制药操作规程有哪些（4篇）

制药操作规程有哪些

篇1

1. 熟悉设备：每位制药检测工需了解并熟悉所使用的检测设备，包括其操作流程、安全功能和潜在风险。

2. 个人防护：工作时应穿戴适当的个人防护装备，如实验室外套、防护眼镜、防化学手套等。

3. 危险品管理：正确储存和处理化学药品，遵守危险品标签指示，避免直接接触皮肤和眼睛。

4. 样品处理：严格按照标准操作程序（sop）进行样品制备和测试，避免污染和交叉感染。

5. 应急响应：熟知应急处置措施，如化学品泄漏、火灾或其他紧急情况下的疏散路线和方法。

6. 定期检查：定期对设备进行维护和校准，确保其准确性和可靠性。

7. 记录与报告：准确记录实验数据，发现异常及时上报。

篇2

制药、检测工安全操作规程

制药和检测工作是医药行业中至关重要的环节，涉及一系列复杂而精细的操作流程。为确保生产安全和产品质量，制定本规程，旨在规范操作行为，降低风险，保障员工生命安全及药品质量。

篇3

制药操作规程

制药操作规程是确保药品生产质量、安全和效率的关键文件，它涵盖了从原料采购到成品出库的各个环节。主要包括以下几个方面：

1. 原料管理：包括原料的验收、储存、领用和过期处理。

2. 生产工艺：详细规定每个步骤的操作方法、时间、温度、压力等参数。

3. 设备使用：设备的清洁、维护、校准和故障处理。

4. 质量控制：包括检验方法、标准、频率以及不合格品的处理。

5. 环境卫生：车间的清洁消毒、个人防护设备的使用、废弃物处置。

6. 文件记录：操作记录、批记录、变更控制和审核程序。

7. 培训与教育：员工的技能训练、法规知识更新和继续教育。

8. 应急处理：如意外事故、设备故障等的应对措施。

篇4

制药厂的空气净化系统主要包括预过滤器、高效过滤器、空调机组、风机、风管系统、压差监控设备以及洁净室内的空气扩散装置等组成部分。这些设备协同工作，确保生产环境的洁净度，以满足药品生产的严格卫生标准。

制药厂空气净化系统操作规程范文

目 的：建立空气净化系统的标准操作规程。

适用范围：适用于空调净化系统的操作。

责 任：空气净化系统机操作人员，按本规程操作，动力车间主任监督本规程的实施。

程 序：

1.开机前12小时打开总电源开关给制冷空调机组供电，使压缩机润滑油加热器处于加热状态（润滑油保持一定温度，既防止制冷剂稀释润滑油，又可减少润滑油中的泡沫，便于压缩机正常运转）。

2.检查冷却水系统是否正常。

3.按下控制箱上的洁净风柜按钮，再按下冷却水泵、冷却塔按钮，再打开空调开关。

4.确认冷却系统和洁净空调风柜系统都正常后，再旋向控制面板制冷档。

5. 空调制冷机组启动后观察机组运行是否正常，从控制箱上压力表的读数可判断（正常值高压为12～16kg/cm2，低压为4～6kg/cm2）。

6.系统全部开启调节好后，注意观察多两个小时、记录一次空调制冷机组压力变化，冷却水系统的压力、温度的变化，以保证设备的正常运转。

7.关机过程：

先关上空调制冷的制冷档，再关上制冷机的送风档，然后依次关上冷却塔，冷却水泵，洁净空调风柜开关。