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制剂车间操作规程目的和意义(6篇)

更新时间:2024-11-12

制剂车间操作规程目的和意义

制剂车间操作规程目的和意义

篇1

制剂车间混合岗位的安全操作规程旨在确保生产过程中人员安全、产品质量稳定,防止意外事故的发生,提高生产效率,保障企业的正常运营和员工的健康。通过规范的操作流程,减少物料浪费,保护设备,维持良好的工作环境,从而提升整体生产效能。

篇2

制剂车间外包装岗位的安全操作规程旨在确保员工的生命安全,防止生产过程中可能出现的意外事故,保障产品质量,维持生产线的稳定运行,同时也符合国家相关安全生产法规,提升企业形象和社会责任感。

篇3

本规程旨在确保制剂车间过筛作业的安全、高效和合规,防止产品质量问题,保障药品安全。通过规范操作,可以:

1. 减少设备故障和人身伤害风险,提升工作环境安全性。

2. 确保药品颗粒大小的一致性,提高药品的溶解性和生物利用度。

3. 遵守gmp(good manufacturing practice)要求,保证药品质量可控。

4. 优化生产流程,提高生产效率,降低生产成本。

篇4

制剂车间干燥岗位的安全操作规程旨在保障员工的生命安全,减少设备损坏,保证产品质量,同时遵守环保法规,维护企业声誉。通过规范操作,降低生产风险,提高生产效率,实现可持续的安全生产目标。

篇5

制剂车间分装岗位的安全操作规程旨在规范员工行为,降低生产风险,防止因操作不当导致的产品质量问题和安全事故。通过严格执行规程,可以提升生产效率,保证产品质量,同时保障员工的生命安全,维护企业的生产秩序。

篇6

1. 保证药品质量:严格的操作规程能确保药品成分准确、稳定,符合国家药品标准。

2. 提升生产效率:规范化的流程减少无效工作,提高生产线的运行效率。

3. 确保员工安全:遵循规程可降低操作风险,保护员工健康。

4. 符合法规要求:满足gmp(药品生产质量管理规范)等法规,防止法律风险。

5. 维护企业声誉:良好的生产实践有助于树立企业形象,增强市场信任度。

制剂车间混合岗位安全操作规程范文

1、目的

建立制剂车间混合岗位标准安全操作规程,使制剂混合操作程序化、规范化

2、适用范围

本标准适用于制剂混合岗位的生产操作

3、内容

3.1 生产前准备与检查

3.1.1检查料斗混合机是否完好,清洁。

3.1.2准备好本工序生产需使用的工器具,检查须清洁、完好,地磅是否清洁、完好。

3.1.3检查物品,人员等是否都在安全线以外。

3.1.4核对上工序移交的物料品名、批号、数量、状态等内容是否与本工序生产相符。

3.2 混合操作

3.2.1适用范围:预混剂、粉剂分装前的混合。

3.2.2将料斗推至地磅上,按生产品种准确称量所投物料并将物料依次投入混合料斗中,投料加量不得超过料斗容积的80%。投料完毕盖好料斗筒盖,检查密封性后用卡箍锁紧密封圈。所投物料中,加量较少物料应用电子秤准确称量。投料顺序为:密度小的先加,密度大的后加;量多的先加,量少的后加。

3.2.3将料斗推至混合机上安装好,使料斗下方四腿与混合机提升底盘上的孔位对正。

3.2.4接通电源,按工艺规程要求在触摸屏上设定好各项参数。点击“手动模式”下的“提升”按钮,机器开始提升料斗直至被夹紧,混合机开始转动。在混合过程中,不能随意变动设定工艺参数。混合至规定时间,设备停止运转,料斗处于被夹紧的水平状态点击“继续”按钮,将料斗水平放至地面。

3.2.5将料斗挂上“待验”标识,车间填写«中间产品请验单»通知qa取样,经检验合格后,移至下步工序。

3.2.6全过程必须执行二人复核制度,操作人员、复核人员在批生产记录上指定位置签名。

3.2.7操作必须按生产记录的要求依次进行,并及时如实填写操作记录。

3.3 清场

操作完毕及时清场,清场按«清场管理规程»及各相关清洁操作规程进行,并填写清

记录,最后关闭好本岗位电源、水后操作人员才能离开现场。

4、安全注意事项

4.1混合机启动后,严禁进入混合料斗运行区内,人应在防护线外, 操作人员不允许长时间离开生产现场。

4.2混合机在运行中,不得将手及硬物伸入靠近混合料斗。

4.3提升料斗未被夹紧或有偏离时,严禁下步操作。

5、操作过程中异常情况及处理

5.1料斗混合机在运行时,发生异响、怪叫或漏油等不正常现象应立即停机检查,不得让设备带病运行。

5.2加料、清洗时应防止损坏加料口法兰及桶内抛光镜面,以防止密封不严和物料粘积。

5.3料斗混合机在运行过程中有漏料时,应及时停车检查快开阀门,紧锁密封圈等是否出现松动或紧锁不严等异常情况,待检修正常后再继续运行。

5.4如主药在投料前有粘结、结团(块)等现象时,应进行过筛或粉碎处理后投料。

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