，发现异常立即停机并报告。

5. 危险化学品处理：

- 遵守化学品操作规程，使用专用工具，并确保密封良好。

- 若发生泄漏，应迅速采取应急措施，避免扩散。

6. 废弃物管理：

- 将废弃物分类存放，按规定时间处理。

- 不得随意丢弃，防止污染环境。

7. 作业结束：

- 关闭设备，清理工作区域，保持整洁。

- 归还个人防护装备，做好交接班记录。

篇4

1. 原料准备：包括原料的接收、检验、储存和发放。

2. 制剂生产：涵盖称量、混合、灌装、封口、贴标等步骤。

3. 质量控制：对半成品和成品进行理化和微生物检测。

4. 清洁消毒：设备清洁、车间消毒及个人卫生管理。

5. 记录管理：详细记录生产过程，确保可追溯性。

6. 废弃物处理：正确处置废弃物，符合环保要求。

篇5

制剂车间干燥岗位安全操作规程

一、设备准备与检查

1. 确保干燥设备完好无损，各部件功能正常。

2. 检查设备清洁状况，防止残留物料影响新批次产品。

3. 核实电源、气源及水源是否稳定，符合操作需求。

二、物料处理

1. 严格按照配方和工艺要求准备待干燥物料。

2. 物料投放前进行均匀分散，避免结块。

3. 控制好物料投放量，防止过载导致设备运行异常。

三、操作流程

1. 启动设备前，确保人员已远离危险区域。

2. 按照标准程序启动干燥设备，监控设备运行状态。

3. 定时检查干燥效果，调整温度、风速等参数。

4. 干燥完成后，关闭设备，等待设备冷却至安全温度。

四、应急措施

1. 遇到设备故障，立即停机并报告维修。

2. 如发生火灾，启动灭火装置，并及时疏散人员。

3. 遇到粉尘爆炸风险，应迅速关闭气源，避免火源接触。

五、个人防护

1. 工作期间穿戴防护服、防尘口罩和安全眼镜。

2. 遵守车间规定，不带食物和饮料进入生产区。

3. 妥善处理废弃物料，避免环境污染。

篇6

1. 个人防护装备穿戴

2. 设备操作与维护

3. 危险品处理

4. 废弃物处置

5. 紧急情况应对

6. 工作场所清洁与整理

7. 交接班程序

制剂车间混合岗位安全操作规程范文

1、目的

建立制剂车间混合岗位标准安全操作规程，使制剂混合操作程序化、规范化

2、适用范围

本标准适用于制剂混合岗位的生产操作

3、内容

3.1 生产前准备与检查

3.1.1检查料斗混合机是否完好,清洁。

3.1.2准备好本工序生产需使用的工器具，检查须清洁、完好，地磅是否清洁、完好。

3.1.3检查物品，人员等是否都在安全线以外。

3.1.4核对上工序移交的物料品名、批号、数量、状态等内容是否与本工序生产相符。

3.2 混合操作

3.2.1适用范围：预混剂、粉剂分装前的混合。

3.2.2将料斗推至地磅上，按生产品种准确称量所投物料并将物料依次投入混合料斗中，投料加量不得超过料斗容积的80%。投料完毕盖好料斗筒盖，检查密封性后用卡箍锁紧密封圈。所投物料中，加量较少物料应用电子秤准确称量。投料顺序为：密度小的先加，密度大的后加；量多的先加，量少的后加。

3.2.3将料斗推至混合机上安装好，使料斗下方四腿与混合机提升底盘上的孔位对正。

3.2.4接通电源，按工艺规程要求在触摸屏上设定好各项参数。点击“手动模式”下的“提升”按钮，机器开始提升料斗直至被夹紧，混合机开始转动。在混合过程中，不能随意变动设定工艺参数。混合至规定时间，设备停止运转，料斗处于被夹紧的水平状态点击“继续”按钮，将料斗水平放至地面。

3.2.5将料斗挂上“待验”标识，车间填写«中间产品请验单»通知qa取样，经检验合格后，移至下步工序。

3.2.6全过程必须执行二人复核制度，操作人员、复核人员在批生产记录上指定位置签名。

3.2.7操作必须按生产记录的要求依次进行，并及时如实填写操作记录。

3.3 清场

操作完毕及时清场,清场按«清场管理规程»及各相关清洁操作规程进行，并填写清

记录，最后关闭好本岗位电源、水后操作人员才能离开现场。

4、安全注意事项

4.1混合机启动后,严禁进入混合料斗运行区内,人应在防护线外, 操作人员不允许长时间离开生产现场。

4.2混合机在运行中，不得将手及硬物伸入靠近混合料斗。

4.3提升料斗未被夹紧或有偏离时，严禁下步操作。

5、操作过程中异常情况及处理

5.1料斗混合机在运行时,发生异响、怪叫或漏油等不正常现象应立即停机检查，不得让设备带病运行。

5.2加料、清洗时应防止损坏加料口法兰及桶内抛光镜面，以防止密封不严和物料粘积。

5.3料斗混合机在运行过程中有漏料时，应及时停车检查快开阀门，紧锁密封圈等是否出现松动或紧锁不严等异常情况，待检修正常后再继续运行。

5.4如主药在投料前有粘结、结团(块)等现象时，应进行过筛或粉碎处理后投料。